No tome Hidroxicloroquina Aristo
- Si es alérgico a hidroxicloroquina o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a otros compuestos de 4-aminoquinolina (agentes contra la malaria);
- Si tiene psoriasis;
- Si tiene ciertas enfermedades de los ojos, cambios en la retina o en el campo de visión;
- Si su audición se ve dificultada debido a un trastorno del sistema nervioso;
- Si tiene miastenia gravis;
- Si tiene una deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (la enzima que se encuentra en los glóbulos rojos)
- Si tiene enfermedades del sistema hematopoyético
- Si está embarazada (excepto si se utiliza para la profilaxis de la Malaria o su tratamiento);
Los niños menores de 6 años de edad o con peso inferior a 35 kg no deben ser tratados con Hidroxicloroquina Aristo .
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidroxicloroquina Aristo , si padece:
- Trastornos hepáticos o renales, o si está tomando medicamentos que pueden influir en el hígado y / o riñones (puede ser necesario un cambio de dosis);
- Alteraciones gastrointestinales;
- Trastornos del sistema nervioso;
- Trastornos de la sangre;
- Trastornos del metabolismo;
- Trastornos de la conducción cardíaca;
- Hipersensibilidad a la quinina;
- Deficiencia de un enzima denominado glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa (la enzima que se encuentra en las células rojas de la sangre);
- Porfiria (una enfermedad metabólica hereditaria);
- Epilepsia;
- Uso concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos o hepatotóxicos;
- Psoriasis preexistente;
- Embarazada (Excepción: después de considerar los beneficios y riesgos de la profilaxis y tratamiento de la malaria).
Hidroxicloroquina puede causar disminución del nivel de glucosa en sangre. Pregunte a su médico para informarle acerca de los signos y síntomas de la disminuación de glucosa en sangre. Puede ser necesario comprobar el nivel de glucosa en sangre.
Reacciones adversas cutáneas graves (RACG)
Durante el tratamiento con hidroxicloroquina se han notificado casos de reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET). Los pacientes con reacciones dermatológicas graves pueden requerir hospitalización, ya que estas enfermedades pueden ser potencialmente mortales e incluso mortales. Si aparecen signos y síntomas indicativos de reacciones cutáneas graves, se debe retirar inmediatamente la hidroxicloroquina y considerar un tratamiento alternativo.
No debe tomar medicamentos que contengan sales de oro o fenilbutazona (agentes para la artritis reumatoide y la gota) al mismo tiempo.
Antes de iniciar un tratamiento prolongado con Hidroxicloroquina Aristo, se aconseja tener la visión controlada (agudeza visual, campo visual central, visión del color y fondo de ojo) y mantener chequeos regulares de la visión por lo menos cada 3 meses durante todo el tratamiento. Estos chequeos deben ser individualizados para pacientes donde la dosis supera los 6,5 mg / kg del peso corporal ideal (masa corporal magra, ver sección 3 "Cómo tomar Hidroxicloroquina Aristo"), en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con dosis acumulativas de más de 200 g, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteraciones en la visión.
Si surgen problemas visuales (por ejemplo, reducción de la agudeza visual o pérdida de la capacidad de ver colores rojos) debe interrumpir su tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo y consultar a su médico para que le realice un examen de la vista de nuevo. El riesgo de enfermedades de la retina depende principalmente de la dosis. En dosis diarias de hasta 6,5 mg / kg peso corporal es riesgo es bajo. Si se supera esta dosis el riesgo de enfermedades de la retina aumenta significativamente.
Durante el tratamiento a largo plazo también debe tener pruebas regulares de la sangre, así como la función del músculo y del tendón. Si surgen anomalías (por ejemplo, cambios en la sangre o debilidad muscular), su médico decidirá si debe suspender o no su tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo.
Se han notificado casos de cardiomiopatía, algunos de ellos mortales, en pacientes tratados con hidroxicloroquina. Su médico le vigilará los signos y síntomas de la cardiomiopatía. El tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo debe interrumpirse si se desarrolla cardiomiopatía. En caso de que se le diagnostique trastornos de la conducción (bloqueo de rama, bloqueo AV) e hipertrofia biventricular, cabe sospechar de una toxicidad crónica.
El período de tratamiento no debe exceder de 3 años.
Los pacientes con convulsiones deben ser monitorizados por su médico de manera regular.
Hidroxicloroquina tiene un efecto acumulativo y podría necesitar algunas semanas para que se produzca el efecto terapéutico en el tratamiento de la artritis reumatoide o el lupus eritematoso sistémico. Por lo tanto, los efectos secundarios pueden aparecer rápidamente. La eficacia del tratamiento se evaluará después de 4 a 12 semanas como mínimo.
Si no hay mejoría después de 6 meses, debe interrumpirse el tratamiento.
En el tratamiento de la malaria se debe tener en cuenta que hidroxicloroquina se debe utilizar en combinación con otros medicamentos en países con conocida restistencia a la cloroquina.
Algunas personas tratadas con Hidroxicloroquina Aristo pueden experimentar problemas de salud mental como pensamientos irracionales, ansiedad, alucinaciones, confusión o depresión, incluidos pensamientos de autolesión o suicidio, incluso aquellas que nunca antes han tenido problemas similares. Si usted u otras personas a su alrededor notan alguno de estos efectos adversos (ver sección 4) consulte con un médico inmediatamente.
Durante el tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo se pueden producir trastornos del movimiento (trastornos extrapiramidales).
En pacientes tratados con hidroxicloroquina se han notificado casos raros de comportamiento autodestructivo.
Niños
Los niños pequeños son muy sensibles al grupo de medicamentos a los cuales pertenece Hidroxicloroquina Aristo. Por tanto, usted debe tener mucho cuidado y mantener el producto fuera de la vista y del alcance de los niños con el fin de evitar la intoxicación.
Otros medicamentos e Hidroxicloroquina Aristo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se debe evitar un tratamiento con los llamados productos terapeúticos básicos (medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide) debido a que posiblemente aumenten los efectos secundarios.
Aumenta la probabilidad de una dermatitis exfoliativa (enfermedad inflamatoria de la piel con escamas en la piel) si se utiliza fenilbutazona (un analgésico) durante el tratamiento con hidroxicloroquina.
No se debe utilizar hidroxicloroquina con sustancias hepatotóxicas (debe tener precaución con el alcohol en cantidades grandes) y los inhibidores de la MAO.
Una combinación de hidroxicloquina con probenecid (medicamento que previene el aumento de nivel de ácido úrico) e indometacina (inhibidor de la inflamación) aumenta el riesgo de sensibilización y retinopatía.
El tratamiento concomitante con derivados de corticosteroides puede aumentar miopatía (enfermedad muscular) o miopatía cardiovascular (enfermedad de los músculos del corazón).
Una combinación de Hidroxicloroquina con aminoglucósidos (medicamento para el tratamiento de infecciones) puede aumentar la inhibición neuromuscular.
Si toma digoxina (medicamento para el deterioro de la función cardíaca) al mismo tiempo que hidroxicloroquina, puede incrementar el efecto de la digoxina. Su médico debe supervisar su tratamiento cuidadosamente.
Si tiene diabetes, Hidroxicloroquina Aristo puede aumentar el efecto de los medicamentos (por ejemplo, insulina), y puede ser necesario reducir la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos.
Hidroxicloroquina puede causar arritmias cardiacas y no se debe tomar con otros medicamentos que puedan causar cambios en el ECG (por ejemplo, prolongación del intervalo QT) o pueden causar arritmias cardíacas por si mimas (por ejemplo halofantrina, amiodarona o moxifloxacino).
Hidroxicloroquina puede disminuir el umbral convulsivo. La administración concomitante de hidroxicloroquina y otros fármacos que reducen el umbral convulsivo (por ejemplo, mefloquina, bupropión) puede aumentar el riesgo de convulsiones.
El aumento del nivel sanguíneo de ciclosporina (medicamento utilizado después de un trasplante de órgano) podría ocurrir con el uso concomitante con hidroxicloroquina.
Se potenciará el efecto de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato (se utiliza para el tratamiento del cáncer).
Puede reducirse la absorción de ampicilina (medicamento contra las infecciones) con el uso concomitante con Hidroxicloroquina Aristo.
Puede reducir el efecto de la neostigmina o piridostigmina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la relajación muscular no deseada) con el uso concomitante con Hidroxicloroquina Aristo.
Los antiácidos (medicamento utilizado en el tratamiento contra el ácido gástrico excesivo) pueden reducir la absorción de Hidroxicloroquina Aristo. Deben trascurrir al menos 4 horas entre la toma de antiácidos Hidroxicloroquina Aristo y antiácidos.
Cimetidina (inhibidor del ácido gástrico) puede retrasar la excreción de Hidroxicloroquina Aristo.
Puede reducir el efecto de agalsidasa (tratamiento de la α-galactosidasa) podría reducirse.
Durante la terapia con fosfato de cloroquina, se observaron interacciones, ya que esta sustancia tiene una estructura similar a hidroxicloroquina.
Por tanto, estos efectos secundarios no pueden ser excluidos:
- Después de la ingesta de metronidazol, se observó una reacción de distonía aguda (cambio en la tensión muscular y alteración en el movimiento).
- Penicilamina (fármaco antirreumático) puede aumentar el riesgo de efectos secundarios hematológicos y / o renales, así como reacciones cutáneas.
La producción de anticuerpos puede reducirse mediante vacunación contra la rabia con vacunas-HDC (se recomienda vacunación intramuscular para la profilaxis de la rabia). No se han observado efectos en vacunación de rutina (tétanos, difteria, sarampión, poliomielitis, tifus y tuberculosis).
Se puede reducir el nivel en sangre de praziquantel (medicamento antihelmíntico).
Toma de Hidroxicloroquina Aristo con alcohol
Evitar el consumo de alcohol en grandes cantidades.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Si tiene intención de quedarse embarazada debe elegir un tratamiento alternativo. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo, informe a su médico inmediatamente.
No debe tomar Hidroxicloroquina Aristo durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario y sólo después de consultar con su médico. Cuando se ha seguido tratamiento con Hidroxicloroquina Aristo en mujeres embarazadas (en dosis normales indicadas), se han observado lesiones en el sistema nervioso central, incluyendo sordera congénita, hemorragia retiniana y pigmentación.
Se debe descartar la posibilidad de embarazo antes de iniciar el tratamiento con hidroxicloroquina para la artritis reumatoide o el lupus eritematoso.
Anticoncepción
Durante el tratamiento y al menos 3 meses después de terminar el tratamiento, se debe evitar un embarazo.
Excepción malaria:
Hidroxicloroquina Aristo se puede utilizar para la profilaxis y el tratamiento de la malaria durante todas las etapas del embarazo si los beneficios son mayores que los riesgos, ya que la malaria por si misma puede causar daños al feto.
Lactancia
Hidroxicloroquina Aristo pasa a leche materna. Se debe tener precaución, ya que los recién nacidos son extremadamente sensibles a los efectos de las 4-aminoquinolinas. Hable con su médico antes de su uso durante la lactancia.
Artritis reumatoide, lupus eritematoso:
Debido a la larga vida media y la alta dosis diaria de hidroxicloroquina debe esperarse una acumulación.
Hidroxicloroquina Aristo no debe utilizarse durante la lactancia.
Debido a la larga vida media y la alta dosis diaria de hidroxicloroquina debe esperarse una acumulación de la sustancia del medicamento en el bebé.
Hidroxicloroquina Aristo no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni use herramientas o máquinas hasta saber como le afecta este medicamento. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales.
En algunas personas Hidroxicloroquina Aristo puede producir efectos adversos que afectan a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se recomienda precaución ya que la hidroxicloroquina puede reducir la visión y provocar visión borrosa. Estos efectos adversos pueden ocurrir sobre todo al inicio del tratamiento.
La capacidad de conducir o utilizar máquinas puede verse afectada si se toma Hidroxicloroquina Aristo en combinación con alcohol o sedantes.
