Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten

Gebruik Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg niet

rvg 111379 PIL 1022.5v.EV

LIVSANE REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

• wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor cinnarizine of voor één van de andere bestanddelen van Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg
• wanneer u overgevoelig bent voor andere geneesmiddelen uit dezelfde groep (antihistaminica)
• bij pasgeboren kinderen
• wanneer u de ziekte van Parkinson hebt of wanneer u vroeger parkinsonachtige klachten hebt gehad.

Wees extra voorzichtig met Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg

• wanneer u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie)
• wanneer u lijdt aan een verhoogde werking van de schildklier (hypertheroïde)
• wanneer uw hart minder goed werkt (hartfalen)
• wanneer u een verhoogde bloeddruk (hypertensie) heeft
• wanneer u last heeft van aanvallen van benauwdheid, die vaak gepaard gaan met hoesten en het opgeven van slijm (astma bronchiale)
• wanneer u een verhoogde oogboldruk of groene staar hebt (glaucoom)
• wanneer u prostaatklachten hebt (prostaathypertrofie)
• wanneer u een maag- of darmzweer hebt
• wanneer u een aandoening van de uitgang van de maag naar de darm hebt (pylorusstenose)
• bij ouderen en vrouwen, omdat deze groepen gevoeliger zijn voor cinnarizine, waardoor bepaalde bijwerkingen vaker optreden. Zie rubriek “Mogelijke bijwerkingen”
• wanneer u last heeft van bepaalde stofwisselingsziekten (zogenaamde lactase insufficiëntie, galactosemie en glucose/galactose malabsorptie syndroom), aangezien dit geneesmiddel lactose bevat.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• alcohol; alcohol en cinnarizine kunnen elkaars versuffende werking versterken
• kalmerende middelen of slaapmiddelen; cinnarizine en deze middelen kunnen elkaars versuffende werking versterken
• tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen tegen depressie of geestesziekten); cinnarizine en tricyclische antidepressiva kunnen elkaars versuffende werking versterken
• parasympaticolytica (middelen met een remmende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel); cinnarizine kan de werking van parasympaticolytica versterken.

Inname van Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg met voedsel en drank

Gelijktijdig gebruik van alcohol wordt afgeraden, omdat het versuffend effect van cinnarizine daardoor wordt versterkt.

rvg 111379 PIL 1022.5v.EV

LIVSANE REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Zwangerschap

Tijdens de zwangerschap dit geneesmiddel alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Cinnarizine gaat over in de moedermelk en kan tevens de melkproductie remmen. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom ontraden. Tijdens de periode van borstvoeding slechts gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg kan het reactievermogen nadelig beïnvloeden. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom afgeraden activiteiten te verrichten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en het werken op hoogte.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg

Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen kunnen

• zeer vaak voorkomen: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak voorkomen: bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten
• soms voorkomen: bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten
• zelden voorkomen: bij minder dan 1 op de 1.000, maar bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten
• zeer zelden voorkomen: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief incidentele meldingen

Zenuwstelsel

Vaak

Sufheid, slaperigheid, slecht coördinatievermogen.

Zelden

rvg 111379 PIL 1022.5v.EV

LIVSANE REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Slapeloosheid, geïrriteerdheid, beven of trillen, toevallen (convulsies), vreemde bewegingen, zoals onregelmatige oogbewegingen, een vreemde houding (bijvoorbeeld een gedraaide nek), trillen en spierstijfheid (parkinsonisme), trillen van de handen, spierstijfheid, verminderd vermogen tot bewegen en onvermogen om te blijven zitten (extrapyramidale symptomen). Dit komt vooral voor bij ouderen, vrouwen en bij gebruik van hoge doseringen. Wanneer u last heeft van deze bijwerkingen moet u contact opnemen met uw arts. Deze zal dan zo nodig de dosis verminderen of de behandeling stoppen.

Ogen

Soms

Wazig zien.

Hart

Zelden

Beklemd gevoel op de borst, versnelde hartslag (tachycardie).

Maag- en darmstelsel

Vaak

Droge mond.

Soms

Misselijkheid, braken, diarree.

Nieren en urinewegen

Soms

Het achterblijven van urine in de blaas.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor de flacon en tablettencontainer geldt deze datum ook als de verpakking is geopend.

Wat bevat Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg

• Het werkzame bestanddeel is cinnarizine, 25 mg per tablet.
• De andere bestanddelen zijn lactose, aardappelzetmeel, povidon (E1201), cellulose (E460), talk (E553b), siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b).

rvg 111379 PIL 1022.5v.EV

LIVSANE REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Hoe ziet Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

• De tabletten zijn wit, rond en vlak met een breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “CINNARIZINUM 25” aan de andere zijde.
• Livsane reistabletten Cinnarizine 25 mg is verpakt in een stripverpakking à 10 en 30 stuks, in eenheidsafleververpakking (EAV) à 50 stuks, in kindveilige verpakking à 30 stuks en in flacons à 1000 stuks.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Pharmaceutical Works Ltd. Pallagi út 13

4042 Debrecen Hongarije

In het register ingeschreven onder

RVG 111379, tabletten 25 mg

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2022.

1022.5v.EV

rvg 111379 PIL 1022.5v.EV