DOLFLASH 500 mg Schmelztabletten

WAS IST DOLFLASH 500 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 DOLFLASH 500 mg ist in schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetika und Antipyretika).
DOLFLASH 500 mg wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden mit milden bis mäßig starken Schmerzen
und/oder Fieber.

DOLFLASH 500 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einem der sonstigen Bestandteile
von Dolflash 500 mg sind.
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
- wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselerkrankung (Phenylketonurie) leiden (aufgrund des Aspartamgehalts der Tabletten).
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von DOLFLASH
500 mg erforderlich
- wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden. In diesem Fall sollten zwischen den
Einnahmen mindestens 8 Stunden vergehen.
- wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
Die Gesamtdosis Paracetamol darf 3 g (entsprechend 3000 mg Paracetamol) pro Tag für Erwachsene nicht überschreiten (siehe auch unter Punkt 3.3 "Wenn Sie eine größere Menge DOLFLASH 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten").
Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem
Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
a) Kinder
DOLFLASH 500 mg ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt. ür Kinder stehen DOLFLASH 125 mg und 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
DOLFLASH 500 mg kann bei bestimmungsgemäßer Anwendung während der Schwangerschaft angewendet werden.
Paracetamol sollte während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da eine Sicherheit der Anwendung für diese älle nicht belegt ist.
d) Stillzeit
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
DOLFLASH 500 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
f) Wichtiger Warnhinweis zu einem bestimmten Bestandteil von DOLFLASH 500 mg:
Dieses Arzneimittel sollte von Patienten, die unter Phenylketonurie leiden oder überempfindlich gegen Phenylalanin sind, nicht eingenommen werden. Das Arzneimittel enthält Aspartam, entsprechend 0,2 mg Phenylalanin pro Tablette.

wurde, als empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
PM Wie alle Arzneimittel kann DOLFLASH 500 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten wurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.
Sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion kommen, die einen Behandlungsabbruch erfordern kann.
In Einzelfällen wurde über eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie; Agranulozytose)
berichtet.
4.2 Information Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
FC5 5. WIE IST DOLFLASH 500 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Blister) und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Besondere Lagerungshinweise
Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung
P6 Stand der Information:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Blister) und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung
Stand der Information:

ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
Frankreich
PK 1.3 DOLFLASH 500 mg wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden mit milden bis mäßig starken Schmerzen
und/oder Fieber.
PC 2. Was müssen Sie vor der einnahme von Dolflash 500 mg beachten?
PL 2.1 DOLFLASH 500 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einem der sonstigen Bestandteile
von Dolflash 500 mg sind.
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
- wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselerkrankung (Phenylketonurie) leiden (aufgrund des Aspartamgehalts der Tabletten).
PV 2.2 Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von DOLFLASH
500 mg erforderlich
- wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden. In diesem Fall sollten zwischen den
Einnahmen mindestens 8 Stunden vergehen.
- wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
Die Gesamtdosis Paracetamol darf 3 g (entsprechend 3000 mg Paracetamol) pro Tag für Erwachsene nicht überschreiten (siehe auch unter Punkt 3.3 "Wenn Sie eine größere Menge DOLFLASH 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten").
Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem
Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
PV1 a) Kinder
DOLFLASH 500 mg ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt. Für Kinder stehen DOLFLASH 125 mg und 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
DOLFLASH 500 mg kann bei bestimmungsgemäßer Anwendung während der Schwangerschaft angewendet werden.
Paracetamol sollte während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da eine Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
PV4 d) Stillzeit
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
DOLFLASH 500 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
PV6 f) Wichtiger Warnhinweis zu einem bestimmten Bestandteil von DOLFLASH 500 mg:
Dieses Arzneimittel sollte von Patienten, die unter Phenylketonurie leiden oder überempfindlich gegen Phenylalanin sind, nicht eingenommen werden. Das Arzneimittel enthält Aspartam, entsprechend 0,2 mg Phenylalanin pro Tablette.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/angewendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind möglich mit Probenecid (einen Arzneistoff gegen Gicht), Salicylamid (einen
Arzneistoff gegen Schmerzen und Fieber), Enzym induzierenden oder möglichen leberschädigenden Substanzen, Metoclopramid und Domperidon (Arzneistoffe gegen Übelkeit) und Cholestyramin (einem Präparat zur Senkung erhöhter Serumlipide).
Bei gleichzeitiger Einnahme von Paracetamol (4 g pro Tag mindestens 4 Tage lang) mit blutgerinnungshemmender Arzneimitteln kann es zur Veränderung von Blutgerinnungsparametern kommen, die dann vom behandelnden Arzt besonders überwacht werden müssen.
Die Einnahme von Paracetamol kann Laboruntersuchungen, wie die Harnsäurebestimmung, sowie die
Blutzuckerbestimmung beeinflussen.
PN1 2.4 Bei Einnahme von DOLFLASH 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
DOLFLASH 500 mg darf nicht zusammen mit Alkohol
eingenommen werden.
PC3 3. WIE IST DOLFLASH 500 mg EINZUNEHMEN?
PMX Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie DOLFLASH 500 mg immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage/Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Die empfohlene maximale Tagesgesamtdosis beträgt 3000 mg Paracetamol. Das entspricht 6 Tabletten pro Tag.
In der Regel wird 1 Tablette mit 500 mg eingenommen.
Wenn notwendig, kann die Einnahme im Abstand von mindestens vier Stunden wiederholt werden. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber können 2 Tabletten mit jeweils 500 mg (entsprechend 1000 mg Paracetamol) eingenommen werden. Wenn notwendig, kann die Einnahme im Abstand von mindestens vier Stunden wiederholt werden.
Es sollten nicht mehr als 6 Tabletten mit jeweils 500 mg (entsprechend 3000 mg Paracetamol) im Zeitraum von
24 Stunden eingenommen werden.
Dosierungsintervalle
Die systematische Anwendung von DOLFLASH 500 mg
ermöglicht das Vermeiden von Wiederauftreten von
Schmerzen und Fieberschwankungen.
Bei Erwachsenen sollte die Einnahme in Intervallen von mindestens 4 Stunden erfolgen.
Bei schwer beeinträchtiger Nierenfunktion sollte
zwischen zwei Anwendung mindestens 8 Stunden liegen.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome über mehr als drei Tage, sollte der Arzt konsultiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLFLASH 500 mg
zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge DOLFLASH 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol
enthalten.
Die Gesamtdosis an Paracetamol sollte für Erwachsene
3 g (entsprechend 3000 mg Paracetamol) täglich nicht übersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb
von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit,
Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.