Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland Österreich
Hersteller PharmaSelect
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M02AA15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

PharmaSelect

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Diclosyl-Gel gehört zur Gruppe der sogenannten nicht steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden.

Diclsoyl-Gel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Die leicht gelbliche, gelartige Zubereitung von Diclofenac lässt sich leicht einreiben und weist neben den bekannten entzündungshemmenden und schmerzstillenden Wirkungen einen angenehm kühlenden Effekt auf.

Die Substanz gelangt durch die Haut gezielt und direkt ins erkrankte Gewebe und wirkt somit am Ort der Entzündung: Schmerz, Schwellung, Rötung sowie Empfindlichkeit werden vermindert und die Beweglichkeit wird verbessert. Nur geringe Mengen Diclofenac treten ins Blut über. Etwa zwei Stunden nach dem Auftragen wird die maximale Konzentration in der Gelenksflüssigkeit erreicht.

Durch die örtliche Anwendung von Diclosyl-Gel können wirksame Gewebskonzentrationen ohne Belastung nicht beteiligter Organe erzielt werden.

Diclosyl-Gel wird angewendet zur örtlichen Behandlung von

  • durch Verletzungen verursachte Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen (wie z.B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen).
  • örtlichen rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. Schmerzen und Entzündungen bei Gelenkserkrankungen der Wirbelsäule und Gelenke (Periarthropathien, Arthrosen der Wirbelsäule und Gelenke).
  • örtlichen Formen des Weichteilrheumatismus ( z.B. Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Schulter-Arm- Syndrom).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Diclosyl-Gel (Diclofenac) oder einen der sonstigen Bestandteile von Diclosyl-Gel sind.
  • wenn Sie überempfindlich gegen Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) und/oder andere Rheumamittel (NSAR) sind.
  • bei bestehenden Hauterkrankungen.
  • bei Kindern unter 14 Jahren.
  • im letzten Schwangerschaftsdrittel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur oralen Anwendung gering. Falls Diclosyl-Gel allerdings auf relativ großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet wird sind mögliche systemische Nebenwirkungen nicht auszuschließen (siehe auch "Nebenwirkungen").

  • Diclosyl-Gel darf nicht eingenommen werden!
  • Tragen Sie Diclosyl-Gel nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen auf.
  • Augen und Schleimhäute sollen nicht mit Diclosyl-Gel in Berührung kommen.
  • Diclosyl-Gel kann unter einem Verband verwendet werden, dieser darf jedoch nicht dicht abschließend sein.
  • Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen des Präparates ein Hautausschlag auftritt.

Anwendung von Diclosyl-Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei großflächiger äußerer Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden. Bei dosisgerechter Anwendung des Gels sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.

Anwendung von Diclosyl- Gel zusammen mit Nahrungsmittel und Getränken

Nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft ist Diclosyl nicht anzuwenden, außer wenn unbedingt erforderlich. Ihr Arzt wird über eine Anwendung entscheiden. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Diclosyl gar nicht angewendet werden.

Stillzeit

Während der Stillzeit sollte Diclosyl-Gel nur bei zwingenden Gründen und nur für kurze Zeit angewendet und nicht auf größere Hautpartien oder auf die Brust aufgetragen werden. Ihr Arzt wird über eine Anwendung entscheiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei dosisgerechter Anwendung von Diclosyl-Gel ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Wichtige Informationen über einige der Bestandteile von Diclosyl-Gel

Diclosyl-Gel enthält Propylenglykol, das bei manchen Personen zu leichten lokalen Hautreizungen führen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Diclosyl-Gel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diclosyl-Gel ist zur Anwendung auf die Haut bestimmt. Falls Ihr Arzt es nicht anders verordnet hat, tragen Sie eine kirsch- bis walnussgroße Menge - je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle - (entspricht 2-4 g) von Diclosyl-Gel auf die betroffene Körperstelle auf und reiben das Gel leicht ein. Diesen Vorgang können Sie bis zu 3-4 mal täglich wiederholen.

Waschen Sie sich nach dem Einreiben von Diclosyl-Gel die Hände, es sei denn, die erkrankten Stellen befinden sich an den Händen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden nach zwei Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben, insbesondere bei andauernden Schmerzen und Schwellungen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es stehen noch keine klinischen Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Darreichungsform bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren zur Verfügung (siehe 2.).

Bei Kindern über 14 Jahren wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn sich die Symptome verschlechtern,

Ältere Personen ( ≥ 65 Jahre)

Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren andere Dosierungen benötigt werden als bei jüngeren Personen.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclosyl-Gel angewendet haben, als Sie sollten

Aufgrund der bei lokaler Anwendung geringen Aufnahme des Wirkstoffes Diclofenac in die Blutbahn ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Falls Sie größere Mengen Diclosyl-Gel verschluckt haben, kann es zu vergleichbaren Nebenwirkungen kommen wie nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten.

Sollten als Folge von unbeabsichtigter Überdosierung (z. B. bei Kindern) oder unsachgemäßer Anwendung Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Blutungen) oder Nervensystem (z. B. Unruhe, Erregungszustände, Sehstörungen, Krämpfe) auftreten, ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Diclosyl-Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie stattdessen die Anwendung wie gewohnt zum nächsten Anwendungzeitpunkt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Diclosyl-Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind möglich:

Sehr häufig (bei mehr als 1 PatientIn von 10)

Trockene Haut (bei längerer Anwendung)

Häufig (bis zu 1 von 10):

Ausschlag, Ekzem, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Bläschenbildung, Brennen oder Abschuppen der Haut an der behandelten Stelle, Missempfindungen (Taubheitsgefühl, „Ameisenlaufen“…) an der Behandlungsstelle.

Selten (bis zu 1 von 1.000):

Hautentzündung mit Bläschenbildung

Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Patienten):

verstärkte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht, Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. starker Hautausschlag mit Pusteln, Asthma, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht).

Falls Sie eine solche Überempfindlichkeit (Allergie) bemerken, beenden Sie die Behandlung mit Diclosyl-Gel und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die systemische Aufnahme von topisch angewendetem Diclofenac ist sehr gering und die daraus resultierenden Diclofenac Plasma-Spiegel sind verglichen mit oral eingenommenem Diclofenac auch sehr niedrig. Deshalb ist bei topischer Anwendung die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen (wie z.B. gastrointestinale, Leber- oder Nierenbeschwerden, Bronchospasmen) im Vergleich mit der Häufigkeit von Nebenwirkungen von oral eingenommenem Diclofenac sehr gering. Wird Diclofenac auf einer großen Hautfläche und während längerer Zeit angewendet, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen jedoch nicht auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden!

Lagern Sie Diclosyl-Gel nicht über 25°C und belassen Sie die Tube im Umkarton.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Diclosyl-Gel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Diclosyl-Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. 100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac- Natrium.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Hydroxypropylmethylcellulose, Propylenglykol, Polyethylenglykolfettsäureester, Isopropanol, gereinigtes Wasser.

Wie Diclosyl-Gel aussieht und Inhalt der Packung

Diclosyl-Gel ist ein leicht trübes Gel, farblos bis schwach gelb.

Es ist in Aluminiumtuben zu 40 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Pharmaselect Handels GmbH, Wien

Hersteller: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Wien

Z. Nr.: 1-18915

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden