Sunosi 75 mg compresse rivestite con film

Non prenda Sunosi

• se è allergico a solriamfetol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha avuto un attacco di cuore nell’ultimo anno
• se ha gravi problemi al cuore, come dolore al torace insorto di recente, o dolore al torace più prolungato o più intenso del solito, pressione arteriosa alta non controllata in maniera adeguata con i medicinali, grave irregolarità del battito cardiaco o altri problemi al cuore gravi
• se sta assumendo un tipo di medicinale chiamato “inibitore delle monoamminossidasi” (IMAO) per la depressione o il morbo di Parkinson, o se lo ha assunto negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sunosi se soffre o ha sofferto di:

• problemi di salute mentale, incluse psicosi (senso della realtà alterato) ed estreme alterazioni dell’umore (disturbo bipolare)
• problemi al cuore, attacco di cuore o ictus
• pressione arteriosa alta
• alcolismo o abuso o dipendenza da farmaci o sostanze
• una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo chiuso.

Informi il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento se rientra in uno dei casi sopra citati, perché Sunosi può causare un peggioramento di alcuni di questi problemi. Il medico controllerà quale azione il medicinale ha su di lei.

Sunosi non sostituisce il suo trattamento principale per l’OSA, come ad esempio la CPAP. Deve continuare a utilizzare tale trattamento oltre a Sunosi.

Bambini e adolescenti

Sunosi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono ancora note in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Sunosi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Sunosi se:

sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore delle monoamminossidasi” (IMAO) per la depressione o il morbo di Parkinson o lo ha assunto negli ultimi 14 giorni, perché l’assunzione di un IMAO con Sunosi può aumentare la pressione arteriosa.

Verifichi con il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali che possono aumentare la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca, oppure se sta assumendo agenti dopaminergici (ad esempio pramipexolo, levodopa, metilfenidato), usati per il trattamento del morbo di Parkinson, della depressione, della sindrome delle gambe senza riposo e del Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Sunosi non deve essere usato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.

Il solriamfetolo è escreto nel latte materno. Non deve usare Sunosi durante l’allattamento con latte materno. Lei e il suo medico dovete decidere se evitare l’allattamento o interrompere o evitare la terapia con Sunosi tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per lei e per il bambino e il beneficio della terapia per lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Può avvertire capogiri o un’alterazione della capacità di concentrazione; sia particolarmente prudente nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi riguardo all’effetto che la sua malattia di base o questo medicinale ha su di lei nello svolgimento di attività che richiedono attenzione, come la guida di un veicolo e l’utilizzo di macchinari:

• all’inizio del trattamento

se viene modificata la dose

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose di Sunosi da prendere

Il medico le consiglierà la dose di Sunosi da prendere.

• Per la narcolessia, il trattamento inizia in genere con una dose da 75 mg una volta al giorno, da prendere al mattino al risveglio. Alcuni pazienti possono necessitare di una dose iniziale di 150 mg. Il medico le dirà se lei rientra in questo caso. È possibile che il medico le prescriva una dose ridotta da 37,5 mg. Può ottenere questa dose assumendo metà di una compressa da 75 mg. La compressa deve essere divisa seguendo la linea d’incisione.
• Per l’OSA, il trattamento inizia in genere con una dose da 37,5 mg una volta al giorno, da prendere al mattino al risveglio. Può ottenere questa dose assumendo metà di una compressa da 75 mg. La compressa deve essere divisa seguendo la linea d’incisione.
• Dopo un minimo di 3 giorni di trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera fino alla dose più appropriata.

La dose massima raccomandata di Sunosi è 150 mg al giorno.

Anziani (più di 65 anni di età)

Prenda la dose giornaliera abituale, a meno che non abbia problemi renali (vedere di seguito “Pazienti con problemi renali”).

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, può essere necessario che il medico modifichi la dose.

Assunzione di Sunosi

• Sunosi è un medicinale per uso orale.
• Prenda Sunosi per bocca al mattino quando si sveglia.
• Può prendere Sunosi con cibo o tra i pasti.

Per quanto tempo prendere Sunosi

Deve continuare a prendere Sunosi per tutto il periodo indicato dal medico.

Se prende più Sunosi di quanto deve

Sono stati osservati i seguenti sintomi quando i pazienti hanno ricevuto 900 mg di Sunosi (6 volte la dose massima giornaliera): movimenti incontrollabili (discinesia tardiva) e sensazione di irrequietezza e incapacità di stare fermi (acatisia). Questi sintomi si sono risolti quando è stato interrotto il trattamento con Sunosi.

Consulti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. Porti con sé questo foglio illustrativo e le eventuali compresse rimaste.

Se dimentica di prendere Sunosi

Se dimentica di prendere il medicinale alla solita ora, può comunque prenderlo se mancano più di 9 ore al momento di coricarsi. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Sunosi

Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con Sunosi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

Mal di testa

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Ansia, difficoltà a dormire, irritabilità, capogiri, sensazione di nervosismo, sudorazione eccessiva
• Battito cardiaco rapido o irregolare, chiamato anche palpitazioni, fastidio al torace
• Pressione arteriosa alta
• Sensazione di star male, diarrea, dolore allo stomaco, stitichezza, vomito
• Tosse, serramento o digrignamento dei denti, bocca secca
• Perdita dell’appetito

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Sensazione di agitazione, irrequietezza, incapacità di concentrarsi, tremolio (tremori)
• Aumento della frequenza cardiaca molto superiore al normale
• Fiato corto
• Dolore al torace
• Sete
• Perdita di peso

Sono state inoltre segnalate eruzione cutanea, orticaria e sensazione di prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone/blister dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Blister: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Flacone: una volta aperto, utilizzare entro 4 mesi. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.