LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U gebruikt een van deze geneesmiddelen:

• ganciclovir (gebruikt om CMV-infectie te behandelen)
• valganciclovir (gebruikt om CMV-infectie te behandelen)

U mag LIVTENCITY niet gebruiken indien een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u LIVTENCITY inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u reeds wordt behandeld met ciclosporine, tacrolimus, sirolimus of everolimus (anti-afstotingsgeneesmiddelen). Er kunnen aanvullende bloedonderzoeken noodzakelijk zijn om de concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed te meten. Hoge concentraties van deze geneesmiddelen kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

LIVTENCITY mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit is omdat LIVTENCITY niet is getest bij deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast LIVTENCITY nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is omdat LIVTENCITY de manier kan beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken en omdat andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden hoe LIVTENCITY werkt. Uw arts of apotheker kan u vertellen of het veilig is om LIVTENCITY met andere geneesmiddelen te gebruiken.

Sommige geneesmiddelen mogen niet in combinatie met LIVTENCITY worden gebruikt. Bekijk de lijst onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.

Vertel het uw arts ook als u een of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Dit is omdat uw arts mogelijk uw geneesmiddelen moet veranderen of de dosis van uw geneesmiddelen moet aanpassen:

• rifabutine, rifampicine – voor tuberculose (tbc) of aanverwante infecties
• sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel voor depressie en slaapproblemen
• statinen, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine, pitavastatine – voor een hoge cholesterolwaarde
• carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne – meestal gebruikt voor epileptische aanvallen (epilepsie)
• efavirenz, etravirine, nevirapine – om hiv-infectie te behandelen
• antacida (orale suspensie met aluminium- en magnesiumhydroxide) –gebruikt bij brandend maagzuur of als het verteren van eten in uw lichaam niet goed gaat wegens een te grote hoeveelheid maagzuur
• famotidine – geneesmiddel gebruikt bij brandend maagzuur of als het verteren van eten in uw lichaam niet goed gaat wegens een te grote hoeveelheid maagzuur
• digoxine – geneesmiddel tegen hartproblemen
• claritromycine – geneesmiddel tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica)
• ketoconazol en voriconazol – tegen schimmelinfecties
• diltiazem – geneesmiddel tegen hartproblemen
• dextromethorfan – geneesmiddel tegen hoesten
• warfarine – bloedverdunner (anticoagulans)
• orale contraceptieve steroïden – voorbehoedsmiddelen
• midazolam – kalmeringsmiddel

U kunt uw arts, apotheker of verpleegkundige om een lijst met geneesmiddelen vragen die een wisselwerking met LIVTENCITY kunnen hebben.

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. LIVTENCITY wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Dit komt doordat LIVTENCITY niet is onderzocht voor zwangerschap en het niet bekend is of LIVTENCITY uw baby schade kan toebrengen terwijl u zwanger bent.

Borstvoeding

Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding wordt niet aanbevolen terwijl u LIVTENCITY gebruikt. Dit komt doordat het niet bekend is of LIVTENCITY in uw moedermelk terecht kan komen en of dit invloed zou hebben op uw baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

LIVTENCITY heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

LIVTENCITY bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

De aanbevolen dosering is tweemaal daags 400 mg. Dit betekent dat u in de ochtend twee tabletten LIVTENCITY van 200 mg inneemt en in de avond nogmaals twee tabletten van 200 mg. U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen, als gehele tablet of als vermalen tablet.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Vertel het uw arts meteen als u te veel LIVTENCITY heeft ingenomen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u een dosis bent vergeten en het minder dan 3 uur duurt tot uw volgende gebruikelijke dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw reguliere schema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van LIVTENCITY zonder dit met uw arts te bespreken. Het innemen van LIVTENCITY zoals aanbevolen, geeft u de beste kans op het verhelpen van CMV-infectie en/of -ziekte.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• verandering in hoe dingen smaken
• misselijkheid
• diarree
• overgeven
• vermoeidheid

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• verhoogde concentraties in uw bloed van geneesmiddelen die gebruikt worden om de afstoting van transplantaten tegen te gaan
• buikpijn
• verlies van eetlust
• hoofdpijn
• gewichtsverlies

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op het etiket op de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is maribavir. Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg maribavir.

De overige stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: -Tabletkern:

Microkristallijne cellulose (E460(i)), natriumzetmeelglycolaat (zie rubriek 2), magnesiumstearaat (E470b).

-Filmomhulling:

Polyvinylalcohol (E1203), macrogol (d.w.z. polyethyleenglycol) (E1521), titaniumdioxide (E171), talk (E553b), briljantblauw FCF aluminium lak (EU) (E133).

Hoe ziet LIVTENCITY eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, ovaalvormig en gebold, bedrukt met 'SHP' op de ene zijde en '620' op de andere zijde.

De tabletten zijn verpakt in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) met een kindveilige dop, die ofwel 28, 56 of 112 (2 flessen van 56) filmomhulde tabletten bevatten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublin 2

D02 HW68 Ierland

Fabrikant

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Ierland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Takeda Belgium NV	Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11	Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com

България	Luxembourg/Luxemburg
Такеда България ЕООД	Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36	Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika	Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.	Takeda Pharma Kft.
Tel: + 420 234 722 722	Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com

Danmark	Malta
Takeda Pharma A/S	Drugsales Ltd
Tlf.: +45 46 77 10 10	Tel: +356 21419070
medinfoEMEA@takeda.com	safety@drugsalesltd.com

Deutschland	Nederland
Takeda GmbH	Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325	Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com

Eesti	Norge
Takeda Pharma OÜ	Takeda AS
Tel: +372 6177 669	Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα	Österreich
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.	Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800	Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com	medinfoEMEA@takeda.com