Chloortalidon Aurobindo 25 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u bent overgevoelig voor sulfonamiden
• u heeft een (zeer) slechte nier- of leverfunctie
• u heeft een te laag kalium- of natriumgehalte in uw bloed (zie ook ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”)
• u heeft een te hoog calciumgehalte in uw bloed
• u heeft een te hoog urinezuurgehalte in uw bloed, te merken aan jicht of urinezuurstenen (nierstenen)

• uw urineproductie is onvoldoende
• uw bloeddruk is verhoogd tijdens de zwangerschap
• u lijdt aan aandoeningen met een vergroot kaliumverlies.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• bij verminderde lever- of nierfunctie
• bij kaliumgebrek. Chloortalidon kan verlies van kalium uit het lichaam veroorzaken. Eenzijdige voeding, misbruik van laxeermiddelen en lever- en nieraandoeningen kunnen ook leiden tot kaliumgebrek. Symptomen hiervan zijn spierzwakte, vermoeidheid en concentratiestoornissen. Bij het optreden van de verschijnselen van een tekort aan kalium in het bloed dient direct een arts te worden geraadpleegd. Het kaliumgehalte in het bloed dient iedere 4-6 maanden door de arts te worden gecontroleerd.
• bij suikerziekte. Chloortalidon kan de bloedsuikerwaarde beïnvloeden.
• in combinatie met kaliumzout of kaliumsparend plasmiddel en ACE-remmers of angiotensine-II- blokkers. Chloortalidon gecombineerd met een kaliumzout of kaliumsparend plasmiddel dient niet te worden gebruikt door patiënten die al met een ACE-remmer of angiotensine-II-blokker (bloeddrukverlagend medicijn) worden behandeld
• in combinatie met cholesterolverlagende medicijnen. Chloortalidon is geen medicijn van eerste keus bij patiënten die een behandeling met een cholesterolverlagend medicijn krijgen
• bij het volgen van een dieet (op medische gronden). Het is belangrijk om de aanwijzing van de arts te volgen en niet uw dieet op eigen gelegenheid te veranderen (bijv. bij een streng zoutloos dieet).
• als u last heeft van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Chloortalidon Aurobindo heeft ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot permanent zichtverlies indien dit niet behandeld wordt. Als u eerder

een allergie voor sulfonamiden of penicilline heeft gehad, loopt u een groter risico om dit te ontwikkelen.

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Ouderen

Het is van belang om regelmatig uw bloed te laten controleren als u ouder dan 65 jaar bent. Uw arts kan dan controleren of het medicijn de juiste werking heeft.

Patiënten met hart-, nier- of leverfunctiestoornis

Het is van belang om regelmatig uw bloed te laten controleren als u lijdt aan een hart-, lever- of nieraandoening, of als u kalium neemt. Uw arts kan dan controleren of het medicijn de juiste werking heeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Chloortalidon Aurobindo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking van chloortalidon kunnen beïnvloeden of waarvan chloortalidon de werking kan beïnvloeden, zijn:

• lithium (medicijn bij stemmingsstoornissen)
• bepaalde spierverslappende middelen
• bepaalde medicijnen tegen verhoogde bloeddruk (zoals o.a. ACE-remmers, Angiotensine-II- blokkers, calciumantagonisten en bètablokkers)
• corticosteroïden (bijnierschorshormonen)
• adrenocorticotroop hormoon (hormoon dat de bijnierschors stimuleert)
• amfotericine B (medicijn bij schimmelinfecties)
• bloedsuikerverlagende medicijnen, waaronder insuline

• digitalis glycosiden (bepaalde hartmiddelen, zoals digoxine)
• indometacine en soortgelijke stoffen (pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende werking, NSAID’s)
• allopurinol (medicijn bij jicht)
• amantadine (medicijn bij o.a. de ziekte van Parkinson)
• bepaalde medicijnen tegen kanker (o.a. cyclofosfamide en methotrexaat)
• anticholinergica (zoals bijv. atropine, biperideen)
• cholestyramine (medicijn bij een verhoogd cholesterolgehalte)
• vitamine D preparaten
• ciclosporine (medicijn ter voorkoming van afstotingsreacties na een orgaantransplantatie)
• calciumzouten
• carbenoxolon (maagmedicijn)
• diazoxide (bloeddrukverlagend en vaatverwijdend medicijn)
• bloedverdunners
• ketanserine (medicijn dat de bloeddruk verlaagt).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol

Vermijd het drinken van alcohol. Alcohol kan de bloeddruk te sterk doen dalen en/of de kans op duizeligheid of flauwvallen verhogen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Over het gebruik van chloortalidon tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Chloortalidon passeert de placenta. Tijdens de zwangerschap moet u dit medicijn uitsluitend op advies van uw arts gebruiken.

