Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
• Arzneimittel zur Behandlung von Pi
- Wirkstoff(e)
- Budesonid
- Zulassungsinhaber
- Abacus Medicine A/S
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- R03BA02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation angewendet?
• Arzneimittel zur Behandlung von Pi
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Was ist vor der Einnahme von Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation zu beachten?
• Arzneimittel gegen HIV Infektionen
Wie wird Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation angewendet?
In empfohlenen Dosierungen hat Cimetidin
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Welche Nebenwirkungen hat Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation?
der Magensäure angezeigt ist) nur eine ger
Wie ist Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Bei Frauen, die gleichzeitig mit Östrogene
(empfängnisverhütenden) Steroiden behan
1.
Was ist Pulmicort - Suspension und wofür wird sie angewendet?
Pulmicort im Blut und eine verstärkte Wirk
Bei der Einnahme von niedrigdosierter Pill
Pulmicort - Suspension enthält eine klare Suspension für einen Vernebler, zur Inhalation, mit
Schwangerschaft und Stillzeit
dem Wirkstoff Budesonid.
Ihre Atemwegserkrankung wird durch eine Entzündung der Atemwege verursacht.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ode
beabsichtigen schwanger zu werden, frag
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Glukokortikoide bezeichnet
Arzt oder Apotheker um Rat. Sie/Er entsc
werden und die eine entzündungshemmende Wirkung aufweisen. Pulmicort - Suspension ist
der Schwangerschaft anwenden dürfen o
regelmäßig, sowie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, anzuwenden.
In therapeutischen Dosen von Pulmicort s
Pulmicort dient zur Behandlung von Bronchialasthma und chronischen Atemwegserkrankungen
zu erwarten. Budesonid kann daher in der
mit Verengung der Atemwege (COPD), wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt eine anhaltende Behandlung mit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Kortison-ähnlichen Arzneimitteln zur Kontrolle der zugrundeliegenden entzündlichen Erkrankung
der Atemwege für notwendig erachtet.
Pulmicort - Suspension hat keinen oder ve
Hinweis: Pulmicort ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet.
und die Fähigkeit zum Bedienen von Masc
Weiters ist Pulmicort Suspension bei einem lebensbedrohlichen Pseudokrupp (unspezi sche
Pulmicort enthält Natrium
Entzündung der oberen Atemwege mit Husten, Heiserkeit und Atemnot), der eine Einweisung
ins Krankenhaus notwendig macht, angezeigt.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
Pulmicort - Suspension ist mittels Vernebler (Inhalationsgerät) zu inhalieren. Wenn Sie durch das
„natriumfrei“.
Mundstück oder eine Gesichtsmaske einatmen, gelangt der Wirkstoff mit der Atemluft in Ihre Lungen.
3. Wie ist Pulmicort - Suspension anzu
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pulmicort - Suspension beachten?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer gen
Pulmicort - Suspension darf nicht angewendet werden,
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker n
individuell von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt sorgf
• wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
sind regelmäßige ärztliche Kontrollen erford
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vor der ersten Anwendung von Pulmicort
• wenn Sie an einer unbehandelten Pilzerkrankung der Lunge oder an Lungentuberkulose,
zu lesen. Diese zeigen Ihnen die Handhab
oder an einer schweren viralen oder bakteriellen Infektion der Atemwege leiden.
diese Anweisungen genau.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Zur Inhalation mittels Vernebler: Sie dürfen
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt, wenn Sie an
und streng nach den Anweisungen Ihres Arz
Falls nicht anders verordnet, gelten folg
anderen Krankheiten oder einer Allergie leiden.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich
Einstiegsdosierung
an Ihren Arzt.
Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche
Besondere Vorsicht ist bei Patienten angebracht, die von einer Tablettenbehandlung umgestellt
0,25 mg - 0,5 mg Budesonid täglich.
werden. Die Verminderung der Tablettendosis darf nur schrittweise erfolgen, daneben sollte über
Maximale Gesamt-Tagesdosis: 0,5 mg.
einen gewissen Zeitraum Pulmicort zusätzlich verabreicht werden. Die Umstellung darf nur von
der Ärztin/vom Arzt vorgenommen werden!
Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Ja
1 mg - 2 mg Budesonid täglich.
Durch die Anwendung von Pulmicort kann ein sogenannter paradoxer Bronchospasmus
Maximale Gesamt-Tagesdosis: 2 mg.
(Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) ausgelöst werden. Dieser äußert sich mit Symptomen
wie Atemnot und Giemen (hohe Pfeiftöne beim Ausatmen), die direkt nach der Inhalation
Höhere Einstiegsdosierungen sind im Einze
auftreten. In diesem Fall sollte sofort ein Bronchodilatator (Arzneimittel, das die Bronchien
Ihr Arzt wird die Dosierung nach einiger Z
erweitert) mit schnellem Wirkungseintritt inhaliert werden. Die Behandlung mit Budesonid sollte
Erhaltungsdosierung
unverzüglich abgebrochen, und ein Arzt konsultiert werden.
Bei Patienten mit Soor (Pilzerkrankung) der Mund- und Rachenschleimhaut emp ehlt sich
Sobald die Asthma-Erkrankung unter Kon
die örtliche Behandlung mit einem Mittel gegen Pilzbefall. Bei manchen Patienten muss die
niedrigste wirksame Dosierung einstellen.
Inhalation vom Pulmicort abgebrochen werden.
Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche
Bei einer Verschlechterung der Atemwegserkrankung, die auf Bakterien zurückzuführen ist, soll
0,25 mg - 2 mg Budesonid täglich.
mit Antibiotika behandelt werden.
Maximale Gesamt-Tagesdosis: 2 mg Bude
Einmal tägliche Dosierung
Die einmal tägliche Dosierung kann sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen in Betracht gezogen werden, die eine Erhaltungsdosis von 0,25 mg bis 1 mg Budesonid täglich benötigen.
Die einmal tägliche Anwendung kann sowohl bei Patienten, die nicht mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, als auch bei Patienten, die mit inhalativen Glukokortikosteroiden gut eingestellt sind, begonnen werden.
Die Anwendung kann entweder morgens oder abends erfolgen. Bei Verschlechterung des Asthmas sollte die Dosis erhöht und über den Tag hinweg, je nach Bedarf, aufgeteilt werden.
Pseudokrupp
Bei Säuglingen und Kindern mit Pseudokrupp beträgt die allgemein verwendete Dosis 2 mg vernebeltes Budesonid. Diese Dosis wird als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen zu je 1 mg im Abstand von 30 Minuten verabreicht. Die Dosis kann alle 12 Stunden maximal für 36 Stunden oder bis zur klinischen Verbesserung wiederholt werden.
Art der Anwendung und Anwendungshinweise
Zur Inhalation mittels Vernebler.
Sie dürfen Pulmicort - Suspension nur mittels geeigneter Vernebler und streng nach den Anweisungen Ihres Arztes verwenden. Ultraschallvernebler sind nicht geeignet.
Achtung: Spülen Sie nach jeder Anwendung den Mund mit Wasser aus. Wenn Sie eine Gesichtsmaske verwenden, waschen Sie nach jeder Anwendung Ihr Gesicht.
Für Ihre Behandlung steht Ihnen auch Pulmicort 0,5 mg - Suspension zur Inhalation zur Verfügung.
Anwendungshinweise:
Inhalt vor Gebrauch gut schütteln.
Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht und brechen Sie den Verschluss durch eine Drehung des Flügels (siehe Abbildung) ab.
Leeren Sie den Inhalt in den Vorratsbehälter des Verneblers.
Das Einzeldosisbehältnis ist mit einer 1 ml-Messmarke versehen. Sollten Sie nur 1 ml verwenden, entleeren Sie den Inhalt soweit, bis sich die Flüssigkeitsober äche mit der Messmarke deckt.
Zu beachten ist, dass der verbleibende Rest nicht steril ist, wenn nur 1 ml verwendet wurde.
