Losartankalium 50 mg PCH, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als uw lever erg slecht werkt.
• Als u meer dan drie maanden zwanger bent (het is ook beter om het gebruik van dit medicijn te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie ook rubriek 2 ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
• Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger wilt worden). Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen aan het begin van de zwangerschap en moet niet worden genomen als u meer dan drie maanden zwanger bent omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in dit stadium gebruikt (zie rubriek 2 ‘Zwangerschap en borstvoeding’).

Het is belangrijk om het aan uw arts te melden voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u eerder last hebt gehad van angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, keel en/of tong) (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’)
• als u last heeft van heftig braken of ernstige diarree, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verloren heeft
• als u diuretica gebruikt (medicijnen die de hoeveelheid water die u via de nieren uitscheidt
  verhogen) of als u een zoutarm dieet gebruikt waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie rubriek 3 ‘Dosering bij bijzondere patiëntengroepen’)
• als uw nierslagaders vernauwd of verstopt zijn of als u onlangs een niertransplantatie hebt gehad
• als uw leverfunctie verminderd is (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken’ en 3 ‘Dosering bij bijzondere patiëntengroepen’)
• als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen met gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zogenoemde bètablokker
• als u problemen heeft aan uw hartkleppen of hartspier

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

• als u lijdt aan een coronaire hartaandoening (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen)
• als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom dat gepaard gaat met verhoogde uitscheiding van het hormoon aldosteron door de bijnier als gevolg van een afwijking in de klier)
• als u een van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
  • een “ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
  • aliskiren

Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw bloed controleren.

Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’.

als u andere medicijnen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit medicijn. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder eerst uw arts te raadplegen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn is onderzocht bij kinderen. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen die problemen met de nieren of lever hebben, omdat de gegevens bij deze patiënten beperkt zijn. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet bewezen is dat het in deze leeftijdsgroep werkzaam is.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Losartankalium PCH nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts als u kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen gebruikt zoals bepaalde diuretica (amiloride, triamtereen, spironolacton) of andere medicijnen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld medicijnen met heparine of trimethoprim), omdat de combinatie met Losartankalium PCH niet wordt geadviseerd.

Wees extra voorzichtig als u de volgende medicijnen gebruikt tijdens uw behandeling met losartankalium:

• andere bloeddrukverlagende medicijnen, omdat die uw bloeddruk extra kunnen verlagen. De bloeddruk kan ook door één van de volgende medicijnen/medicijnklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (medicijnen tegen depressie), antipsychotica (medicijnen tegen psychische aandoeningen), baclofen en amifostine

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen zoals indometacine, inclusief COX-2 remmers (ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen), omdat die de bloeddrukverlagende werking van losartan kunnen verminderen

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

• als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u

dit medicijn niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)

Als uw nierfunctie verminderd is, kan het gelijktijdige gebruik van deze medicijnen leiden tot verslechtering van de nierfunctie.

Medicijnen die lithium bevatten mogen niet samen met Losartankalium PCH gebruikt worden zonder zorgvuldig toezicht van uw arts. Er kunnen speciale voorzorgsmaatregelen (bijvoorbeeld bloedonderzoek) nodig zijn.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit medicijn kan met of zonder voedsel ingenomen worden.

Neem geen grapefruitsap in de periode dat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit medicijn voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van dit medicijn adviseren een ander medicijn te gebruiken. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is of te vroeg is geboren.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.

Het is niet waarschijnlijk dat dit medicijn uw rijvaardigheid en vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt. Echter, dit medicijn kan soms duizeligheid of sufheid veroorzaken, net als veel andere medicijnen tegen hoge bloeddruk. Als u last hebt van duizeligheid of sufheid, moet u eerst uw arts raadplegen.

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Losartankalium PCH bevat lactosemonohydraat

Losartankalium bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Uw arts bepaalt welke dosis van dit medicijn goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt. Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om dit medicijn te gebruiken zo lang als uw arts dat voorschrijft. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassen patiënten met hoge bloeddruk

De geadviseerde startdosering is eenmaal daags 50 mg losartan (één tablet Losartankalium PCH 50 mg per dag). Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt drie tot zes weken na aanvang van de therapie bereikt. Bij sommige patiënten kan de dosis later verhoogd worden tot 100 mg losartan (eenmaal daags twee tabletten Losartankalium PCH van 50 mg of één tablet Losartankalium PCH van 100 mg).

Neem contact op met uw arts of apotheker als u vermoedt dat het effect van losartan te sterk of te zwak is.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kinderen jonger dan 6 jaar

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet bewezen is dat het in deze leeftijdsgroep werkzaam is.

Kinderen 6 tot 18 jaar

De geadviseerde startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg Losartankalium PCH). De arts kan de dosis verhogen als de bloeddruk niet onder controle komt.

Andere vormen van dit medicijn kunnen geschikter voor kinderen zijn; overleg met uw arts of apotheker.

Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en diabetes type 2

De geadviseerde startdosering is eenmaal daags 50 mg losartan (één tablet Losartankalium PCH van 50 mg). Naar gelang de reactie van uw bloeddruk kan de dosis later verhoogd worden tot eenmaal daags 100 mg losartan (twee tabletten Losartankalium PCH van 50 mg of één tablet Losartankalium PCH van 100 mg).

Losartan tabletten kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers, en centraal werkende medicijnen) gecombineerd worden en

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).

Volwassen patiënten met hartfalen

De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan eenmaal per dag. Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week, 100 mg/dag in de vierde week, 150 mg/dag in de vijfde week) tot de onderhoudsdosis is bereikt, zoals is bepaald door uw arts. Een maximale dosering van 150 mg losartan (bijvoorbeeld drie tabletten Losartankalium PCH van 50 mg of een tablet elk van Losartankalium PCH van 100 mg en Losartankalium PCH van 50 mg) eenmaal per dag mag worden gebruikt.

Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan meestal gecombineerd met een diureticum (medicijn waardoor u meer plast) en/of digitalis (medicijn waardoor uw hart sterker en effectiever pompt) en/of een bètablokker.

Dosering bij bijzondere patiëntengroepen

De arts kan een lagere dosering adviseren, in het bijzonder bij bepaalde patiënten, zoals patiënten die hoge doses diuretica gebruiken, patiënten met een slecht werkende lever of patiënten ouder dan 75 jaar. Het gebruik van losartan wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leveraandoening (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’).

Wijze van toediening

De tabletten moeten worden ingenomen met een glas water. Probeer uw dagelijkse dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk dat u dit medicijn blijft innemen totdat uw arts u andere instructies geeft.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Verschijnselen van overdosering zijn lage bloeddruk, versnelde hartslag, mogelijk vertraagde hartslag.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Wanneer u per ongeluk een dagelijkse dosis vergeet, neem dan deze dosis alsnog in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken) (angio-oedeem).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn bij dit medicijn gemeld:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• duizeligheid
• draaiduizeligheid (vertigo)
• lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld)
• dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding
• zwakte
• vermoeidheid
• te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie)
• te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie)
• veranderingen in de nierfunctie inclusief nierfalen
• verminderd aantal rode bloedcellen (anemie)
• verhoging in bloedureum, serumcreatinine en serumkalium bij patiënten met hartfalen

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• slaperigheid
• hoofdpijn
• slaapstoornissen
• hartkloppingen (palpitaties)
• hevige pijn op de borst (angina pectoris)
• kortademigheid (dyspnoe)
• hoest
• buikpijn
• verstopping
• diarree
• misselijkheid
• braken
• netelroos (urticaria)
• jeuk (pruritus)
• huiduitslag

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

plaatselijke zwelling (oedeem)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• overgevoeligheid
• ontsteking van bloedvaten (vasculitis), waaronder Henoch-Schönlein-purpura
• gevoelloosheid of tintelingen (paresthesie)
• flauwvallen (syncope)
• zeer snelle of onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)
• beroerte
• intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree
• leverontsteking (hepatitis)
• verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, die gewoonlijk verdwijnt na stoppen met de behandeling

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten)
• migraine
• veranderingen in de smaaksensatie
• oorsuizen (tinnitus)
• depressie
• gevoel van onwel zijn (malaise)
• afwijkende leverfunctie
• spier- en gewrichtspijn
• onverklaarbare spierpijn met donkere urine (rabdomyolyse)
• verhoogde gevoeligheid voor de zon (fotosensitiviteit)
• impotentie
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• lage natriumwaarden in het bloed (hyponatriëmie)
• griepachtige verschijnselen
• rugpijn
• urinewegontsteking

De bijwerkingen bij kinderen zijn gelijk aan die bij volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• Elke filmomhulde tablet bevat 25, 50 of 100 mg van de werkzame stof losartankalium.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn:
  Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460a), gepregelatineerd maiszetmeel, magnesiumstearaat (E572)
  Omhulling: polyvinylalcohol (deels gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol, talk (E553b).

Hoe ziet de Losartankalium PCH eruit en wat zit er in een verpakking?

• de filmomhulde tabletten Losartankalium 25 mg PCH zijn wit, ovaal en licht gebogen, met aan de ene zijde van de tablet een “2”, een breukstreep en een “5” en aan andere zijde een breukstreep
• de filmomhulde tabletten Losartankalium 50 mg PCH zijn wit, ovaal en licht gebogen, met aan de ene zijde van de tablet “50” en aan andere zijde een breukstreep
• de filmomhulde tabletten Losartankalium 100 mg PCH zijn wit, ovaal en licht gebogen, met aan de ene zijde van de tablet “100” en aan andere zijde een breukstreep

De tabletten zijn verpakt in witte ondoorzichtige PVC/PVdC/Al blisterverpakkingen of in witte ondoorzichtige PVC/F/PVdC/Al blisterverpakkingen of in OPA/Alu/PVC/Al blisterverpakkingen, en HDPE flacons met polypropyleen verzegelde schroefdop met droogmiddel.

Verpakkingsgrootten

• Losartankalium 25 mg PCH: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten, EAV- verpakkingen van 50 (50x1) filmomhulde tabletten, en HDPE flacons met polypropyleen verzegelde, (schroef) dop met droogmiddel: 30, 100 en 250 filmomhulde tabletten
• Losartankalium 50 mg PCH: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 105 en 120 filmomhulde tabletten, ziekenhuisverpakkingen van 280 (10x28) filmomhulde tabletten, EAV-verpakkingen van 50 (50x1) filmomhulde tabletten, en HDPE flacons met polypropyleen verzegelde (schroef) dop met droogmiddel: 14, 30, 56, 90, 100 en 250 filmomhulde tabletten

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

Losartankalium 100 mg PCH: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 105 en 120 filmomhulde tabletten, ziekenhuisverpakkingen van 280 (10x28) filmomhulde tabletten, EAV-verpakkingen van 50 (50x1) filmomhulde tabletten, en HDPE flacons met polypropyleen verzegelde (schroef) dop met droogmiddel: 30, 56, 90, 100 en 250 filmomhulde tabletten

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava –Komárov Tsjechië

Teva Pharmaceutical Works Private limited Company Pallagi ut 13

4042 Debrecen Hongarije

Teva Pharma, S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, C/C, No. 4

50016 Zaragoza

Spanje

In het register ingeschreven onder

RVG 34188, filmomhulde tabletten 25 mg

RVG 34189, filmomhulde tabletten 50 mg

RVG 34190, filmomhulde tabletten 100 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Denemarken Losartankalium Teva 50mg

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH

LOSARTANKALIUM 25 MG PCH LOSARTANKALIUM 50 MG PCH LOSARTANKALIUM 100 MG PCH filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 17 november 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11
		Losartankalium Teva 100mg
Finland		Losatrix 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
		Losatrix 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
		Losatrix 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrijk		LOSARTAN TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
		LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Hongarije		Arbartan 25 mg filmtabletta
		Arbartan 50 mg filmtabletta
		Arbartan 100 mg filmtabletta
Italië		Losartan TEVA 25 mg compresse rivestite con film
		Losartan TEVA 50 mg compresse rivestite con film
		Losartan TEVA 100 mg compresse rivestite con film
Nederland		Losartankalium 25 mg PCH, filmomhulde tabletten
		Losartankalium 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
		Losartankalium 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
Noorwegen	Losartan Teva 25 mg, tabletter, filmdrasjerte
		Losartan Teva 50 mg, tabletter, filmdrasjerte
		Losartan Teva 100 mg, tabletter, filmdrasjerte
Oostenrijk		Losartan ratiopham 50 mg Filmtabletten
		Losartan ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Portugal		Losartan ratiopharm 50 mg comprimidos
		Losartan ratiopharm 100 mg comprimidos
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)	Losartan Potassium 25 mg Film-coated Tablets
		Losartan Potassium 50 mg, Film-Coated Tablets
		Losartan Potassium 100 mg, Film-Coated Tablets
Zweden		Losartan TEVA 50 mg filmdragerade tabletter
		Losartan TEVA 100 mg filmdragerade tabletter

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2026.

1125.37v.RH

rvg 34188_89_90 PIL 1125.37v.RH