Al igual que todos los medicamentos, Gemcitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos:
??Sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no se detiene, orina rojiza o rosada, hematomas inesperados (puesto que podría tener menos plaquetas de lo normal lo cual es muy frecuente).
??Cansancio, sensación de desvanecimiento, se queda fácilmente sin aliento o si está pálido (puesto que podría tener menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente).
??Erupción cutánea leve o moderada (muy frecuente) / prurito (frecuente), o fiebre (muy frecuente); reacciones alérgicas.
??Temperatura de 38ºC o más alta, sudoración u otros signos de infección (puesto que podría tener menos leucocitos de los normales, acompañado con fiebre también conocida como neutropenia febril) (frecuente).
??Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (frecuente).
??Frecuencia cardiaca irregular (arritmia) (frecuencia no conocida).
??Cansancio y debilidad extremas, purpura y pequeñas areas de sangrado en la piel (moretones), fallo renal agudo (poca orinación o ninguna orinación), y signos de infección. Éstos pueden ser signos de microangiopatía trombótica (coágulos que se forman en los pequeños capilares sanguíneos) y síndorme urémico hemolítico, que puede ser fatal (poco frecuente).
??Dificultad para respirar (es muy frecuente tener una leve dificultad para respirar inmediatamente después de la perfusión de Gemcitabina Accord, que pasa pronto, sin embargo, poco frecuentemente o raramente puede haber problemas de pulmón más graves).
??Dolor en el pecho severo (infarto de miocardio (raro).
??Reacción de hipersensibilidad /alérgica severa con erupción severa en la piel incluyendo picor y rojez en la piel, hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca y garganta (que puede causar dificultades para tragar o respirar), sibilancias, latidos rápidos del corazón y puede sentir que va a desmayarse (reacción anafiláctica) (muy raro).
??Hinchazón generalizada, dificultad para respirar o aumento de peso, ya que puede sufrir extravasaciones de fluido desde los vasos sanguíneos pequeños a los tejidos (síndrome de extravasación capilar) (muy raro).
??Dolor de cabeza con cambios en la visión, confusión, crisis o ataques (síndrome de encefalopatía posterior reversible) (muy raro).
??Erupción severa con picor, ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidermal tóxica) (muy raro).
Otros efectos adversos de Gemcitabina Accord pueden incluir:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
??Leucocitos bajos
??Recuento bajo de plaquetas
??Dificultad para respirar
??Vómitos
??Náuseas
??Pérdida de cabello
??Problemas de hígado: se identifica a través de resultados anormales en los análisis de sangre
??Sangre en la orina
??Pruebas de orina anormales: proteínas en la orina
??Síndrome pseudogripal incluyendo fiebre
??Edema (hinchazón de tobillos, dedos, pies, cara)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
??Anorexia (poco apetito)
??Dolor de cabeza
??Insomnio
??Somnolencia
??Tos
??Nariz congestionada
??Estreñimiento
??Diarrea
??Picor
??Sudoración
??Dolor muscular
??Dolor de espalda
??Fiebre
??Debilidad
??Escalofríos
??Infecciones
Poco frecuentes (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
??Neumonitis intersticial (endurecimiento de las paredes de los alvéolos pulmonares)
??Espasmo de las vías respiratorias (respiración sibilante)
??Rayos X/escáner del pecho anormal (endurecimiento de las paredes de los pulmones)
??Fallo cardiaco
??Infarto cerebral (ictus)
??Daño grave del hígado, incluyendo fallo del hígado
??Fallo del riñón
Raros (puede afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
??Presión sanguínea baja
??Descamación de la piel, ulceración o formación de ampollas
??Reacciones en el lugar de la inyección
??Gangrena de los dedos de los pies o de las manos
??Líquido en los pulmones
??Síndrome de distrés respiratorio del adulto (inflamación pulmonar grave que causa fallo respiratorio).
??Toxicidad cutánea tardía asociada a la radioterapia-(una erupción cutánea parecida a una quemadura de sol grave) que puede ocurrir en piel que haya sido expuesta previamente a la radioterapia.
??Toxicidad asociada a la radioterapia – endurecimiento de las paredes de los alvéolos pulmonares asociada con radioterapia.
??Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis periférica).
??Descamación de la piel y aparición de ampollas graves en la piel.
Muy raros (puede afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)
??Aumento en el recuento de plaquetas
??Colitis isquémica (inflamación de la membrana del intestino grueso, causada por un menor suministro de sangre).
??Microangiopatía trombóica: coágulos que se forman en los pequeños capilares sanguíneos
Se pueden detectar mediante análisis de sangre bajo nivel de hemoglobina (anemia), células blancas de la sangre bajas y recuento de plaquetas.
No conocida
??Sepsis: cuando una bacteria y sus toxinas circulan por la sangre y empiezan a dañar los órganos
??Pseudocelulitis: Enrogecimiento de la piel con hinchazón.
Puede tener cualquiera de estos síntomas y/o condiciones. Debe informar a su médico tan pronto como sea posible si comienza a experimentar alguno de estos efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, al farmacéutico del hospital o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