Bewahren Sie geöffnete Behältnisse vor Licht geschützt im Folienkuvert auf und verwenden Sie diese innerhalb von 12 Stunden.
Vor Verwendung des Restes der Suspension müssen Sie den Inhalt gut schütteln.
Reinigung:
Die Verneblerkammer (Vorratsbehälter) ist nach jeder Anwendung zu reinigen. Die Verneblerkammer und das Mundstück oder die Gesichtsmaske sind in heißem Fließwasser mit einem milden Spülmittel oder gemäß der Gebrauchsanweisung vom Hersteller des Gerätes zu waschen. Gut spülen und durch Anschluss der Verneblerkammer an den Kompressor oder Lufteinlass trocknen.
Pulmicort - Suspension kann mit 0,9%-iger Kochsalzlösung und mit Terbutalin-, Salbutamol-, Fenoterol-, Acetylcystein-, Natriumcromoglycat- oder Ipratropium-Lösungen zur Vernebelung gemischt werden. Die Mischung ist innerhalb von 30 Minuten zu verwenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Pulmicort – Suspension angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern, ohne medizinischen Rat einzuholen.
Wenden Sie Pulmicort – Suspension nicht öfter an, als es Ihnen Ihre Ärztin/Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie jedoch Pulmicort – Suspension ungewollt öfter als vorgeschrieben angewendet haben, sollten keine schädlichen Wirkungen auftreten. Wenn Pulmicort – Suspension über einen längeren Zeitraum (Wochen) zu oft angewendet wird, können Nebenwirkungen (siehe unten) auftreten. Sollten Sie der Ansicht sein, dass das bei Ihnen der Fall ist, sprechen Sie darüber mit einer Ärztin/einem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Pulmicort – Suspension vergessen haben:
Falls Sie die Anwendung von Pulmicort – Suspension einmal vergessen haben, müssen sie diese nicht nachholen. Inhalieren Sie stattdessen einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Wenn
- Anzeichen oder Beschwerden syst einschließlich Unterfunktion der Neb
- Verkrampfung der Bronchialmuskulat
- Blaue Haut ecken
- Ruhelosigkeit, Nervosität, Veränder eher bei Kindern auf.
Nicht bekannt (Häu gkeit auf Grundlage d
- Erhöhter Augeninnendruck (Glauko
- Verminderung der Knochendichte
- Schlafstörungen, übermäßige Aufg treten eher bei Kindern auf
- psychomotorische Hyperaktivität
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie währe Beschwerden bemerken – dies könnten S
Vereinzelt wurde bei Verwendung einer Ge Um solchen Hautreizungen vorzubeugen, Gesichtsmaske Ihr Gesicht waschen.
In seltenen Fällen kann es auch zu Neben Kortikosteroide sind. Dazu zählen Sympto
Aufgrund des Risikos einer Wachstumsve Kindes vom behandelnden Arzt überwach
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, we auch für Nebenwirkungen, die nicht in die
Sie können Nebenwirkungen auch direkt ü
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheits Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu
5. Wie ist Pulmicort - Suspension aufz
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kind
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, u
Aufrecht lagern. Nicht einfrieren.
Nach Öffnen des Folienkuverts müssen die 3 Monaten verwenden. Brauchen Sie den In Zu beachten ist, dass der verbleibende Res
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebene Verfalldatum bezieht sich auf den letzten T
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwass wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation
Was Pulmicort 1 mg - Suspension enth
Der Wirkstoff ist Budesonid.
Ein Einzeldosisbehältnis enthält 1 mg Bud von 0,5 mg Budesonid pro 1 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorb Citronensäure, Natriumcitrat und Wasser f
Wie Pulmicort 1 mg - Suspension aussi
Pulmicort 1 mg – Suspension ist eine weiß und ist in Einzeldosisbehältnissen aus Kun Jeweils 5 Einzeldosisbehältnisse, zu je 2 m Aluminium verpackt.
Jedes Einzeldosisbehältnis ist mit einer Li verkehrt herum hält (Flügel nach unten), ze
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


