Paracetamol BC 200 mg Saft

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Paracetamol BC 200 mg Saft ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Anwendungsgebiete
Paracetamol BC 200 mg Saft wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber.

Paracetamol BC 200 mg Saft darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Paracetamol, Gelborange S (E 110) oder einem der sonstigen Bestandteile von Paracetamol BC 200 mg Saft
- bei einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion
Wenden Sie Paracetamol BC 200 mg Saft erst nach Rücksprache mit einem Arzt an,
- wenn der Patient chronisch alkoholkrank ist
- wenn der Patient an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leidet (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom)
- bei vorgeschädigter Niere
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei hohem Fieber muss auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungs-gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiederanwendung von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Anwendung soll nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
Paracetamol BC 200 mg Saft nicht ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden.
Kinder
Eine Anwendung von Paracetamol BC 200 mg Saft bei Kindern unter 6 Monaten bzw. unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 3: Besondere Patientengruppen).
Bei Anwendung von Paracetamol BC 200 mg Saft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn andere Arzneimittel eingenommen/angewendet werden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet wurden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind möglich mit
- Arzneimitteln gegen Gicht, wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Paracetamol BC 200 mg Saft verringert werden, da der Abbau des Wirkstoffs Paracetamol verlangsamt sein kann.
- Schlafmitteln, wie Phenobarbital, Mitteln gegen Epilepsie, wie Phenytoin und Carbamazepin, Mitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin) bzw. anderen möglicherweise die Leber schädigenden Arzneimitteln: Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Anwendung mit Paracetamol BC 200 mg Saft zu Leberschäden kommen.
- Mitteln zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Colestyramin): Diese können die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von Paracetamol verringern.
- Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. Paracetamol BC 200 mg Saft soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.
- Mitteln gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese können eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von Paracetamol bewirken.
- Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen: Bei gleichzeitiger Anwendung können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert werden.
Auswirkungen der Anwendung von Paracetamol BC 200 mg Saft auf Laboruntersuchungen:
Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.
Bei Einnahme von Paracetamol BC 200 mg Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Paracetamol BC 200 mg Saft darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Paracetamol BC 200 mg Saft sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Sie sollten Paracetamol BC 200 mg Saft während der Schwangerschaft nicht längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Paracetamol BC 200 mg Saft hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paracetamol BC 200 mg Saft
- Propylenglycol kann Symptome wie nach Alkoholgenuss verursachen.
- Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte wenden Sie Paracetamol BC 200 mg Saft erst nach Rücksprache mit einem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass der Patient unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
- 1 Messlöffel (5 ml Lösung zum Einnehmen) enthält 750 mg Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,06 Broteinheiten (BE). Wenn eine Diabetes-Diät eingehalten werden muss, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie ist Paracetamol BC 200 mg Saft anzuwenden?
Wenden Sie Paracetamol BC 200 mg Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei einem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach den Beschwerden und der maximalen Tagesgesamtdosis. Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden, und der zeitliche Abstand zwischen zwei Anwendungen muss mindestens 6 Stunden betragen.
1 Messlöffel enthält 5 ml Lösung zum Einnehmen.
Körpergewicht

M. = Monate J. = Jahre
* Für diese Altersgruppe sind andere Darreichungsformen eventuell besser geeignet.
Besondere Patientengruppen
Leberfunktionsstörungen und leichte Einschränkung der Nierenfunktion
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Kinder
Eine Anwendung von Paracetamol BC 200 mg Saft bei Kindern unter 6 Monaten bzw. unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch für diese Altersgruppe geeignete Dosisstärken bzw. Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Flasche muss vor dem Gebrauch kräftig geschüttelt werden. Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messlöffel bei (1 Messlöffel entspricht 5 ml Paracetamol BC 200 mg Saft).
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Paracetamol BC 200 mg Saft ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.
Wenn Sie eine größere Menge Paracetamol BC 200 mg Saft eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
Die Gesamtdosis an Paracetamol darf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. ab 43 kg Körpergewicht 4000 mg Paracetamol (entsprechend 100 ml Lösung Paracetamol BC 200 mg Saft) täglich und für Kinder 60 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen. Wenn eine größere Menge Paracetamol BC 200 mg Saft eingenommen/angewendet wurde als empfohlen, rufen Sie bitte sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Wenn Sie die Anwendung von Paracetamol BC 200 mg Saft vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Führen Sie stattdessen die Anwendung wie in der Packungsbeilage beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Paracetamol BC 200 mg Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Nicht bekannt: Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

Mögliche Nebenwirkungen
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen)
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: allergische Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion
Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mittelfells
Sehr selten: Verengung der Atemwege bei empfindlichen Personen (Analgetika-Asthma)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Blutbildveränderungen, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Hinweis:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Paracetamol BC 200 mg Saft nicht nochmals eingenommen werden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.

Was Paracetamol BC 200 mg Saft enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol.
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 200 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Propylenglycol, Gelborange S (E 110), Aprikosen-Aroma, gereinigtes Wasser.
Wie Paracetamol BC 200 mg Saft aussieht und Inhalt der Packung
Klare, gelborange Flüssigkeit (Geruch: aromatisch nach Aprikose) in etikettierter Braunglasflasche mit Druck-Drehkappenverschluss (kindergesicherte Verpackung)
Paracetamol BC 200 mg Saft ist in Packungen mit 100 ml Lösung zum Einnehmen (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: August 2008