Nortrilen 25 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u recent een hartinfarct (myocardinfarct) heeft gehad.
• Als u hartritmestoornissen heeft die op een elektrocardiogram (hartfilmpje) gezien worden, of als u enige vorm van hartblokkade of een aandoening van de kransslagader heeft.
• Als u behandeld wordt met een MAO-remmer (monoamine-oxidase remmers, een ander soort middel tegen depressie).

MAO-remmers zijn onder andere fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine voor de behandeling van depressie en selegiline voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Indien u een van deze producten heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u kan starten met Nortrilen.

Indien u de MAO-remmer moclobemide (voor de behandeling van depressie) heeft gebruikt, moet u één dag wachten voordat u kan starten met Nortrilen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis

Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.

U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:

• als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
• als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.

Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Vertel uw arts indien u een andere aandoening of ziekte heeft. Uw arts dient dit mogelijk in overweging te nemen. In het bijzonder, informeer uw arts:

• indien u epilepsie heeft of ooit toevallen/stuipen heeft gehad.
• indien u problemen heeft met urineren.

Ouderen Oudere patiënten dienen op te passen voor b zittende of liggende houding soms gepaard g

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nortrilen nog andere genee mogelijkheid dat u in de nabije toekomst and arts of apotheker.

Extra aandacht is nodig indien u één van de

• Monoamine-oxidase remmers (MAO-rem depressie) of selegiline (voor de behandeli
• Middelen met een stimulerende werking o (sympathicomimetica), zoals adrenaline, e fenylpropanolamine (aanwezig in bepaald verkoudheid).
• Bepaalde bloeddrukverlagende middelen, methyldopa. Middelen zoals Nortrilen kun
• Middelen met een remmende werking op e (anticholinergica). Middelen zoals Nortrile ogen, het centraal zenuwstelsel, de darmen verstopping (constipatie/obstipatie) of koo
• Middelen die het centraal zenuwstelsel on Nortrilen kan de effecten van dergelijke m
• Antipsychotica (voor de behandeling van b anxiolytica (voor de behandeling van angs allergieën en hooikoorts), aangezien het ve kunnen worden.
• Middelen die de schildklier stimuleren (th
• Levodopa (middel tegen de ziekte van Par Nortrilen versterkt.
• Disulfiram (middel bij de behandeling van en chronische matige tot ernstige pijn).
• Behandeling met ECT (elektroshocktherap
• Middelen die een versterkende werking he tegen depressie (selectieve serotonine hero bekend staat als serotoninesyndroom kan z onrust, verwardheid, trillen en abrupte spie
• Antipsychotica (middelen ter behandeling verschijnselen zoals waanideeën, waarnem
  geleidelijk veranderen van de persoonlijkh over het eigen gedrag en handelen gestoor middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartritmestoornissen (anti-aritmica). Deze verhogen.
• Antipsychotica in verband met de mogelij
• Barbituraten (slaapmiddelen), orale antico epilepsie) kunnen de plasmaspiegel van N worden aangepast.
• Cimetidine (gebruikt bij de behandeling va behandeling van hyperactiviteit) en calciu hoge bloeddruk) kunnen de plasmaspiegel door deze geneesmiddelen vergroot. De do
• Vertel het ook aan uw arts, als u geneesmi hartritme kunnen beïnvloeden, zoals:

• Geneesmiddelen voor de behandeling van
• Astemizole en terfenadine (voor de behand
• Geneesmiddelen voor de behandeling van sertindole)
• Cisapride (voor de behandeling van bepaal
• Halofantrine (voor de behandeling van ma
• Geneesmiddelen voor bepaalde hartaandoe calciumkanaalblokkers (bv: verapamil)).
• Diuretica (vochtafdrijvende middelen)
• Antifungale geneesmiddelen (om schimme kunnen de plasmaspiegel van Nortrilen ve gebruik.

• Valproïnezuur (geneesmiddel voor de beh
• Buprenorfine (sterke pijnstillers) Het gebr leiden tot serotoninesyndroom, een potenti mogelijke bijwerkingen")

Starten met 1 tablet Nortrilen 50 mg éénmaal per dag, toegediend in de morgen of 25 mg 2 tot 3 maal per dag. Zonodig kan de arts de dosis geleidelijk verhogen met 25 mg om de andere dag tot een dosering van 100 - 150 mg éénmaal per dag of 50 mg 2 tot 3 maal per dag (zelden 200 mg per dag).

De toegevoegde tabletten dienen bij voorkeur ‘s morgens te worden ingenomen. Wanneer na 2 - 4 weken behandeling met de maximale dosering geen verbetering optreedt, dient u dit met uw arts te bespreken. Bij een bevredigende respons zal uw arts de voorgeschreven dosering nog minimaal 4 weken voortzetten. Daarna zal uw arts in overleg met u proberen de dosering geleidelijk te verminderen tot een onderhoudsdosering van gewoonlijk 50 - 100 mg per dag.

Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 60 jaar):

Starten met 1 tablet Nortrilen 25 mg éénmaal per dag of 10 mg 2-3 maal per dag.

Zonodig kan de arts de dosis geleidelijk verhogen met 10 - 20 mg om de andere dag tot een dosering van 150 mg per dag.

De toegevoegde tabletten dienen bij voorkeur ‘s morgens te worden ingenomen. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Nortrilen mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden. Zie rubriek 2 voor meer informatie.