Chloortalidon gaat in de moedermelk over en remt bij hogere doseringen de melkproductie. Tijdens de periode van borstvoeding mag u dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Chloortalidon kan als bijwerking een vermindering van het reactievermogen veroorzaken. Hiermee dient u rekening te houden bij deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines.

Chloortalidon Aurobindo bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Chloortalidon Aurobindo bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Verhoogde bloeddruk:

Beginnen met 12,5 mg per dag, daarna gewoonlijk 25 mg per dag, zo nodig te verhogen tot 50 mg per dag. Soms is het nodig chloortalidon te combineren met een ander medicijn tegen verhoogde bloeddruk.

Onvoldoende werking van het hart:

Beginnen met 25 mg per dag, daarna 12,5-50 mg per dag of 25-50 mg om de dag. Soms is het nodig chloortalidon te combineren met een ander medicijn.

Vochtophoping:

Beginnen met 12,5-25 mg per dag, daarna eventueel te verhogen tot maximaal 50 mg per dag.

Ter voorkoming van bepaalde vormen van nierstenen:

Meestal 25 mg per dag. Maximaal 50 mg per dag.

Gebruik bij kinderen

Bij kinderen moet zo laag mogelijk gedoseerd worden.

Beginnen met 0,5-1 mg per kg lichaamsgewicht per 48 uur, eventueel te verhogen tot maximaal 1,7 mg per kg lichaamsgewicht per 48 uur.

De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden. Wanneer u 1 tablet per dag of om de dag gebruikt, neem deze dan bij voorkeur bij het ontbijt in. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Wanneer u te veel van Chloortalidon Aurobindo heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Als u te veel heeft ingenomen, kunnen de volgende symptomen optreden: sufheid, duizeligheid, misselijkheid, slaperigheid, verlaagde bloeddruk, spierkrampen en hartritmestoornissen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen. Wanneer de tijd tot de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u niets te doen. U kunt dan beter 1 dosis overslaan. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling, ook niet als u klachten heeft. Overleg eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u het beste kunt stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

• verlaagde kaliumconcentratie in het bloed
• te hoog urinezuurgehalte in het bloed.
• stijging van de concentratie bloedvetten.

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)

• verlaagde natrium- en magnesiumconcentratie in het bloed, te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)
• duizeligheid
• bloeddrukdaling, door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie)*

• verlies van eetlust, licht ongemak in de buik
• allergische huidreacties zoals huiduitslag met hevige jeuk (pruritus), vorming van (roze) bultjes (netelroos of galbulten (urticaria)) en rode vlekken (exantheem)
• impotentie.

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)

• tekort aan bloedplaatjes, met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen (trombocytopenie)
• tekort aan witte bloedlichaampjes, met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)
• bloedafwijking, gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
• toename van het aantal eosinofiele cellen in het bloed, bijv. bij bepaalde allergische ziekten (eosinofilie)
• verhoogd calciumgehalte van het bloed, suikerziekte die onvoldoende onder controle is, jicht
• hoofdpijn en waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen, zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
• stoornissen in het zicht
• stoornissen in het hartritme
• misselijkheid, braken, maagkrampen, diarree en ook verstopping
• galstuwing of geelzucht
• overgevoeligheid voor zonlicht
• aanwezigheid van suiker in de urine.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• te lage zuurgraad van het bloed, die gepaard gaat met een te laag chloridegehalte (hypochloremische alkalose)
• ontsteking van het bloedvat (vasculitis)
• vochtophoping in de longen (longoedeem)
• ontsteking van de alvleesklier (u kunt last hebben van pijn in de bovenbuik of rug, misselijkheid en overgeven)
• ontsteking van de nieren, gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (allergische interstitiële nefritis).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom).

* Orthostatische hypotensie kan verergerd worden door alcohol, verdovingsmedicijnen (anesthetica) of kalmeringsmedicijnen (sedativa).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking, beneden 25°C.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is chloortalidon.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: lactose, maïszetmeel, gelatine, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).

Hoe ziet Chloortalidon Aurobindo eruit en wat zit er in een verpakking?

De 25 mg tabletten zijn oud-roze, hebben een breukstreep en de inscriptie "25 mg" aan een kant en de inscriptie “CHLOORTALIDON” aan de andere kant.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen van 30 of 90 tabletten en in flaconverpakkingen van 500 en 1000 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikant

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

In het register ingeschreven onder RVG 53388.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2026.