Madopar 250 mg, tabletten

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U lijdt aan een hartaandoening, waaronder ernstige hartritmestoornissen en hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).
• U lijdt aan aandoeningen van de nieren.
• U lijdt aan aandoeningen van de lever.
• U heeft hormoonafwijkingen, waaronder verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie), syndroom van Cushing en feochromocytoom (tumor in het bijniermerg).
• U lijdt aan psychiatrische aandoeningen.
• U bent jonger dan 25 jaar.
• U bent zwanger of u zou zwanger kunnen worden en u gebruikt geen betrouwbaar anticonceptiemiddel. Wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit medicijn moet u de behandeling staken.
  Volg hierbij het advies van uw arts op.
• U heeft gesloten-kamerhoek-glaucoom (verhoogde oogboldruk).
• U wordt behandeld met een niet-selectieve MAO-remmer (een medicijn tegen depressie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt:

• Wanneer u een verhoogde oogboldruk heeft (open-kamerhoek-glaucoom). Regelmatige controle door de oogarts is dan noodzakelijk.
• Wanneer u onvoldoende bloedtoevoer door de kransslagaderen heeft, hartritmestoornissen of hartfalen. Uw hartfunctie moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• Wanneer u orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid) heeft of heeft gehad of een (oudere) patiënt bent die gelijktijdig bloeddrukverlagende medicijnen gebruikt. U moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• Wanneer u geopereerd moet worden. U moet de behandelend arts in het ziekenhuis vooraf, indien mogelijk, vertellen dat u Madopar gebruikt. Het kan zijn dat u 12 tot 48 uur voor de operatie met Madopar moet stoppen. Stop echter niet zonder overleg met uw behandelend arts.
• Wanneer u lijdt aan suikerziekte (diabetes). Uw bloedsuikergehalte moet dan regelmatig worden gecontroleerd. Aanpassing van de dosering van het medicijn tegen suikerziekte kan nodig zijn.
• Wanneer bij u een verdachte huidaandoening optreedt of als u in het verleden een kwaadaardige moedervlek (melanoom) heeft gehad.
• Wanneer u kortgeleden een actieve maagzweer heeft gehad. U moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• Wanneer bij u stuipen optreden. U moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• Wanneer u lijdt aan osteomalacie (botverweking). U moet dan regelmatig gecontroleerd worden.

Overgevoeligheidsreacties kunnen bij daarvoor bevattelijke patiënten optreden.

Madopar kan een verlaging in het aantal bloedcellen veroorzaken, dat bloedarmoede (hemolytische anemie), een tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie) of een tekort aan witte bloedcellen gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie) tot gevolg kan hebben. Een te laag aantal rode en witte bloedcellen (pancytopenie) of een sterk verlaagd aantal witte bloedcellen (agranulocytose) is enkele malen voorgekomen.

Daarom moet regelmatig het aantal bloedcellen onderzocht worden tijdens uw behandeling.

Het is niet uitgesloten dat Madopar bij bepaalde patiënten geestelijke veranderingen of depressie, met of zonder zelfmoordneiging, veroorzaakt. Zodra u iets bemerkt wat hierop zou kunnen wijzen, is het raadzaam uw arts te raadplegen.

Madopar kan een gedragsstoornis opwekken, het dopamine-ontregelingssyndroom, met overmatig gebruik

Madopar kan het effect versterken van bepa of amfetamine) die het zenuwstelsel stimule nodig zijn.

Als u een zogenaamde niet-selectieve MAO toediening van dit medicijn worden gestopt e worden begonnen.

Als u behandeld wordt met Madopar in comb effecten en bijwerkingen van de behandeling of het andere medicijn kan nodig zijn.

Ook is voorzichtigheid geboden bij het gebru hartziekten), medicijnen tegen suikerziekte,

Madopar kan de uitkomst van bepaalde labo de personen die de test (laten) uitvoeren te

Als u een operatie onder algehele narcose m stoppen met de behandeling met Madopar. bestaat het risico op bloeddrukschommeling

Trihexyfenidyl kan de opname van Madopar formuleringen van Madopar (62,5 mg capsul

Ferrosulfaat kan de opname van levodopa in

Metoclopramide (middel tegen misselijkheid

Domperidon (middel voor maagaandoeninge van levodopa verhogen.

In geval van twijfel is het aan te raden met u

* Deze formuleringen zijn niet allemaal moge producten verkrijgbaar. Vraag uw arts of apo

Waarop moet u letten met eten en drinke Eiwitrijke maaltijden kunnen het effect van le

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil Neem dan contact op met uw arts of apothe Madopar mag niet tijdens de zwangerschap worden indien geen betrouwbare voorbehoe zwangerschapstest te laten uitvoeren voorda gebruiken mogen geen borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Madopar kan slaperigheid en episodes van rijden of uzelf bezighouden met activiteiten w gevaar zou kunnen brengen met als gevolg van machines), totdat deze terugkerende ep

Hulpstoffen Madopar 250 mg tabletten bevat minder dan wezen ‘natriumvrij’ is.

Madopar 250 mg tabletten bevatten mannito

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw gebruik? Neem dan contact op met uw arts De behandeling van de ziekte van Parkinson onderbroken. De dosering wordt langzaam o behandeling leidt tot een bevredigende verb Als de behandeling niet direct het gewenste innemen van de capsules of tabletten.

Dosering:

Er bestaat geen vaste dosering van Madopa bijwerkingen bepalen wat voor u de juiste do De dosering wordt langzaam opgebouwd. M Madopar. De gemiddelde onderhoudsdoseri 6 doses per dag. Soms kan het echter nodig Als uw arts u overzet van een ander anti-par medicijn, de eerdere behandeling voorlopig verlaagd worden. Na verloop van tijd zal uw Wanneer u van Madopar tabletten, capsules HBS 125 mg capsules met gereguleerde afg verslechtering van uw toestand optreedt.

De aanbevolen doseringen en formuleringen Hiervoor zijn andere producten verkrijgbaar.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn De inname van Madopar moet niet plotseling gestopt worden. Plotseling stoppen kan leiden tot soms levensbedreigende verschijnselen, zoals sterk verhoogde lichaamstemperatuur, spierverstijving, geestelijke veranderingen en verhoging van bepaalde enzymen in het bloed. In ernstige gevallen kunnen afbraak van spierweefsel, met als verschijnselen spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van de urine (rabdomyolyse), eiwitten in de urine (myoglobinurie) en nierfalen optreden. Als u denkt dat deze verschijnselen bij u optreden, dan moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen kan op basis van de beschikbare gegevens niet bepaald worden.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Bloedbeeldafwijkingen (bloedarmoede (hemolytische anemie), een tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie) of een tekort aan witte bloedcellen gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Gebrek aan eetlust (deze klacht wordt vaak minder als Madopar tijdens de maaltijd of vlak erna wordt ingenomen, of als de dosis langzamer verhoogd wordt).

Psychische stoornissen

Depressie (dit kan echter ook samenhangen met de ziekte van Parkinson). Verwardheid.

Overmatig gebruik van Madopar (dopamine-ontregelingssyndroom).

Opwinding, angst, slapeloosheid, waanvoorstellingen, hallucinaties, zinsbedrog en verminderd besef van tijd en tijdritme (desoriëntatie in tijd). Dit geldt vooral voor oudere patiënten en voor patiënten die daar eerder aan geleden hebben.

U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen: Niet in staat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld:

• een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft
• een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld toegenomen behoefte aan seks
• een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
• eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen)

Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden. Zenuwstelselaandoeningen

Onwillekeurige bewegingen (meestal tijdens een langdurige behandeling en dosisafhankelijk). Slaperigheid. Bijzonder slaperig worden/zijn overdag of plotseling in slaap vallen tijdens het verrichten van de dagelijkse activiteiten.

Smaakverlies of smaakverandering.

Veranderingen in het effect van de behandeling (na langdurig gebruik).

Hartaandoeningen

Hartritmestoornissen.

Bloedvataandoeningen

Bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie), die meestal verdwijnt bij het verlagen van de dosis.

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid, braken en diarree. De bijwerkingen die kenmerkend zijn bij het begin van de behandeling kunnen meestal onder controle worden gehouden door Madopar met eiwitarm voedsel of drank in te nemen, of door de dosis langzaam te verhogen.

Verkleuring van het speeksel, de tong, de tanden en het mondslijmvlies.

Lever- en galaandoeningen

Verhoging van bepaalde stoffen in het bloed (levertransaminasen, alkalische fosfatase, gammaglutamyltransferase).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Overgevoeligheidsreacties van de huid, in de vorm van jeuk en uitslag.

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Rusteloze benen (restless legs-syndroom).

Nier- en urinewegaandoeningen

Verhoging van bepaalde stoffen in het bloed (stikstofureum).

De urine kan rood kleuren en deze kleur wordt donkerder als de urine een tijdje blijft staan.

Ook andere lichaamsvloeistoffen of weefsels kunnen verkleuren of vlekkerig worden, waaronder speeksel, de tong, tanden of mondslijmvlies.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Houder van de vergunning voor het in de Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Roche Pharma A.G.

Emil-Barell-Strasse, 1

DE-79639 Grenzach-Wyhlen

Duitsland

In het register ingeschreven onder:
Madopar 250 mg, tabletten
RVG 129306//11605	L.v.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek