Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor acetylcysteïne of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit medicijn niet gebruiken.

Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie mogen dit medicijn niet gebruiken. Fenylketonurie is een erfelijke ziekte van de stofwisseling. Bij deze ziekte komt er te veel van de stof fenylalanine in de hersenen. Dat is schadelijk voor de hersenen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt wanneer:

• U Astma bronchiale heeft
  Gebruik dit medicijn onder medisch toezicht wanneer u astma van de bronchiën heeft (bronchiën zitten in uw longen). U kunt namelijk benauwd worden door kramp van de spieren van de bronchiën (bronchospasme). Krijgt u deze klachten? Stop dan direct met het gebruik van dit medicijn.
• U een maagzweer heeft of in het verleden heeft gehad. Dit medicijn kan uw maagwand namelijk irriteren. Dit kan vooral wanneer u andere medicijnen gebruikt die de maagwand kunnen irriteren.
• Uw huid en slijmvliezen veranderen
  Heel zelden zijn erge huidreacties gemeld na gebruik van dit medicijn. Bijvoorbeeld een erge ziekte die ontstaat door een medicijn of injectie (Stevens-Johnsonsyndroom) of erge huiduitslag met koorts, blaren en vervellen van de huid, of loslaten van de huid (Lyell syndroom). Ontstaan er veranderingen aan uw huid of slijmvliezen? Stop dan met het gebruik van dit medicijn en vraag direct om medisch advies.
• U het vloeibare slijm niet goed kunt ophoesten. Vooral aan het begin van de behandeling wordt het dikke slijm vloeibaar waardoor het slijm meer wordt. Neem contact op met een arts zodat de juiste maatregelen genomen kunnen worden om het slijm te verwijderen.
• U overgevoelig bent voor histamine
  U mag geen behandeling krijgen die lang duurt. Dit medicijn is van invloed op de stofwisseling van histamine. Hierdoor kunnen klachten optreden zoals hoofdpijn, een loopneus en jeuk.
• Kinderen kunnen slijm niet goed ophoesten
  Medicijnen die slijm dunner maken (mucolytica) kunnen de luchtwegen van kinderen jonger dan 2 jaar verstoppen. Dit komt door de eigenschappen van de luchtwegen bij deze leeftijdsgroep. Hierdoor kunnen kinderen jonger dan 2 jaar slijm minder goed ophoesten. Daarom mag dit medicijn niet door kinderen jonger dan 2 jaar gebruikt worden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit geldt vooral voor:

• Medicijnen die zorgen dat u minder snel hoest
  Wanneer u Kruidvat Acetylcysteïne samen met een medicijn gebruikt waardoor u minder snel hoest, kan dit zorgen voor een gevaarlijke verstopping door het slijm. Het is belangrijk om uit te zoeken welke ziekte u heeft voordat deze medicijnen samen gebruikt worden. Het is echt nodig om contact op te nemen met een arts voordat u deze medicijnen samen gebruikt.
• Medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica)
  Uit onderzoeken blijkt dat medicijnen tegen ontstekingen (antibiotica, zoals tetracyclines, aminoglycosides, penicillines) minder goed werken door Kruidvat Acetylcysteïne. Medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica) moeten voor de veiligheid twee uur voor of na

Kruidvat Acetylcysteïne ingenomen worden. Dit geldt niet voor medicijnen waar loracarbef in zit. Die kunnen wel samen worden ingenomen.

• Geactiveerde kool
• Glyceroltrinitraat: een medicijn dat ook nitroglycerine wordt genoemd. Het wordt gebruikt om bloedvaten wijder te maken. Uw arts controleert u op een lage bloeddruk. Dit kan namelijk gevaarlijk zijn en hoofdpijn kan hier een teken van zijn.
• Carbamazepine

Wanneer u carbamazepine (een medicijn tegen epilepsie) samen met Acetylcysteïne Sanias gebruikt, kan de werking van carbamazepine minder worden. Dit komt doordat er minder carbamazepine in het bloed komt.

Wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, los deze dan niet tegelijk met Fluimucil 600 mg bruistabletten op.

Laboratoriumtesten

Vertel het uw arts wanneer u Kruidvat Acetylcysteïne gebruikt terwijl u een van de volgende testen moet doen. Het kan hier namelijk van invloed op zijn:

• Salicylaten: medicijnen om pijn, ontsteking of reuma te behandelen
• Ketonlichamen in uw plas (urine).

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Vanwege het aspartaamgehalte mogen zwangere vrouwen met fenylketonurie dit middel niet gebruiken.

De gegevens uit onderzoek naar acetylcysteïne-gebruik bij zwangere vrouwen is beperkt. Uit proeven met dieren zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken op de zwangerschap, of de ontwikkeling van het kind voor, tijdens en na de geboorte.. Gebruik dit medicijn daarom alleen als u zwanger bent wanneer uw arts het echt nodig vindt.

Borstvoeding

Het is niet bekend of dit medicijn in de moedermelk komt. Gebruik dit medicijn daarom alleen in de periode dat u borstvoeding geeft wanneer uw arts het echt nodig vindt.

Vruchtbaarheid

Het is niet bekend of acetylcysteïne een effect heeft op de vruchtbaarheid. Uit dierstudies zijn geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid gebleken bij de aanbevolen dosering.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van acetylcysteïne op de rijvaardigheid. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten bevat lactosemonohydraat

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten bevat aspartaam

	KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE 600 MG,	Module 1.3.1.3
	BRUISTABLETTEN
	RVG 130626	PIL
	Version 2602
Elke 600 mg bruistablet bevat 15 mg aspartaam.

Aspartaam (E951) is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn wanneer u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke ziekte waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten bevat natrium

Dit medicijn bevat 65,714 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per bruistablet. Dit komt overeen met 3,29 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is (behalve wanneer uw arts anders adviseert):

Volwassenen ouder dan 18 jaar: 1 keer per dag 1 bruistablet.

Wijze van gebruik:

Los de bruistablet op in een halfvol glas water. Drink de oplossing meteen op.

Bij patiënten die moeite hebben met het ophoesten (ouderen en verzwakte patiënten), wordt geadviseerd om de bruistablet in de ochtend in te nemen.

Duur van de behandeling

Gebruik dit medicijn niet langer dan 14 dagen zonder advies van een arts.

Worden uw klachten na 4 of 5 dagen niet beter? Of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft gebruik kunnen de volgende klachten optreden: irritatie van de maag en darmen, zoals buikpijn, misselijk zijn, overgeven en diarree.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Neem dan direct contact op met uw arts.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

De gegevens uit onderzoek naar acetylcysteïne-gebruik bij zwangere vrouwen is beperkt. Uit proeven met dieren zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken op de zwangerschap, of de ontwikkeling van het kind voor, tijdens en na de geboorte. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende bruistablet op de normale tijd in.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

	KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE 600 MG,	Module 1.3.1.3
	BRUISTABLETTEN
	RVG 130626	PIL
	Version 2602
4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit medicijn en neem contact op met uw arts wanneer u klachten of tekenen van allergische of erge huidreacties krijgt.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Allergische reacties

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Zeer erge overgevoeligheidsreacties, zoals shock (u kunt last hebben van een snelle en zwakke hartslag, misselijk zijn, minder kleur in uw gezicht, snel ademen, bewusteloos worden)
• Erge huidreacties, zoals een erge ziekte die meestal ontstaat door een medicijn of ontsteking (Stevens-Johnsonsyndroom) en een erge huiduitslag (toxische epidermale necrolyse)

Andere mogelijk bijwerkingen kunnen optreden in de volgende aantallen:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Hoofdpijn
• Koorts
• Ontsteking van de slijmvliezen in de mond
• Buikpijn
• Misselijk zijn, overgeven
• Diarree
• Oorsuizen
• Snelle hartslag
• Lage bloeddruk
• Jeuk, ontstaan van netelroos, huiduitslag
• Huiduitslag over het hele lichaam
• Pijnlijke ernstige zwelling van de diepere huidlagen, meestal in het gezicht.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Buiten adem zijn
• U bent benauwd door kramp van de spieren van de bronchiën (bronchospasmen). Dit kan vooral optreden bij gebruikers die overgevoelige luchtwegen hebben of gebruikers met astma van de bronchiën
• Het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Bloedingen.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Opgezwollen gezicht door het ophopen van vocht
• Uw bloed stolt minder goed.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het zakje en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is acetylcysteïne. Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn ascorbinezuur, citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, crospovidon (type B), lactosemonohydraat, sinaasappelsmaak (bevat smaakstofpreparaten, smaakstoffen, natuurlijke smaakstoffen, maltodextrine, arabische gom (E414), gebutyleerd hydroxyanisol (E320)), pepermuntsmaak (bevat smaakstofpreparaten, natuurlijke smaakstoffen, maltodextrine, arabische gom (E414)), aspartaam (E951), leucine.

Hoe ziet Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten eruit en wat zit er in een verpakking?

Bruistabletten

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten

Witte platte ronde tabletten met afgeschuinde randen.

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen (papier/aluminium/polyethyleen – samengestelde blisterverpakking).

Verpakkingsgroottes:

Blisterverpakking: 10, 20, 30 en 60 bruistabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroottes op de markt worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Marel B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Fabrikant:

APL Swift Services (Malta) Ltd,

HF26 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, no 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora

Portugal

In het register ingeschreven onder:

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten RVG 130626

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2026