CalciVitD3-ac BT 1000/880

Abbildung CalciVitD3-ac BT 1000/880
Wirkstoff(e) Calcium Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ac Pharma Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A12AX01
Pharmakologische Gruppe Calcium

Zulassungsinhaber

ac Pharma Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST CalciVitD3-ac BT 10080 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CalciVitD3-ac BT 10080 ist ein:
Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat zur Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen.
Es wird angewendet
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Erkrankung des Skeletts mit Verminderung der Knochenmasse) bei Patienten mit gleichzeitigem Calcium- und Vitamin D-Mangel
zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CalciVitD3-ac BT 10080 darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von CalciVitD3-ac BT 10080 sind (siehe Abschnitt 6."Weitere Informationen" und Abschnitt 2. unter "Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von CalciVitD3-ac BT 10080").
wenn Sie zu hohe Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin haben.
wenn Sie calciumhaltige Nierensteine oder eine Verkalkung der Niere haben.
wenn Sie Ihre Gliedmaßen längere Zeit nicht bewegen können oder ruhig gestellt werden (Immobilisation).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 ist erforderlich,
wenn Sie zur Bildung von Nierensteinen und Nierenverkalkung neigen, oder wenn in Ihrer Familie Calcium-haltige Nierensteine vorgekommen sind. Durch die Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. Dadurch kann unter Umständen in den ersten Monaten der Behandlung die Bildung von Calcium-haltigen Steinen in Niere und Harnblase gesteigert sein. Dies können Sie vermeiden, indem Sie viel trinken.
wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden. Sie sollten dann CalciVitD3-ac BT 10080 nur unter regelmäßiger Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin anwenden.
wenn Sie eine erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut haben. Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphaten.
wenn Sie zusätzlich andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel einnehmen. Die Dosis an Vitamin D in CalciVitD3-ac BT 10080 muss dann berücksichtigt werden. Wenn Sie zusätzlich Vitamin D oder Calcium einnehmen, sollten Sie dies nur unter ärztlicher Überwachung tun. Ihre Calciumspiegel im Blut und Urin müssen dann überwacht werden.
wenn Sie unter einer Störung des Parathormons leiden (Das Parathormon regelt die Calciumkonzentration im Blut). Ihr Vitamin-D3-Bedarf kann dann herabgesetzt sein. Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie Vitamin-D-Präparate mit geringerem Wirkstoffgehalt einnehmen. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
wenn Sie CalciVitD3-ac BT 10080 über eine lange Zeit einnehmen. In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und im Urin sowie die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Patienten und wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel gegen Herzschwäche (Herzglykoside) oder entwässernde Arzneimittel (Diuretika) einnehmen.
wenn Sie erhöhte Calciumkonzentration im Blut haben oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion vorliegen. Die Dosis von CalciVitD3-ac BT 10080 muss dann verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.
wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere gestört ist. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
wenn Sie mit bestimmten entwässernden Arzneimitteln (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
wenn Sie sich längere Zeit kaum bewegen konnten. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
wenn Sie an Sarcoidose leiden, eine Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Lunge und Lymphknoten befällt. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CalciVitD3-ac BT 10080 einnehmen, wenn einer der aufgeführten Punkte auf Sie zutreffen sollte.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie CalciVitD3-ac BT 10080 nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, und nur so dosiert, wie es zum Beheben des Mangels an Calcium und Vitamin D unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende erhöhte Calciumkonzentration im Blut zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 mit Ihrem Arzt sprechen.
Stillzeit
CalciVitD3-ac BT 10080 sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Mangel an Calcium und Vitamin D besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Bislang ist nicht beobachtet worden, dass Säuglinge auf diesem Wege zuviel Calcium und Vitamin D3 erhalten haben.
Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 mit Ihrem Arzt sprechen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von CalciVitD3-ac BT 10080

! CalciVitD3-ac BT 10080 enthält Sojaöl. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie überempfindlich gegenüber Sojaöl sind, dürfen Sie CalciVitD3-ac BT 10080 nicht einnehmen. Dies gilt auch, wenn Sie wissen, dass Sie auf Erdnüsse überempfindlich reagieren, da Sojabohnen und Erdnüsse verwandte Hülsenfrüchte sind. (siehe Abschnitt 2. unter "CalciVitD3-ac BT 10080 darf nicht eingenommen werden").

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie CalciVitD3-ac BT 10080 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie wissen, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen.

CalciVitD3-ac BT 10080 enthält Zucker. Dies kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Eine CalciVitD3-ac BT 10080 Brausetablette enthält 94,5 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Hinweis für Diabetiker:
Eine Brausetablette enthält 3,7 g Zucker (Sucrose), entsprechend 0,31 BE.


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Wie wird es angewendet?

Wie IST CalciVitD3-ac BT 10080 einzunehmen?
Nehmen Sie CalciVitD3-ac BT 10080 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Einmal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D).
Hinweis zur Einnahme der Brausetabletten
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie die Lösung sofort danach. Sie können die Brausetablette zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist normalerweise eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CalciVitD3-ac BT 10080 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge CalciVitD3-ac BT 10080 eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr CalciVitD3-ac BT 10080 eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn Kinder versehentlich das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er wird dann über das weitere Vorgehen entscheiden.
Anzeichen einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, gesteigerter Durst, erhöhter Harndrang und in der Endphase Austrocknung.
Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.
Wenn Sie die Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 vergessen haben
Sollten Sie einmal vergessen haben CalciVitD3-ac BT 10080 einzunehmen, nehmen Sie das Präparat am nächsten Tag wie gewohnt ein. Sie dürfen nicht die doppelte Menge einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen oder unterbrechen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt. Ihre Beschwerden können sich wieder verschlechtern oder erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels CalciVitD3-ac BT 10080 haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von CalciVitD3-ac BT 10080 beeinflussen, und umgekehrt kann CalciVitD3-ac BT 10080 die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es kann zu Wechselwirkungen kommen. Dies müssen Sie beachten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Vitamin D
Die Wirkung von Calcium wird gesteigert.
Diuretika vom Thiazid-Typ (Bestimmte harntreibende Arzneimittel)
Die Calciumausscheidung wird vermindert. Bei gleichzeitiger Einnahme von diesen Arzneimitteln und CalciVitD3-ac BT 10080 sollte deshalb der Serum-Calciumspiegel regelmäßig überwacht werden.
Herzwirksame Glykoside (Arzneimittel gegen Herzschwäche)
Das Risiko von Herzrhythmusstörungen kann erhöht sein. Wenn Sie gleichzeitig mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium behandelt werden, sollten Sie mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calciumspiegel überwacht werden.
Corticosteroide (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma, Asthma und entzündlichen Erkrankungen)
Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Die Dosis von CalciVitD3-ac BT 10080 muss eventuell erhöht werden.
Antibiotika (z.B. Tetracycline, Chinolone, einige Cefalosporine)
Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Eisen-Präparate (zur Behandlung von Blutarmut)
Natriumfluorid-Präparate (z. B. zur Behandlung von Osteoporose)
Estramustin (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs)
Bisphosphonat-Präparate (zur Behandlung von Osteoporose)
Die Wirksamkeit dieser Präparate wird durch die gleichzeitige Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 vermindert. Zwischen der Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 und der Einnahme eines dieser Präparate sollte daher ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Barbiturate (Behandlung von Epilepsie, Schlafstörungen sowie zur Narkose)
Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)
Diese Arzneimittel können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
Bei Einnahme von CalciVitD3-ac BT 10080 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie CalciVitD3-ac BT 10080 einnehmen. Ein Liter Milch kann z.B. bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dadurch wird die Wirkung von CalciVitD3-ac BT 10080 verstärkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Milchprodukte in großen Mengen zu sich nehmen.
Es können Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln auftreten die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten. Dazu gehören z.B. Spinat, Rhabarber und Getreideprodukte. Wenn Sie solche Nahrungsmittel zu sich nehmen, sollten Sie CalciVitD3-ac BT 10080 erst zwei Stunden nach dem Essen einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann CalciVitD3-ac BT 10080 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
sehr selten: Sojaöl, ein sonstiger Bestandteil von CalciVitD3-ac BT 10080, kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie); vermehrte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie)
Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie können akute Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome und Bewusstseinsstörungen auftreten sowie chronische Folgen wie z.B. vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung und Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens.
In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe Abschnitt 3. unter "Wenn Sie eine größere Menge CalciVitD3-ac BT 10080 eingenommen haben als Sie sollten").
Magen- und Darmerkrankungen
Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum (Verw.bis) ist auf dem Boden des Röhrchens und der Faltschachtel angegeben und bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Röhrchen muss dicht verschlossen und trocken gelagert werden.

! Sie dürfen die Brausetabletten nicht mehr verwenden, wenn Sie deutliche Veränderungen in Form und Farbe feststellen.


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Weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Vitamin D3 (Colecalciferol).
Eine Brausetablette enthält:
2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium und
22 g Colecalciferol, entsprechend 880 I.E. Vitamin D3.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-Tocopherol, hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), Gelatine, Sucrose, Maisstärke, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Povidon, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Macrogol, Dimeticon, hochdisperses Siliciumdioxid, Methylcellulose, Orangensaft-Aroma
Wie CalciVitD3-ac BT 10080 aussieht und Inhalt der Packung
CalciVitD3-ac BT 10080 Brausetabletten sind weiß bis fast weiß, rund und an den Seiten abgeschrägt.
CalciVitD3-ac BT 10080 ist in Originalpackungen mit

20 Brausetabletten (N1)
40 Brausetabletten (N2) und
100 Brausetabletten (N3) erhältlich.

Name und Anschrift des Pharmazeutischen Unternehmers

ac-Pharma AG

Weg im Esterholz 6

82064 Strasslach

Tel.: 089-666 496 0

Fax: 089-619 346

E-Mail:

Name und Anschrift des Herstellers

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Straße 13

79395 Neuenburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

September 2010.


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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden