Dalacin C 300 mg, capsules

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

U bent allergisch voor lincomycine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Aandoeningen van belang bij het gebruik van Dalacin C

• U heeft een darmontsteking of u heeft daar vroeger last van gehad.
• Uw lever of uw nieren werken onvoldoende.

NLD 26F15

- U heeft regelmatig last van allergieën.

Het kan zijn dat uw arts besluit dat een ander medicijn beter geschikt is voor u.

Mogelijke gevolgen van het gebruik van Dalacin C

Door het gebruik van clindamycine kunnen er ernstige overgevoeligheidsreacties of ernstige huidreacties optreden. U moet direct contact opnemen met uw arts als u last krijgt van huidziekte gekenmerkt door loslating van grote delen van de huid en slijmvliezen (toxische epidermale necrolyse, Lyellsyndroom), ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnsonsyndroom), acute huiduitslag gekenmerkt door een plotselinge uitbraak van blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)) of medicijnuitslag (DRESS). Mogelijk moet de behandeling met clindamycine worden stopgezet.

Er zijn bij het gebruik van clindamycine tekenen van een allergische reactie op dit geneesmiddel gemeld, waaronder ademhalingsproblemen en pijn op de borst.

Krijgt u last van een van deze klachten? Stop dan direct met het gebruik van clindamycine en neem contact op met uw arts of de spoedeisende hulp.

Door antibiotica, waaronder clindamycine, kan soms een ontsteking van de darmen ontstaan. Deze wordt veroorzaakt door een bepaalde bacterie (Clostridioides difficile) die kan groeien doordat de andere bacteriën door de werking van clindamycine verdwijnen (colitis of pseudo-membraneuze colitis).

U moet direct contact opnemen met uw arts wanneer u tijdens de behandeling of binnen 3 weken na de behandeling diarree krijgt.

Soms kan de diarree zeer ernstig worden en kan er ook slijm en bloed in de ontlasting komen (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

Omdat clindamycine de groei van bepaalde bacteriesoorten tegengaat, kan het natuurlijk evenwicht tussen deze en andere niet-gevoelige bacteriën of micro-organismen verstoord raken. Dit kan leiden tot een groei van deze organismen, met name van gisten.

Vanwege het risico op ontsteking van de slokdarm (oesofagitis) en slokdarmzweren is het belangrijk om Dalacin C altijd precies in te nemen zoals beschreven in rubriek 3.

Ernstige allergische reacties kunnen optreden, zelfs direct na de eerste inname. U moet dan onmiddellijk uw arts waarschuwen.

Soms kan een behandeling met Dalacin C een alternatief vormen voor als u allergisch (overgevoelig) bent voor penicilline. Maar een enkele keer kan er wel sprake zijn van allergie (overgevoeligheid) voor Dalacin C bij personen met een bestaande allergie voor penicilline. Hiermee moet u rekening houden als u Dalacin C krijgt en u allergisch bent voor penicilline.

Er kunnen zich acute nieraandoeningen voordoen. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u op dit moment gebruikt en als u bestaande nierproblemen heeft. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van minder plassen (verminderde urineproductie), het vasthouden van vocht wat kan leiden tot zwelling van uw benen, enkels of voeten, kortademigheid of misselijkheid.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Dalacin C nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De werking van de volgende middelen kan door Dalacin C worden beïnvloed:

• Spierverslappende medicijnen die bij operaties worden gebruikt; clindamycine kan namelijk het effect van deze medicijnen versterken.
• Erythromycine, een ander antibioticum, omdat deze medicijnen elkaars werking verminderen.

NLD 26F15

Medicijnen die gebruikt worden om stollen van het bloed tegen te gaan, zoals warfarine. U kunt dan sneller een bloeding krijgen. Uw arts zal dan regelmatig willen controleren hoe goed uw bloed kan stollen.

Het volgende medicijn kan de werking van Dalacin C verminderen:

• Rifampicine (antibioticum tegen infecties): rifampicine stimuleert de werking van de enzymen verantwoordelijk voor de afbraak van Dalacin C. Hierdoor kan het effect van Dalacin C verminderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u zwanger bent of probeert zwanger te worden, wordt Dalacin C alleen gebruikt indien uw arts dat strikt noodzakelijk acht.

Dalacin C wordt in de moedermelk uitgescheiden en kan mogelijk bijwerkingen veroorzaken op de darmflora van zuigelingen. Bij gebruik van Dalacin C tijdens de borstvoeding dienen de voordelen en risico’s zorgvuldig tegen elkaar te worden afgewogen rekening houdend met het belang van de behandeling voor de moeder en de mogelijke bijwerkingen van Dalacin C op de zuigeling. Uw arts zal beslissen of het nodig is om de borstvoeding tijdelijk te onderbreken voor de duur van de behandeling met Dalacin C.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dalacin C heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Dalacin C capsules bevatten lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal afhankelijk van de ernst van de infectie en uw gewicht de juiste dosering en duur van de behandeling voor u bepalen.

Neem de capsulesheel in met een vol glas water. Ga hierna 30 minuten niet liggen. Hierdoor voorkomt u dat de capsules in uw slokdarm blijven steken, waar ze een ontsteking kunnen veroorzaken. Het is verstandig voor de inname van de capsules vaste tijdstippen te nemen. U mag Dalacin C capsules tijdens de maaltijd innemen, maar dit is niet noodzakelijk.

Volwassenen

De aanbevolen dosering is 150 – 450 mg om de 6 uur. Voor correcte inname van de capsules, zie hierboven onder rubriek 3 “Hoe neemt u dit medicijn in?”.

Gebruik bij kinderen

Kinderen ouder dan één maand

Clindamycine in kinderen dient te worden gedoseerd op basis van het totale lichaamsgewicht, ongeacht obesitas.

De aanbevolen dosering is 8 – 25 mg per kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 3 of 4 gelijke doses.

NLD 26F15

De capsules dienen alleen te worden gebruikt door kinderen die capsules kunnen doorslikken. Voor correcte inname van de capsules, zie hierboven onder rubriek 3 “Hoe neemt u dit medicijn in?”.

Hiernaast kan het gebruik van capsules ongeschikt zijn om de jongere kinderen van de precieze dosis te voorzien. In deze gevallen kan uw arts Dalacin C 75mg/5ml, orale suspensie voorschrijven.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Er zijn geen specifieke giftige effecten gemeld bij een overdosering.

Als u te veel van dit medicijn heeft ingenomen kunnen verschijnselen in het maag-darmkanaal (gastro-intestinale verschijnselen) zoals buikpijn, ontsteking van de slokdarm, misselijkheid, braken en diarree optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of uw verpleegkundige wanneer u te veel van Dalacin C heeft ingenomen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

U moet gewoon doorgaan met de volgende dosering wanneer u een dosis Dalacin C bent vergeten. Let op! Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Maak de gehele Dalacin C behandeling af die door uw arts is voorgeschreven.

Hoewel u in sommige gevallen al vrij snel verbetering kunt merken, moet u toch doorgaan met het innemen van Dalacin C. De infectie kan namelijk terugkeren wanneer nog enkele schadelijke bacteriën in leven blijven.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen komen in de volgende frequenties voor:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Ernstige diarree; er kan dan sprake zijn van een ontsteking van de darmen veroorzaakt door een bepaalde bacterie (Clostridioides difficile), die kan groeien doordat de andere bacteriën door de werking van clindamycine verdwijnen. Waarschuw daarom uw arts als u diarree krijgt (zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”), diarree, buikpijn, maagpijn, ontsteking van het mondslijmvlies.
• Abnormale leverfunctietest, stijging van transaminasen in serum.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Tekort aan bepaalde witte bloedcellen waardoor eerder infecties ontstaan (granulocytopenie).
• Blokkade van zenuwen en spieren (neuromusculair blokkerend effect).
• Braken, misselijkheid.
• Uitslag gekenmerkt door een vlak, rood gebied op de huid dat is bedekt met kleine samenvloeiende bultjes (maculo-papulaire uitslag), huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

Plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), zwelling van de gewrichten.

NLD 26F15

- Medicijnenkoorts.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Leverontsteking (hepatitis) met tijdelijke geelzucht.
• Ontsteking van meerdere gewrichten (polyartritis).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• • Clostridioides difficile colitis, infectie van de vagina (slijmvlies).
  • Ernstige bloedafwijking met veel minder witte bloedcellen waardoor plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond kunnen ontstaan (agranulocytose), tekort aan witte bloedlichaampjes met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie, leukopenie), tekort aan bloedplaatjes met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen (trombocytopenie), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofielen).
  • Ernstige allergische reactie, met sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd bewustzijn doordat de bloedvaten plotseling veel wijder worden (anafylactische shock), overgevoeligheidsreacties waarbij direct medisch ingegrepen moet worden (anafylactoide reactie, anafylactische reactie), overgevoeligheid.
  • Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die het Kounis-syndroom wordt genoemd.
  • Smaakstoornis, reukstoornis, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid.
  • Slokdarmzweer*, ontsteking van de slokdarm*.
  • Geelzucht.
  • Ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse; Lyellsyndroom), ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnsonsyndroom), ernstige allergische reactie met huiduitslag, koorts en zwelling van het gezicht en mondslijmvlies, voorbijgaande toename van de hoeveelheid van een bepaald soort bloedcellen (eosinofielen) en mogelijk geelzucht, gewrichtspijn (artralgie) en ontsteking van de nieren met als verschijnselen bloed in urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis) (DRESS-syndroom), acute huiduitslag gekenmerkt door een plotselinge uitbraak van blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)), huidontsteking gekenmerkt door het afschilferen van de huid (dermatitis exfoliativa), huidontsteking waarbij blaren ontstaan (dermatitis bullosa), ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis), huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme), jeuk (pruritis), overgevoeligheid (allergie) in de vorm van mazelenachtige huiduitslag (morbilliforme uitslag), huidreactie gekenmerkt door symmetrische, scherp afgebakende roodheid in de huidplooien, met name de billen, liezen en oksels (symmetrisch geneesmiddelgerelateerd intertrigineus en flexuraal exantheem).
  • Het vasthouden van vocht wat kan leiden tot zwelling van uw benen, enkels of voeten, kortademigheid of misselijkheid.

* Bijwerkingen die vaker kunnen voorkomen als Dalacin C liggend en/of zonder voldoende water wordt ingenomen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 25 °C.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

NLD 26F15

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is clindamycinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met respectievelijk 150 mg en 300 mg clindamycine.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn maïszetmeel, lactose monohydraat, talk (E553b) en magnesiumstearaat (E470b). De gelatinecapsules bevatten gelatine en titaandioxide (E171) als kleurstof. Inkt bevat schellak (E904), zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol (E1520).

Hoe ziet Dalacin C eruit en wat zit er in een verpakking?

Dalacin C 150 mg capsule is een witte harde gelatine capsule gemerkt met “Clin 150” en “Pfizer” met inkt van zwart ijzeroxide. Dalacin C 150 mg capsules worden geleverd in een verpakking met 100 capsules in doordrukstrips.

Dalacin C 300 mg capsule is een witte harde gelatine capsule gemerkt met “Clin 300” en “Pfizer” met inkt van zwart ijzeroxide. Dalacin C 300 mg capsules worden geleverd in een verpakking met 16 capsules in doordrukstrips.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

Fabrikant

Fareva Amboise

Zone Industrielle

29 route des Industries

37530 Pocé-sur-Cisse Frankrijk

Voor vragen over dit medicijn, bel met Pfizer: 0800-MEDINFO (63 34 636).

Dalacin C 150 mg is in het register ingeschreven onder RVG 05871.

Dalacin C 300 mg is in het register ingeschreven onder RVG 14457.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026.

Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).

NLD 26F15