Voltaren Dolo 12,5 mg - Filmtabletten

Voltaren Dolo-Filmtabletten enthalten 12,5 mg Diclofenac-Kalium als Wirkstoff. Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als nichtsteroidale Antirheumatika bezeichnet. Diclofenac hat eine entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung.

Diese Eigenschaften zeigen sich in einer raschen Besserung von Schmerzen, wie Muskelschmerzen, Gelenksschmerzen, Rückenschmerzen, ebenso wie bei Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelbeschwerden. Ebenso dient Voltaren Dolo zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Grippe und grippalen Infekten.

Voltaren Dolo darf nicht eingenommen werden

• bei Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen der anderen Bestandteile des Präparates (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“),
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Mittel gegen Schmerzen, Entzündungen oder Fieber wie Diclofenac, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Mittel das auch zur Verhinderung von Blutgerinnsel eingesetzt wird) hatten. Die Symptome können Asthma, Schweratmigkeit, Hautausschlag, ein Anschwellen des Gesichts oder allergischen Schnupfen beinhalten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
• wenn ein aktives Magen- oder Darmgeschwür besteht,
• wenn Sie blutigen oder schwarzen Stuhl haben. Das könnten Anzeichen von Magen– Darmblutungen sein,
• wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
• wenn Sie an Herzmuskelschwäche leiden,
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

QRD_Template Version April 2006

Wenn einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Voltaren Dolo nicht einnehmen und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Voltaren Dolo ist erforderlich,

• wenn Sie früher an Magen-Darm-Krankheiten wie Magengeschwür oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben. Wenn Sie früher Verdauungsprobleme oder Sodbrennen nach Einnahme von Schmerz- und Entzündungshemmern hatten,
• wenn Sie Darmbeschwerden haben,
• wenn Sie Asthma, bzw. ein Leber- oder Nierenproblem haben,
• wenn Sie jemals Herzleiden hatten, an hohem Blutdruck leiden. Bei geschwollenen Beinen,
• Wenn Sie andere Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen,
• wenn ein Risiko für erhöhten Flüssigkeitsverlust besteht (z.B. bei Erbrechen und Durchfall oder vor und nach einem größeren chirurgischen Eingriff),
• wenn Sie an einer Blutgerinnungs- oder einer Blutbildungsstörung leiden, einschließlich

hepatischer Porphyrie, einer seltenen Lebererkrankung.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Voltaren Dolo einnehmen, wenn einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

Die Anwendung von Medikamenten wie Voltaren Dolo könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über diese Behandlung.

Voltaren Dolo kann die Anzeichen einer Infektion (z.B. Kopfschmerzen und Fieber) reduzieren und es daher erschweren, diese zu entdecken. Wenn Sie sich nicht wohl fühlen und Sie einen Arzt aufsuchen, sollten Sie ihm mitteilen, dass Sie Voltaren Dolo eingenommen haben

Ältere Patienten

Wie auch bei anderen Schmerzmitteln können ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung von Voltaren Dolo reagieren. Lesen Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation sorgfältig durch und nehmen sie die niedrigste Zahl Tabletten ein, die für die Bekämpfung der Beschwerden nötig ist.

Im Besonderen ist es wichtig, dass ältere Patienten auftretende Nebenwirkungen sofort ihrem Arzt mitteilen.

Kinder

Voltaren Dolo darf Kindern unter 14 Jahren nicht gegeben werden.

Bei Einnahme von Voltaren Dolo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vor allem sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

• Lithium oder selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (Mittel zur Behandlung von Depressionen)
• Digoxin (ein Arzneimittel für Herzprobleme)
• Diuretika (entwässernde Arzneimittel)
• ACE-Hemmer oder Betablocker (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und Herzmuskelschwäche)
• Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Arthritis)

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mit Ausnahme von Insulin
• Diuretika (Wassertablette)
• Blutverdünnungsmittel (Mittel, die Blutgerinnsel verhindern sollen)
• andere entzündungshemmende Schmerzmittel wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen
• Kortikosteroide (Arzneimittel zur Linderung von Entzündungen)
• Cyclosporin (ein Arzneimittel, das vor allem bei Patienten nach einer Organtransplantation verwendet wird)
• bestimmte Antibiotika gegen Infektionen (Chinolone)
• Sulfinpyrazon (ein Gichtmittel), Voriconazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen)
• Phenytoin (ein Mittel gegen Krampfanfälle)

Bei Einnahme von Voltaren Dolo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Voltaren Dolo sollte vorzugsweise vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben es zu sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt und nehmen

Voltaren Dolo nicht ein.

In den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten darf Voltaren Dolo nicht eingenommen werden, da dies Ihrem Kind schaden könnte oder zu Problemen während der Geburt führen könnte.

Wie bei anderen entzündungshemmenden Medikamenten kann es Ihnen der Wirkstoff dieses Arzneimittels erschweren, für die Dauer der Anwendung schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Probleme haben schwanger zu werden.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Voltaren Dolo nicht einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt. Bei Auftreten von Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen sollte kein Fahrzeug gelenkt und keine Maschinen bedient werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren Dolo

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Voltaren Dolo daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Voltaren Dolo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:

Starten Sie mit einer anfänglichen Dosis von 2 Tabletten und falls erforderlich nehmen Sie alle 4 bis 6 Stunden 1-2 weitere Tabletten. Es dürfen aber nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen.

Nehmen Sie Voltaren Dolo bei Schmerzen nicht länger als 5 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage ein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Geben Sie Voltaren dolo 12,5 mg Filmtabletten nicht Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre.

Jugendliche über 14 Jahre: Es wird dem Patienten bzw. seinen Eltern geraten, bei einer Verschlechterung der Beschwerden einen Arzt aufzusuchen.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Sie sollten nicht mehr Voltaren Dolo wie zur Bekämpfung der Beschwerden nötig einnehmen und nicht länger als nötig.

Wenn Sie eine größere Menge von Voltaren Dolo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Voltaren Dolo eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Ambulanzstation in einem Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Voltaren Dolo vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit ist für die nächste Dosis, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis wettzumachen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Dolo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige seltene bzw. sehr seltene Nebenwirkungen können ernsthafte Auswirkungen haben. Nehmen Sie Voltaren Dolo nicht mehr ein, sondern wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, falls eines der folgenden Symptome auftritt:

• Magenbeschwerden oder Schmerzen im Oberbauch, blutiger oder schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut,
• allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, Mundbereich, der Zunge und des Rachens, Hautreaktionen wie Ausschlag, Kollaps,
• keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit (Anzeichen von Asthma),
• Schmerzen in der Brust (Anzeichen eines Herzanfalls), Ohnmacht, hoher Blutdruck,
• starke Kopfschmerzen, steifer Nacken, Schwierigkeiten zu sprechen, Krampf,
• Hautausschlag mit Blasenbildung und abblätternder Haut, rötlicher Hautläsionen, Blasenbildung im Mund und an den Augen,
• Anschwellen der Arme, Hände, Füße oder Beine (Ödeme),
• jede Änderung in der Färbung oder Menge des Urins,
• Gelbfärbung der Haut oder Augen (Anzeichen einer Leberentzündung oder eines Leberschadens),
• außergewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, anhaltende Halsschmerzen oder Fieber.

Die Anwendung von Medikamenten wie Voltaren Dolo könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.

Weitere Nebenwirkungen

Einige dieser Nebenwirkungen wurden bei hoher Dosierung und langzeitiger Anwendung von Diclofenac, der aktiven Substanz in Voltaren Dolo beschrieben. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren bitte Arzt oder Apotheker.

Häufige Nebenwirkungen - können bei mehr als einer von 100 Personen auftreten, die dieses Arzneimittel einnehmen (aber bei weniger als einer von 10):

• Bauch- und Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen
• Kopfschmerzen, Schwindel,
• Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen - treten bei mehr als einer von 10 000 Personen auf:

• Schläfrigkeit

Sehr seltene Nebenwirkungen - treten bei weniger als einer von 10 000 Personen auf:

• Verstopfung, Entzündungen in der Mundhöhle, Störungen der Geschmacksempfindung,
• Störungen des Empfindungsvermögens in Händen und Füßen, Zittern,
• Sehstörungen, Ohrensausen, Herzklopfen,
• Launenhaftigkeit, Schlafstörungen, Verwirrtheit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25° C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Was Voltaren Dolo enthält

• Der Wirkstoff ist Diclofenac.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Laktose, Maisstärke, Natriumhydroxymethylstärke, Polyvidon, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylzellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat, Maltodextrin.

Wie Voltaren Dolo-Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Kleine, weiße Filmtabletten, erhältlich in Packungen á 10 oder 20 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Novartis Consumer Health Gebro, Fieberbrunn

Hersteller: Novartis Farmacéutica S.A., Barberà del Vallès, Spanien

Z.Nr.: 1-23877

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.