Mastitar forte Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)

Rind (trockenstehende Milchkuh)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren während der Laktation.

Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Neomycin und/oder Penicillin.

Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Tierarzneimitteln anwenden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Penicillin, Cephalosporin, Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch wirkenden Antibiotika. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes.

Bei einer bestehenden Zitzenverletzung darf kein Reinigungstuch angewendet werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.

Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes kann die Prävalenz von Neomycin- bzw. Penicillin-resistenten Bakterien erhöhen und die Effektivität einer Behandlung mit

anderen Antibiotika (Aminoglykosid-Antibiotika bzw. Cephalosporine und andere β-Laktam- Antibiotika) aufgrund potenzieller Kreuzresistenz reduzieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. Das Tragen von Gummihandschuhen wird empfohlen.

Nach Benutzung eines Reinigungstuchs sind die Hände zu waschen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.

Suchen Sie im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel (z.B. Hautrötung) ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Im Falle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Gesichtsschwellungen, Augenschwellungen oder Anschwellen der Lippen) ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht anwenden während der Laktation.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Vermischungen sind wegen möglicher Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln zu vermeiden. Bei Zusatzbehandlung mit anderen Tierarzneimitteln besteht die Gefahr der Inaktivierung des Neomycins.

Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Acetylsalicylsäure verlängert. Natürliche Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren, Ascorbinsäure, Vitamin-B-Komplex und Heparin.

Nach Anwendung von Neomycin sind Wechselwirkungen mit Anästhetika, Phenothiazinderivaten und Muskelrelaxantien im Einzelfall nicht auszuschließen.

Cholinesterasen verzögern den Abbau von Procain.

Überdosierung:

Nach Überdosierungen können sowohl allergische Reaktionen als auch zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten.

Das Tierarzneimittel ist sofort abzusetzen, und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln. Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Neomycin, die zu Krämpfen, Atemnot und Kollaps führen können, sind durch Neostigmin und Calciumgaben teilweise antagonisierbar.

Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide.

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide. Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Natürliche Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren, Ascorbinsäure, Vitamin-B- Komplex und Heparin.

Bei Zusatzbehandlung mit anderen Tierarzneimitteln besteht die Gefahr der Inaktivierung des Neomycins.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramammäre Anwendung.

1 Injektor zu 9 g (1000,0 mg Benzylpenicillin-Procain 1 H20, 314,0 mg Benzylpenicillin-Kalium, 500000 I.E. Neomycinsulfat) pro Euterviertel.

Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehphase sowie zum Schutz vor Infektionen in der Trockenstehphase wird das Euter 6-8 Wochen vor dem erwarteten Kalbetermin trockengestellt.

Hinweise für die richtige Anwendung

Zu Beginn des letzten gründlichen Ausmelkens wird eine Euterkontrolle vorgenommen, um den Gesundheitszustand zu überprüfen. Zeigt diese eine Sekretionsstörung oder Mastitis an, so ist durch einen Tierarzt eine geeignete Behandlung durchzuführen. Erst dann darf trockengestellt werden!

Ist das Ausmelken erfolgt, werden die Zitzen mit einem Reinigungstuch sorgfältig gereinigt und desinfiziert und einmalig der Inhalt je eines Injektors in je eine Zitze eingebracht.

Das Tierarzneimittel nicht in das Euter hochmassieren.

Vor Gebrauch gut schütteln!

Essbare Gewebe, Milch:

Bei Tieren, die früher als 35 Tage vor dem Zeitpunkt der Geburt behandelt wurden bis einschließlich 5 Tage nach Laktationsbeginn; bei Tieren, die innerhalb von 35 Tagen vor dem Zeitpunkt der Geburt behandelt wurden, 40 Tage.

Rind (trockenstehende Milchkuh):

Sehr selten (< 1 Tier / 10 000 behandelter Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Störung des Gehörsinnes

Störung des Gleichgewichtssinnes

Allergische Reaktion1, allergische Hautreaktion1, Kontaktdermatitis1

Anaphylaxie1

Nierenfunktionsstörung, Proteinurie, Azotämie

Neuromuskuläre Störung2

1 Kreuzallergie zu anderen Aminoglykosiden

2 Neuromuskuläre Blockade, kann in sehr selten Fällen durch Neomycin verstärkt werden

Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich und die unter „Überdosierung” genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Den Injektor im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Nach Anbruch des Behältnisses verbleibende Restmengen des Arzneimittels sind zu verwerfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Mastitar forte Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)

Zusammensetzung

* entsprechend 735,3 mg Neomycinsulfat mit einer Mindestaktivität von 680 I.E. / mg.

Cremig weiße bis fast weiße Suspension

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zul.-Nr. 156.00.00

Packungsgrößen:

Karton mit 4 Injektoren zu 9 g öliger Suspension.

Karton mit 12 Injektoren zu 9 g öliger Suspension und 12 Reinigungstüchern. Karton mit 20 Injektoren zu 9 g öliger Suspension und 20 Reinigungstüchern. Karton mit 24 Injektoren zu 9 g öliger Suspension und 24 Reinigungstüchern. Karton mit 60 Injektoren zu 9 g öliger Suspension und 60 Reinigungstüchern.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe

Tel: +49-(4531) 805 111

Mitvertreiber:

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Weitere Informationen

In den ersten Tagen und Wochen des Trockenstehens ist das Euter durch den Stress des Trockenstellens besonders empfänglich für Infektionen.

Dies kann zur Entstehung von Mastitiden, verminderter Regeneration des Eutergewebes und infolgedessen zu geringerer Milchleistung in der folgenden Laktationsperiode führen. Deshalb muss das Euter in der Trockenstehphase vor Infektionen geschützt werden.

Dies geschieht mit dem Tierarzneimittel, einem Trockensteller mit ausgesprochener Langzeitwirkung. Noch nach 3 - 4 Wochen ist das Präparat bakteriostatisch wirksam.

Das Wirkungsspektrum dieses Präparates erfasst alle Bakterien, die als Erreger von Euterentzündungen von Bedeutung sind.

Penicillin und seine Salze sind auch heute noch das Mittel der Wahl zur Behandlung von Infektionen mit grampositiven Keimen wie Streptokokken und Staphylokokken. Neomycin erfasst penicillinresistente Staphylokokken (z. B. Penicillinase-Bildner) und gramnegative Keime wie z. B.

E. COLI.

Das Tierarzneimittel sollte nicht in das Euter hochmassiert werden. Die Zitzen sind dann wie durch einen Pfropfen verschlossen und das Eindringen von Krankheitskeimen wird dadurch verhindert!

Verschreibungspflichtig