Wirkstoff(e) Alpha-Tocopherol (Vitamin E)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hermes Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A11HA03
Pharmakologische Gruppe Andere Vitaminpräparate, rein

Zulassungsinhaber

Hermes Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pharmaton Vital Kapseln N Ergocalciferol (Vitamin D2) Eisen(II)-sulfat Zinkoxid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Evit 200 mg Alpha-Tocopherol (Vitamin E) mibe GmbH Arzneimittel
Vitamin E AL Alpha-Tocopherol (Vitamin E) ALIUD PHARMA GmbH
Mowivit Vitamin E Alpha-Tocopherol (Vitamin E) Rodisma-Med Pharma GmbH
Vitamin E Sanct Bernhard, 134 mg Weichkapseln Alpha-Tocopherol (Vitamin E) Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

OPTOVIT® ist ein Vitamin E-Präparat.
OPTOVIT® wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
OPTOVIT® ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

OPTOVIT® darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen RRR--Tocopherol (Vitamin E), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von OPTOVIT® sind.
Anmerkung: Optovit enthält zwar keine Erdnussbestandteile, aber bei Vorliegen einer starken Allergie auf Erdnüsse sind allergische Reaktionen auf Soja nicht auszuschließen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OPTOVIT® ist erforderlich,
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen
(siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von OPTOVIT® mit anderen Arzneimitteln:?).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 13 mg.
RRR--Tocopherol passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind
- auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen.
RRR--Tocopherol gelangt in die Muttermilch.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist OPTOVIT® einzunehmen?
Nehmen Sie OPTOVIT® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Vorbeugung:
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel OPTOVIT® ein (entsprechend 67,1 mg RRR--Tocopherol).
Für Erwachsene sind zur Prävention eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR--Tocopherol pro Tag ausreichend.
Behandlung:
Erwachsene nehmen täglich 2 Weichkapseln OPTOVIT® (entsprechend 134,2 mg RRR--Tocopherol).
Kinder:
Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Weichkapsel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) ein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von OPTOVIT® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge OPTOVIT® eingenommen haben, als Sie sollten
Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von OPTOVIT® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OPTOVIT® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von OPTOVIT® mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von OPTOVIT® wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von OPTOVIT® kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann OPTOVIT® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:       mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:               1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:      1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:              1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:       weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:    Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR--Tocopherol (Vitamin E) pro Tag (entspricht ca. 12 Kapseln OPTOVIT® pro Tag) Magen- und Darmbeschwerden auf.
Erkrankungen des Hormonsystems
Nicht bekannt: Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR--Tocopherol pro Tag (d.h. mehr als 6 Weichkapsel OPTOVIT® pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sojaöl (Ph. Eur.) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Den Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.

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Weitere Informationen

Was OPTOVIT® enthält
Der Wirkstoff ist RRR--Tocopherol
Eine Weichkapsel enthält 67,1 mg RRR--Tocopherol entsprechend 67,1 mg RRR--Tocopherol Äquivalente in 100 mg Pflanzenöldestillat.
Hinweis: RRR--Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als ?Vitamin E? bezeichnet werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol (85 %), Gelatine, Sojaöl (Ph. Eur.)
Auch für Diabetiker geeignet: 1 Weichkapsel = 0,001 BE
Wie OPTOVIT® aussieht und Inhalt der Packung:
Gelb bis hellbraun, ovale Weichkapseln mit flüssigem Inhalt.
OPTOVIT® ist in Packungen mit 30 Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH
Georg-Kalb-Str. 5 - 8
82049 Großhesselohe/München
Tel.: 089102-0
Fax: 089102-280
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden