Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor abirateronacetaat of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
u bent een vrouw, in het bijzonder als u zwanger bent. Dit medicijn mag alleen door mannen worden gebruikt.
-
u heeft ernstige schade aan uw lever.
-
in combinatie met radium-223 (dat wordt gebruikt om prostaatkanker te behandelen).
Gebruik dit medicijn niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u dat niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
| Sandoz B.V.
|
Page 2/7
|
| Abirateron Sandoz® 1000 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 126630
|
1313-v2
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
September 2022
|
|
|
|
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:
-
als u leverproblemen heeft
-
als u is verteld dat u een hoge bloeddruk, hartfalen of een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft (een laag kaliumgehalte in uw bloed kan het risico op problemen met uw hartritme verhogen)
-
als u andere problemen heeft gehad met uw hart of bloedvaten
-
als u een onregelmatige of snelle hartslag heeft
-
als u kortademig bent
-
als u snel in gewicht bent toegenomen
-
als u gezwollen voeten, enkels of benen heeft
-
als u in het verleden een medicijn dat ketoconazol wordt genoemd heeft gebruikt voor prostaatkanker
-
over de noodzaak om dit medicijn te gebruiken samen met prednison of prednisolon
-
over mogelijke effecten op uw botten
-
als u een hoge bloedsuikerwaarde heeft.
Vertel het uw arts als u is verteld dat u enige vorm van hart- of vaataandoeningen heeft, inclusief hartritmeproblemen (aritmie), of als u behandeld wordt met medicijnen voor deze aandoeningen.
Vertel het uw arts als u het volgende ervaart: het geel worden van de huid of ogen, donkerder worden van de urine of ernstige misselijkheid of braken, aangezien dit tekenen of symptomen kunnen zijn van leverproblemen. In zeldzame gevallen kan het voorkomen dat de lever niet meer werkt (dit wordt acuut leverfalen genoemd), wat kan leiden tot de dood.
Afname van het aantal rode bloedcellen, een verminderd seksueel verlangen (libido), spierzwakte en/of spierpijn kunnen voorkomen.
Abirateron mag niet worden gegeven in combinatie met radium-223 vanwege een mogelijke verhoging van het risico op een botbreuk of op overlijden.
Als u, na de behandeling met abirateron en prednison/prednisolon, van plan bent om een behandeling met radium-223 te ondergaan, dan moet u 5 dagen wachten, voordat u begint met de behandeling met radium-223.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Bloedcontrole
Abirateron kan invloed hebben op uw lever zonder dat u daarvan iets hoeft te merken. Als u dit medicijn gebruikt, zal uw arts uw bloed controleren om mogelijke effecten op uw lever te vinden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn is niet voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Als abirateron per ongeluk wordt ingeslikt door een kind of jongere, ga dan onmiddellijk naar het ziekenhuis en neem de bijsluiter mee om aan de spoedarts te laten zien.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u medicijnen gebruikt.
Gebruikt u naast Abirateron Sandoz 1000 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is belangrijk omdat abirateron de effecten van een aantal medicijnen kan versterken, waaronder medicijnen voor het hart,
| Sandoz B.V.
|
Page 3/7
|
| Abirateron Sandoz® 1000 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 126630
|
1313-v2
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
September 2022
|
|
|
|
kalmeringsmiddelen, sommige medicijnen voor suikerziekte, kruidenmiddelen (bijvoorbeeld Sint- Janskruid) en andere. Uw arts zal misschien de dosis van deze medicijnen willen veranderen. Bovendien kunnen sommige medicijnen de effecten van abirateron versterken of afzwakken. Dit kan leiden tot bijwerkingen of tot een minder goede werking van abirateron dan zou moeten.
Androgeendeprivatietherapie kan het risico op hartritmeproblemen verhogen. Zeg het tegen uw arts als u medicijnen krijgt
-
die worden gebruikt om hartritmeproblemen te behandelen (bijv. kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol);
-
waarvan bekend is dat ze het risico op hartritmeproblemen verhogen (bijv. methadon [gebruikt als pijnstiller en ter vermindering van afkickverschijnselen bij een drugsverslaving], moxifloxacine [een antibioticum], antipsychotica [gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen]).
Vertel het uw arts als u een van de hierboven vermelde medicijnen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten?
-
u mag dit medicijn niet met voedsel innemen (zie rubriek 3, “Hoe gebruikt u dit medicijn?”).
-
het innemen van dit medicijn met voedsel kan bijwerkingen veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Abirateron Sandoz 1000 mg mag niet door vrouwen worden gebruikt.
-
dit medicijn kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind als het wordt ingenomen door zwangere vrouwen
-
als u seksueel contact heeft met een vrouw die zwanger zou kunnen worden, gebruik dan een condoom en een andere goed werkzame anticonceptiemethode
-
als u seks heeft met een zwangere vrouw, gebruik dan een condoom ter bescherming van het ongeboren kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat dit medicijn invloed zal hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen gereedschappen of machines te bedienen.
Abirateron Sandoz 1000 mg bevat lactose en natrium
-
Abirateron Sandoz 1000 mg bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
-
dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
