Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?
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Wirkstoff(e) | Paracetamol |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | bene-Arzneimittel GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
ATC Code | N02BE01 |
Pharmakologische Gruppe | Andere Analgetika und Antipyretika |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
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Ulomol Cappuccino 1000 mg Granulat in Beuteln | Paracetamol | Losan Pharma GmbH |
Paracetamol Rotexmedica 10 mg/ml Infusionslösung | Paracetamol | Panmedica |
WICK DayMed Hartkapseln | Paracetamol Dextromethorphan | Abanta Pharma GmbH |
Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten | Paracetamol | AbZ-Pharma GmbH |
Pinex 250 mg Granulat in Beuteln | Paracetamol | Actavis Group PTC ehf |
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ben-u-ron darf nicht angewendet werden
- wenn Sie bzw. Ihr Kind ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Paracetamol, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von ben-u-ron sind,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren BeeintrÀchtigung der Leberfunktion leiden.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ben-u-ron erforderlich
- wenn Sie bzw. Ihr Kind chronisch alkoholkrank sind,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer BeeintrĂ€chtigung der Leberfunktion leiden (LeberentzĂŒndung, Gilbert-Syndrom),
- bei vorgeschÀdigter Niere.
Wenden Sie bzw. Ihr Kind in diesen FĂ€llen ben-u-ron erst nach vorheriger RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt an.
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber mĂŒssen Sie bzw. Ihr Kind einen Arzt aufsuchen.
Um das Risiko einer Ăberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel; die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Bei lĂ€ngerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemĂ€Ăen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dĂŒrfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmĂ€Ăige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften NierenschĂ€digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) fĂŒhren.
Bei abruptem Absetzen nach lĂ€ngerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemĂ€Ăen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie MĂŒdigkeit, Muskelschmerzen, NervositĂ€t und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne Ă€rztlichen Rat erfolgen.
ben-u-ron nicht ohne Àrztlichen oder zahnÀrztlichen Rat lÀngere Zeit oder in höheren Dosen anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
ben-u-ron sollte nur nach strenger AbwÀgung des Nutzen-Risiko-VerhÀltnisses wÀhrend der Schwangerschaft angewendet werden.
Sie sollten ben-u-ron wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht ĂŒber lĂ€ngere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, da die Sicherheit der Anwendung fĂŒr diese FĂ€lle nicht belegt ist.
Stillzeit
Paracetamol geht in die Muttermilch ĂŒber. Da nachteilige Folgen fĂŒr den SĂ€ugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
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Wie ist ben-u-ron anzuwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie bzw. Ihr Kind ben-u-ron immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle.
Paracetamol wird in AbhÀngigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die lÀnger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Körpergewicht (Alter) | Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis) | max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis) |
26 kg - 32 kg(8 - 11 Jahre) | 1 ZĂ€pfchen(entsprechend 500 mg Paracetamol) | 3 ZĂ€pfchen(entsprechend 1.500 mg Paracetamol) |
33 kg - 43 kg(11 â 12 Jahre) | 1 ZĂ€pfchen(entsprechend 500 mg Paracetamol) | 4 ZĂ€pfchen(entsprechend 2.000 mg Paracetamol) |
Ab 43 kg (Kinder u. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) | 1 â2 ZĂ€pfchen(entsprechend 500 â 1000 mg Paracetamol) | 8 ZĂ€pfchen(entsprechend 4.000 mg Paracetamol) |
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls ĂŒberschritten werden.
Art der Anwendung
Die ZĂ€pfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingefĂŒhrt. Zur Verbesserung der GleitfĂ€higkeit eventuell ZĂ€pfchen in der Hand erwĂ€rmen oder ganz kurz in warmes Wasser tauchen.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie bzw. Ihr Kind ben-u-ron ohne Àrztlichen oder zahnÀrztlichen Rat nicht lÀnger als 3 Tage ein.
Besondere Patientengruppen
Leberfunktionsstörungen und leichte EinschrÀnkung der Nierenfunktion
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlÀngert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ăltere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht
Eine Anwendung von ben-u-ron 500 mg ZĂ€pfchen bei Kindern unter 8 Jahren bzw. unter 26 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die DosisstĂ€rke fĂŒr diese Patientengruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch fĂŒr diese Patientengruppe geeignete DosisstĂ€rken bzw. Darreichungsformen zur VerfĂŒgung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ben-u-ron zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröĂere Menge ben-u-ron angewendet haben als Sie sollten
Um das Risiko einer Ăberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Die Gesamtdosis an Paracetamol darf fĂŒr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. ab 43 kg Körpergewicht 4.000 mg Paracetamol (entsprechend 8 ZĂ€pfchen ben-u-ron) tĂ€glich und fĂŒr Kinder 60 mg/kg Körpergewicht am Tag nicht ĂŒbersteigen.
Bei einer Ăberdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Ăbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, BlĂ€sse und Bauchschmerzen umfassen.
Wenn eine gröĂere Menge ben-u-ron angewendet wurde als empfohlen, rufen Sie bitte den nĂ€chst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Wenn Sie die Anwendung von ben-u-ron vergessen haben
Wenden Sie bzw. Ihr Kind nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie bzw. Ihr Kind die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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Bei Anwendung von ben-u-ron zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
ben-u-ron darf nicht zusammen mit Alkohol angewendet oder verabreicht werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann ben-u-ron Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10
HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.
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Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis (Blister) und der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ĂŒber 25 °C lagern.
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Was ben-u-ron enthÀlt
Der Wirkstoff ist:Paracetamol
1 ZÀpfchen enthÀlt 500 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hartfett, entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Wie ben-u-ron aussieht und Inhalt der Packung:
WeiĂes bis elfenbeinfarbenes, geruchloses, torpedoförmiges ZĂ€pfchen.
ben-u-ron ist in Packungen mit 10 (N 1) ZÀpfchen erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
bene-Arzneimittel GmbH
HerterichstraĂe 1
81479 MĂŒnchen
Postfach 710269
81452 MĂŒnchen
Telefon: 084987-0
Telefax: 084987- 142
contact@bene-arzneimittel.de
Datum der letzten Ăberarbeitung: MĂ€rz 2009
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Wirkstoff(e) | Paracetamol |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | bene-Arzneimittel GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
ATC Code | N02BE01 |
Pharmakologische Gruppe | Andere Analgetika und Antipyretika |
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