Nierfunctiestoornis

Uw arts zal in geval van een nierfunctiestoornis de dosering voorzichtig en geleidelijk verhogen of verlagen. In de meeste gevallen zal echter de gebruikelijke dosering worden gegeven.

Leverfunctiestoornis

Uw arts zal in geval van een leverfunctiestoornis zorgvuldig doseren zo mogelijk aan de hand van metingen in uw bloed.

Duur van de behandeling Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom moet u doorgaan met het innemen van Nortrilen, ook al duurt het enige tijd voordat u enige verbetering van uw situatie voelt. Verander nooit de dosering van het medicijn zonder eerst uw arts te raadplegen. U dient de tabletten te blijven innemen zolang uw arts dit raadzaam acht. Als u te snel stopt, kunnen de symptomen terugkeren. Het wordt aangeraden om de behandeling minstens 6 maanden voort te zetten nadat u zich weer beter voelt.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u per ongeluk een tablet Nortrilen te veel hebt ingenomen kunnen eventueel bijwerkingen, zoals slaperigheid, droge mond, duizeligheid of misselijkheid ontstaan of verergeren.

Wanneer u denkt dat u of iemand anders teveel Nortrilen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de eerste hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis; doe dit zelfs als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn. Neem de Nortrilen verpakking mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• Slaperigheid of opwinding
• Agitatie en hallucinaties
• Bewusteloosheid
• Ademhalingsproblemen, blauwe verkleuring van de huid
• Verwijding van de pupil
• Toevallen/stuipen (convulsies)
• Hartaandoeningen, waaronder hartritmestoornissen (gezien tijdens een ECG; een onderzoek om te evalueren hoe het hart functioneert)
• Verlaagde bloeddruk, zwakke pols, bleekheid
• Storingen van de stofwisseling
• Achterblijven van urine in de blaas door een gestoorde blaaslediging (urineretentie)
• Droge slijmvliezen (bv. van de keel of tong)
• Verminderde darmbewegingen (wat kan leiden tot verstopping (obstipatie))
• Koorts
• Coma

Verwarring, agitatie, hallucinaties en een verstoorde fijne motoriek zijn mogelijk bij het ontwaken.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel U mag pas stoppen met Nortrilen te gebruiken als uw arts daartoe besluit.

De behandeling loopt bij voorkeur door tot 4 à 6 maanden na het verdwijnen van de klachten.

De behandeling dient niet ineens te worden beëindigd. De dosis dient geleidelijk te worden verlaagd gedurende een week of langer. Hoewel antidepressiva niet verslavend zijn, kan abrupt afbreken van de behandeling na langdurig gebruik misselijkheid, hoofdpijn, onwel gevoel (malaise), prikkelbaarheid en slapeloosheid veroorzaken. De behandeling met Nortrilen dient dan ook niet ineens te worden beëindigd. De dosis dient geleidelijk te worden verlaagd gedurende een week of langer.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Omdat depressieve patiënten een aantal klachten kunnen hebben die lijken op de bijwerkingen van antidepressiva is het vaak moeilijk vast te stellen of de symptomen een gevolg zijn van de depressie of

frequentie niet bekend, frequent worden bepaald.

Er zijn meldingen van mensen die gedacht zelfmoordneigingen tijdens gebruik van N 2 “wanneer moet u extra voorzichtig zijn

Naast bovengenoemde zijn de volgende bijw begin van de behandeling en de meeste nem

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen tre

• trillen (tremor), duizeligheid, hoofdpijn stoornis in de aanpassing om op afstand te zi en wazig lijken)
• hartkloppingen (palpitaties), versnelde har
• droge mond, verstopping (constipatie), mi
• overmatige transpiratie

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

• verwardheid, afgenomen zin in vrijen (ver
• aandachtsstoornis, smaakstoornis, waarne aanleiding voor is (paresthesie), coördinati
• verwijding van de pupillen (mydriasis)
• bepaalde stoornis in de geleiding van het h geleidingsstoornissen
• erectiestoornis
• vermoeidheid
• gewichtstoename
• afwijkingen van het hart gezien als verand
• Duizeligheid bij het opstaan vanwege lage

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

• (lichtere vorm van) overdreven opgewekth ((hypo) manie), angst, slapeloosheid, nach
• toevallen of stuipen (convulsies)
• oorsuizen (tinnitus)
• verhoogde bloeddruk (hypertensie)
• diarree, braken, vochtophoping in de tong
• uitslag, huiduitslag met hevige jeuk en vor (gezichtsoedeem)
• achterblijven van urine in de blaas ten gev

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

• afgenomen eetlust
• acute verwarring (delier) bij oudere patiën
• afwijking in hartritme of hartslagpatroon
• vergroting speekselklieren
• kaalheid (alopecia)
• lichtgevoeligheid (fotosensitiviteitsreactie)
• borstontwikkeling bij de man (gynaecoma
• koorts
• gewichtsafname
• abnormale leverfunctietest, verhoogde waa Onbekend (frequentie kan met de beschikba
• Vasthouden van water en afname van de z inadequate secretie van antidiuretisch hor
• opwinding (agitatie), rusteloosheid, agress vrijen (verhoogd libido), desoriëntatie
• galstuwing (cholestase)

Bij patiënten die dit soort geneesmiddelen ge

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsl via het Nederlands Bijwerkingen Centrum L melden, kunt u ons helpen meer informatie t

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Bewaren beneden 25°C.

Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denemarken

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2024