dehydro sanol tri 10mg/20mg Dragees

Abbildung dehydro sanol tri 10mg/20mg Dragees
Wirkstoff(e) Triamteren Bemetizid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Apontis Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.04.1983
ATC Code C03EA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Diuretika und kaliumsparende Mittel in Kombination

Zulassungsinhaber

Apontis Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

dehydro sanol tri ist ein wasserausschwemmendes bzw. harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum).

Anwendungsgebiet

dehydro sanol tri wird zur Behandlung von Stauungsbeschwerden in den Beinen als Folge von Ge- webswasseransammlungen bedingt durch Herzmuskelschwäche eingesetzt.

2. Was s ollten Sie vor der Einnahme von dehydro s anol tri beachten?

dehydro sanol tri darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bemetizid, Triamteren, andere Thiazide, Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten!) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Sulfonamide (Medikamente zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien) überempfindlich reagieren, informieren Sie bitte Ih- ren Arzt!
  • wenn Sie an stark verminderter Harnproduktion (Anurie) oder fortgeschrittener Leistungs- minderung der Nieren (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion; Kreatinin- Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) leiden.
  • wenn Sie an akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis) leiden.
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen) leiden.
  • wenn Sie einen trotz entsprechender Behandlung weiterbestehenden erniedrigten Kaliumblut- spiegel (unter 3,5 mmol/l) haben.
  • wenn Sie einen Kaliumblutspiegel über 5,5 mmol/l (Hyperkaliämie) haben.
  • wenn Sie einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hyperkalziämie) haben.
  • wenn Sie an Gicht leiden.
  • wenn Sie einen schweren Natriummangel im Blut (Hyponatriämie) haben.
  • wenn bei Ihnen eine Verminderung des Blutvolumens (Hypovolämie) vorliegt.
  • während der Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dehydro sanol tri ist erforderlich,

  • wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
  • wenn Sie erhöhte Plasmakonzentrationen harnpflichtiger Substanzen (Kreatinin über
    1,0 mg/100 ml bei Frauen bzw. 1,2 mg/100 ml bei Männern, Harnsäure über 5,7 mg/100 ml bei Frauen bzw. über 7,0 mg/100 ml bei Männern, Harnstoff über 50 mg/100 ml) haben.
  • wenn Sie zu Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) neigen.
  • wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist (Hypotonie).
  • wenn Sie unter Durchblutungsstörungen der Hirngefäße (Zerebralsklerose) oder der Herzkranz- gefäße (koronare Herzkrankheit) leiden.
  • wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Folsäuremangel (z.B. Leberzirrhose, chronischer Alkoholmiss- brauch) vorliegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dehydro sanol tri einnehmen. Informieren sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei ihnen folgende Kriterien zutreffen oder zugetrof- fen haben:

  • wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und kann innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Ein- nahme von dehydro sanol tri auftreten. Dies kann unbehandelt zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens führen. Wenn Sie vorher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, können Sie ein höheres Risiko besitzen, dies zu entwickeln.
  • wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden, einer allergischen Erkran- kung, die Gelenkschmerzen, Hautausschläge und Fieber verursacht.

Wenn bei Ihnen folgende Symptome oder Erkrankungen auftreten, sollte Ihr Arzt die Behandlung mit dehydro sanol tri gegebenenfalls abbrechen:

  • Auftreten eines erhöhten Kaliumspiegels im Blut
  • nicht behandelbare Störung des Elektrolythaushaltes
  • Kreislaufbeschwerden
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • starke Magen-Darm-Beschwerden
  • zentralnervöse Störungen
  • Bauchspeicheldrüsenentzündung
  • Gallenblasenentzündung
  • Gefäßentzündung
  • Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit
  • Veränderung des Blutbildes

Während Sie dehydro sanol tri einnehmen, sollten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ach- ten. Dies gilt in besonderem Maße, wenn Sie an Steinen oder Gries in den ableitenden Harnwegen leiden. Falls Sie an einer Herzkrankheit leiden, sollten Sie sich diesbezüglich an die Anweisungen Ihres Arztes halten.

Zu Beginn der Behandlung mit dehydro sanol tri sollte Ihr Serum-Kaliumspiegel häufig kontrolliert werden. Wenn sich ein Gleichgewicht im Kaliumhaushalt eingestellt hat, genügen seltenere Kontrol- len. Ferner sollten Glukose, Harnsäure, Blutfette und Kreatinin im Serum sowie Ihr EKG in längeren Abständen kontrolliert werden. Dies gilt insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel, wie Digitalis, Glukokortikoide oder Abführmittel (Laxantien) einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Der Kaliumblutspiegel muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin zwischen 1,5 und 1,8 mg/100 ml) wegen eines möglichen Anstiegs (Hyperkaliämie) besonders überwacht werden.

Bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder einem Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml darf dehydro sanol tri nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „dehydro sanol tri darf nicht einge- nommen werden“); in diesen Fällen ist dehydro sanol tri nicht nur unwirksam, sondern vermindert zusätzlich die Nierenleistung.

Patienten mit möglichem Folsäuremangel

Bei Patienten mit Verdacht auf Folsäuremangel (Leberzirrhose bei chronischem Alkoholmissbrauch, Schwangerschaft mit Mangelernährung) sollte auf Veränderungen des Blutbildes geachtet werden, da Triamteren (als schwacher Folsäure-Antagonist) unter diesen Bedingungen das Entstehen einer Megaloblastose begünstigen kann.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von dehydro sanol tri kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von dehydro sanol tri zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimit- tel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Be- handlung mit dehydro sanol tri beeinflusst werden.

Wirkungsverstärkung

  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von de- hydro sanol tri und umgekehrt.
  • ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten (Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks): Ein starker Blutdruckabfall ist insbesondere zu Behandlungsbeginn möglich.
  • Bestimmte Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine), trizyklische Antidepressi- va (Mittel zur Behandlung von Depressionen), gefäßerweiternde Mittel, Alkohol: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von dehydro sanol tri.
  • Salicylate, hochdosiert: Die toxische Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem kann zunehmen.
  • Herzglykoside (Mittel zur Verstärkung der Herzkraft): Verstärkung der Wirkungen und Nebenwir- kungen der Herzglykoside bei vorhandenem Kalium- oder Magnesiummangel.
  • Glukokortikoide, Carbenoxolon, Abführmittel: Ein erhöhter Kaliumverlust ist möglich.
  • Kaliumhaltige Arzneimittel oder kaliumsparende Diuretika (z. B. Triamteren, Amilorid, Spironolac- ton) sowie ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten: Die Kaliumblutspiegel können an- steigen, insbesondere bei Patienten mit verminderter Nierenleistung.
  • Lithiumhaltige Arzneimittel (Mittel zur Behandlung von Depressionen), hochdosiert: Verstärkung der Lithiumwirkung auf Herz und Nervensystem.
  • Muskelrelaxantien vom Curaretyp: Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wir- kung. Im Falle einer Operation sollte der Narkosearzt über die Einnahme von dehydro sanol tri informiert werden.
  • Chinidinhaltige Mittel: Verstärkung der Wirkung von Chinidin auf die Erregungsüberleitung des Herzens, da die Ausscheidung vermindert sein kann.

Wirkungsabschwächung

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (z. B. Indomethacin) und Schmerzmittel wie Acetylsalicylsäure und acetylsalicylsäurehaltige Kombinationspräparate: Die entwässernde Wirkung von dehydro sanol tri kann vermindert werden.
  • Bei Diabetikern kann durch Anstieg der Blutzuckerwerte eine Anpassung der Diät und/oder der Dosis von Antidiabetika notwendig werden.
  • Harnsäuresenkende Medikamente sowie Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkung dieser Medika- mente kann abgeschwächt werden.

Colestyramin: Die Aufnahme des Wirkstoffs Bemetizid kann - analog dem Hydrochlorothiazid - vermindert sein.

Sonstige

  • Methyldopa: Hämolysen (Schädigungen der roten Blutkörperchen) durch Bildung von Antikör- pern gegen Hydrochlorothiazid - ein von der chemischen Struktur her dem Bemetizid ähnliches Diuretikum - sind in Einzelfällen beschrieben worden.

Einnahme von dehydro sanol tri zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Anwendung von dehydro sanol tri sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

dehydro sanol tri darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

dehydro sanol tri enthält Lactose, Sucrose und Glucose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie dehydro sanol tri daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträg- lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

dehydro sanol tri enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro überzogene Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel nach „Ver- wendbar bis“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Wasch- becken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was dehydro sanol tri enthält

Die Wirkstoffe sind: Bemetizid und Triamteren

1 überzogene Tablette enthält 10 mg Bemetizid und 20 mg Triamteren.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke

Sucrose

Talkum

Lactose-Monohydrat

Calciumcarbonat

Carmellose-Natrium

Arabisches Gummi

Hyprolose

Mikrokristalline Cellulose

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

D-Glucosesirup

Macrogol 6000

Povidon K25

Montanglycolwachs

Titandioxid (E 171)

Chinolingelb (E 104)

Indigocarmin (E 132)

Natriumsulfat

Wie dehydro sanol tri aussieht und Inhalt der Packung

dehydro sanol tri sind hellgrüne überzogene Tabletten.

dehydro sanol tri ist in Packungen mit 30, 50 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutische Unternehmer

Apontis Pharma GmbH & Co. KG

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/8955-4949

Telefax: 02173/8955-4941

Hersteller

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: dehydro sanol tri 10mg/20mg Dragees - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Triamteren Bemetizid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Apontis Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.04.1983
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden