Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie). Uw arts zal u kunnen vertellen of uw gehalte te laag is.
-
U heeft een voorgeschiedenis van hartaanval of beroerte.
U mag EVENITY niet gebruiken als een van het bovenstaande op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, neem contact op met uw arts of apotheker voordat u EVENITY gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker en bespreek uw medische voorgeschiedenis voordat u dit middel gebruikt.
Hartaanval en beroerte
Hartaanval en beroerte zijn gemeld bij mensen die EVENITY krijgen. Zoek onmiddellijk medische hulp als u het volgende krijgt:
-
pijn op de borst, kortademigheid;
-
hoofdpijn, gevoelloosheid of zwakte in uw gezicht, armen of benen, moeite met praten, veranderingen in het gezichtsvermogen, verlies van evenwicht.
Uw arts beoordeelt zorgvuldig uw risico op hart- en vaatproblemen voordat hij/zij u met de behandeling met EVENITY laat beginnen. Vertel het uw arts als u weet dat u een verhoogd risico heeft op hart- en vaatproblemen, zoals een vastgestelde hart- of vaatziekte, hoge bloeddruk, verhoogd vetgehalte in uw bloed, diabetes, roken of nierproblemen.
Laag calciumgehalte in het bloed
EVENITY kan leiden tot een laag calciumgehalte in uw bloed.
Vertel het uw arts als u het volgende merkt:
-
spasmen, spiertrekkingen of krampen in uw spieren
-
gevoelloosheid of tintelingen in uw vingers, tenen of rond uw mond.
Uw arts kan calcium en vitamine D voorschrijven om te helpen een laag calciumgehalte in uw bloed te voorkomen voordat u begint met uw behandeling en bij het gebruik van EVENITY. Neem calcium en vitamine D als uw arts dit tegen u zegt. Zeg het tegen uw arts als u ernstige nierproblemen of nierfalen heeft of ooit heeft gehad of dialyse nodig heeft omdat dit uw risico op een laag calciumgehalte in het bloed kan vergroten als u geen calciumsupplementen gebruikt.
Ernstige allergische reacties
Er kunnen ernstige allergische reacties optreden bij mensen die EVENITY gebruiken. Zoek onmiddellijk medische hulp als u het volgende krijgt:
-
zwelling van het gezicht, mond, keel, handen, voeten, enkels, onderbenen (angio-oedeem) of netelroos (galbulten)
-
acute huiduitslag met meerdere ronde, rode/roze vlekken met een blaarvormend of korstachtig centrum (erythema multiforme)
-
moeite met slikken of ademen.
Problemen met uw mond, gebit of kaak
Er is in zeldzame gevallen een bijwerking gemeld die osteonecrose van de kaak (ONK) wordt genoemd (kan optreden bij minder dan 1 op de 1000 mensen) bij patiënten die EVENITY krijgen. ONK kan ook optreden na het stoppen van de behandeling. Het is belangrijk om te proberen het ontwikkelen van ONK te voorkomen omdat het een pijnlijke aandoening kan zijn die moeilijk te behandelen is. Om het risico op het ontwikkelen van ONK te verminderen, zijn er enige voorzorgsmaatregelen die u dient te nemen.
Voordat u EVENITY krijgt, zeg het tegen uw arts of verpleegkundige indien u:
-
problemen heeft met uw mond of gebit, zoals een slechte tandheelkundige gezondheid, tandvleesaandoeningen of een geplande tandextractie;
-
geen routine tandheelkundige zorg ontvangt of al geruime tijd geen tandheelkundige controle heeft gehad;
-
rookt (omdat dit het risico op gebitsproblemen kan verhogen);
-
eerder bent behandeld met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of te voorkomen, zoals osteoporose);
-
geneesmiddelen neemt die corticosteroïden worden genoemd (zoals prednisolon of dexamethason);
-
kanker heeft.
Uw arts kan u vragen om een gebitsonderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met EVENITY start.
Terwijl u wordt behandeld, dient u een goede mondhygiëne te handhaven en routine tandheelkundige controles te ondergaan. Als u een kunstgebit draagt, moet u ervoor zorgen dat deze goed past. Als u onder tandheelkundige behandeling bent of een tandheelkundige ingreep (bijvoorbeeld tandextracties) zult ondergaan, licht dan uw arts in over uw tandheelkundige behandeling en vertel uw tandarts dat u met EVENITY wordt behandeld.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts en tandarts als u problemen krijgt met uw mond of gebit, zoals:
-
losse tanden/kiezen
-
pijn of zwelling
-
zweertjes in de mond die niet genezen
-
afscheiding.
Ongewone dijbeenbreuken
Mensen die EVENITY hebben gebruikt, ontwikkelden in zeldzame gevallen ongewone breuken in hun dijbeen veroorzaakt door weinig of geen trauma. Dit soort breuken wordt vaak voorafgegaan door waarschuwingstekens van pijn in de dij of lies gedurende een aantal weken voordat de breuk optreedt. Het is niet bekend of EVENITY deze ongewone breuken veroorzaakte. Zeg het tegen uw arts of apotheker als u nieuwe of ongewone pijn in uw heup, lies of dij krijgt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van romosozumab bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet bestudeerd en het is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast EVENITY nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
EVENITY is alleen bedoeld voor vrouwen na de menopauze.
EVENITY mag niet gebruikt worden bij vrouwen die zwanger kunnen worden, tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding. Het is niet bekend of EVENITY een ongeboren kind of een kind dat borstvoeding krijgt, kan schaden.
Neem contact op met uw arts als u vragen heeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Naar verwachting heeft EVENITY geen of erg weinig effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
EVENITY bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
