Exemestaan Devatis 25 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U menstrueert nog, dus u bent nog niet voorbij de menopauze
• U bent zwanger of bent mogelijk zwanger
• U geeft borstvoeding

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt

• als het niet helemaal duidelijk is of u de menopauze al hebt bereikt. In dat geval moet uw hormoonstatus worden onderzocht, voordat u dit medicijn mag gebruiken.
• als u een lever- of nieraandoening hebt. Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw arts, voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
• als u (risiko op) osteoporose hebt (het dunner of zwakker worden van de botten) of last hebt van botbreuken. Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts wil mogelijk uw botdichtheid meten voordat u begint met het gebruiken van Exemestaan Devatis en tijdens de behandeling.
• als u vitamine D-deficiëntie heeft. Als uw arts een laag gehalte vitamine D in uw bloed heeft gemeten, moet u een supplement krijgen.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Exemestaan Devatis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Exemestaan Devatis mag niet tegelijk worden gegeven met hormoon-vervangende therapie (HRT).

Als u naast Exemestaan Devatis tegelijkertijd andere medicijnen gebruikt, moet u zeer voorzichtig zijn als het gaat om de volgende medicijnen. Vertel het aan uw arts als u medicijnen gebruikt als:

• rifampicine (een antibioticum).
• carbamazepine of fenytoïne (medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
• het kruidengeneesmiddel St. Janskruid (Hypericum perforatum), of preparaten die dit bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Exemestaan Devatis niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Bespreek anticonceptie met uw arts, als er een mogelijkheid is dat u zwanger raakt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u zich slaperig, duizelig of zwak voelt, moet u niet gaan rijden of gereedschap of machines bedienen.

Exemestaan Devatis bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Dosering De geadviseerde dosering is dagelijks één 25 mg filmomhulde tablet.

Probeer uw tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Exemestaan Devatis is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Hoe neemt u Exemestaan Devatis in? Slik na de maaltijd een tablet in zijn geheel door met een glas water.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Neem onmiddellijk contact op met uw arts of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u meer hebt ingenomen dan uw normale dosis.

Neem uw medicijn mee.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u een tablet vergeten bent, neem deze dan zodra u eraan denkt. Als het al bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over. Neem de volgende dosis op het gewone tijdstip.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Blijf Exemestaan Devatis elke dag innemen zolang uw arts u zegt dat u dit moet doen.

Stop niet met het innemen van uw tabletten, ook niet als u zich goed voelt, tenzij uw arts u vraagt om te stoppen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Overgevoeligheid ontsteking van de lever (hepatitis) en ontsteking van de galafvoerwegen van de lever, waardoor de huid geel verkleurt (cholestatische hepatitis), kunnen optreden. Symptomen zijn onder meer een algemeen gevoel van onbehagen, misselijkheid, geelzucht (vergeling van de huid en de ogen), jeuk, pijn aan de rechterkant van de buik en verlies van eetlust. Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor dringend medisch advies als u denkt dat u één van deze symptomen heeft.

In het algemeen wordt Exemestaan Devatis goed verdragen. De volgende bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die met Exemestaan Devatis werden behandeld, zijn hoofdzakelijk mild of matig van aard. De meeste bijwerkingen werden in verband gebracht met een tekort aan oestrogenen (bijvoorbeeld opvliegers)

Zeer vaak vorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Depressie
• Moeilijk kunnen slapen
• Hoofdpijn
• Opvliegers
• Duizeligheid
• Misselijkheid
• Meer zweten dan normaal
• Spierpijn en pijn in de gewrichten (waaronder osteoartritis, rugpijn, artritis en stijfheid van de gewrichten)
• Vermoeidheid
• Een daling van het aantal witte bloedcellen
• Buikpijn
• Verhoogde concentratie leverenzymen
• Verhoogde hemoglobineafbraak in het bloed
• Verhoogde concentratie van een bloedenzym in het bloed als gevolg van een beschadigde lever
• Pijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verlies van eetlust
• Carpaal-tunnelsyndroom (een combinatie van tintelingen, verdoofd gevoel en pijn in de gehele hand behalve de pink) of tintelingen/prikkelingen van de huid
• Overgeven, verstopping, spijsverteringsproblemen, diarree
• Haaruitval
• Huiduitslag, galbulten en jeuk
• Dunner worden van de botten, die hierdoor minder sterk kunnen worden (osteoporose), wat in sommige gevallen tot fracturen (scheuren of breuken) leidt
• Gezwollen handen en voeten
• Daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed
• Zich slap voelen

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Overgevoeligheid (allergische reactie)

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Het ontstaan van kleine blaasjes op een gedeelte van de huid met huiduitslag
• Slaperigheid
• Ontsteking van de lever
• Ontsteking van de galafvoerwegen van de lever waardoor de huid geel verkleurt

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Lage concentratie van bepaalde witte bloedcellen in het bloed

Veranderingen in de aantallen van bepaalde bloedcellen (lymfocyten) en bloedplaatjes die in uw bloed voorkomen kunnen plaatsvinden, vooral bij patiënten die een al bestaande lymfopenie (verminderd aantal lymfocyten in het bloed) hadden.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 °C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is exemestaan. Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn
  Tabletkern: Mannitol, Crospovidon, Hypromellose, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Polysorbaat 80, Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Watervrij colloïdaal silicium,
  Tabletomhulling: Hypromellose, Titaniumdioxide (E171), Macrogol 400.

Hoe ziet Exemestaan Devatis eruit en wat zit er in een verpakking? Exemestaan Devatis is een ronde, witte tot gebroken witte, filmomhulde tablet met aan de ene kant een E als opdruk.

Verpakkingsgrootten: 30, 60, 100 tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Devatis GmbH Spitalstr. 22 79530 Lörrach Duitsland

Voor inlichtingen en correspondentie: Devatis B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 13 D 1181 LE Amstelveen

Tel.: 020-8997417 e-mail: info@devatis.nl

In het register ingeschreven onder RVG 106972.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland	Exemestaan Devatis 25 mg
Duitsland	Exemestan Devatis 25 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2024.