Symbicort forte Turbohaler 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Symbicort forte Turbohaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil Lactose (enthält geringe Spuren von Milchprotein) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbicort forte Turbohaler anwenden, wenn:

• Sie Diabetiker sind.
• Sie eine Lungeninfektion haben.
• Sie hohen Blutdruck haben oder schon einmal ein Herzproblem hatten (einschließlich unregelmäßigem Herzschlag, sehr schnellen Puls, Verengung einer Schlagader oder Herzschwäche).

•	Phenothiazin-Arzneimittel (wie z.B. Chlorpromazin und Prochlorperazin).	Symbicort
•	Sogenannte „HIV-Proteasehemmer“ (wie z.B. Ritonavir) zur	6 Jahren n
	Behandlung von HIV Infektionen.	Ihr Arzt od
•	Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen	Asthmabes
	(wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol,	des Arznei
	Clarithromycin und Telithromycin).	Asthma un
•	Arzneimittel gegen Parkinson (wie z.B. Levodopa).	die Dosieru
•	Arzneimittel gegen Schilddrüsenprobleme	gesproche
	(wie z.B. Levothyroxin).	Verwende
Wenn Sie eines der oben angegebenen Arzneimittel einnehmen bzw. vor	von Asthm
kurzem eingenommen haben, oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen	Sie sollten
Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbicort forte Turbohaler	im Bedarfs
verwenden.	Asthmabes
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn bei Ihnen eine	sondern Ih
Allgemeinnarkose für eine Operation oder für eine Zahnbehandlung geplant ist.	Chronisch
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit	•	Nur
		•	Die ü

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,

	schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen	Ihr Arzt wir
	Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker	Arzneimitt
	um Rat. Verwenden Sie Symbicort forte Turbohaler nicht ohne	Anticholine
	Anweisung Ihres Arztes.
•	Wenn Sie während der Anwendung von Symbicort forte Turbohaler	Vorbereitu
	schwanger werden, setzen Sie Symbicort forte Turbohaler nicht ab,
	sondern sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.	Bevor Sie I
•	Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Symbicort	anwenden
	forte Turbohaler verwenden.	•	Schu
			Sie
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen	•	Halte
			Dosi
Symbicort Turbohaler hat keine oder vernachlässigbare Einflüsse auf die	•	Dreh
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.		dreh
			(es i
Symbicort forte Turbohaler enthält Lactose		sollt
			der e
Symbicort forte Turbohaler enthält Lactose. Dabei handelt es sich um	•	Wied
eine Zuckerart. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass bei Ihnen eine		in be
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern vorliegt, sprechen Sie vor der	•	Ihr S
Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Die in diesem Arzneimittel		gebr
enthaltene Lactosemenge verursacht gewöhnlich keine Probleme bei
Personen mit einer Lactoseunverträglichkeit.	Wie eine I
Der sonstige Bestandteil Lactose enthält geringe Mengen von Milchprotein,
das allergische Reaktionen hervorrufen kann.	Befolgen S
		nachfolgen

1. Schutzk

ratternd

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit

2. Halten

Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

aufrech

Sie sich nicht sicher sind.

Es ist wichtig, dass Sie Symbicort forte Turbohaler jeden Tag

3. Halten S

anwenden, auch dann, wenn Sie keine Asthma- oder COPD -

in der M

Beschwerden haben.

laden. U

Wenn Sie Symbicort forte Turbohaler zur Behandlung von Asthma

einer Do

verwenden, wird Ihr Arzt regelmäßig Kontrolluntersuchungen

zum Ans

durchführen.

Drehen

in die an

Wenn Sie Steroidtabletten zur Behandlung Ihrer Asthma- oder COPD

Richtun

Erkrankung einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der bisher eingenommenen

nicht wi

Tabletten reduzieren, sobald Sie Symbicort forte Turbohaler verwenden.

hören is

Wenn Sie Steroidtabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen

gebrauc

haben, wird Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen.

dann, w

Wenn die Anzahl der eingenommenen Steroidtabletten verringert wird,

4. Halten S

kann es zu einem generellen Unwohlsein kommen, obwohl sich Ihre

weg. At

Brustkorbbeschwerden verbessern werden. Sie werden möglicherweise

Sie nich

Beschwerden wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche, Muskel-

5. Platziere

oder Gelenkschmerzen und Hautausschlag (Ekzem) wahrnehmen. Wenn

zwische

eine dieser Beschwerden Sie beeinträchtigt oder Beschwerden, wie

Lippen.

Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, kontaktieren

Mund ei

Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Sie benötigen unter Umständen eine

Mundstü

andere Behandlung, wenn allergische oder arthritische Beschwerden

6. Setzen

auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind,

ab. Atm

ob Sie Symbicort forte Turbohaler weiter anwenden sollen.

gering.

nicht sc

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Steroidtabletten zusätzlich zu Ihrer

können

gewohnten Behandlung unter bestimmten Umständen, die Stress

und sich

verursachen, einnehmen sollen (z. B.: bei einer Infektion im Brustkorb oder

7. Wenn Si

vor operativen Eingriffen).

Sie die S

Hinweis:

• Das Dosierrad lässt sich immer noch drehen und “klickt”, auch wenn Ihr Symbicort forte Turbohaler Inhalator leer ist.
• Das Geräusch, das Sie beim Schütteln Ihres Symbicort forte Turbohaler Inhalator hören, wird durch das Trockenmittel verursacht und nicht durch das Arzneimittel. Daher gibt das Geräusch keine Auskunft darüber, wie viel Arzneimittel noch in Ihrem Symbicort forte Turbohaler Inhalator vorhanden ist.
• Auch wenn Sie Ihren Symbicort forte Turbohaler Inhalator versehentlich mehr als einmal vor Einnahme Ihrer Dosis laden, erhalten Sie trotzdem nur eine Dosis. Die Dosisanzeige registriert jedoch alle geladenen Dosen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbicort forte Turbohaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten, wie von Ihrem Arzt verordnet wurde oder in der Gebrauchsinformation angegeben ist. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern, ohne medizinischen Rat einzuholen. Die am häufigsten auftretenden Beschwerden, wenn Sie eine größere Menge von Symbicort forte

Turbohaler angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerz oder erhöhter Herzschlag.

Wenn Sie die Anwendung von Symbicort forte Turbohaler vergessen haben

• Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
• Nehmen Sie nicht zum Ausgleich für eine vergessene Dosis die

doppelte Dosis ein.

Wenn Sie weitere Frage zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie Symbicort forte Turbohaler sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt:

• Schwellungen im Gesicht, insbesondere in der Mundgegend (Zunge und/oder Hals und/oder Schluckbeschwerden) oder Nesselausschlag gemeinsam mit Atemschwierigkeiten (Angioödem) und/oder plötzlich auftretende Schwäche. Dies kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben. Dies geschieht selten, das heißt bei weniger als 1 Behandelten von 1.000.
• Plötzliches akutes pfeifendes Atemgeräusch oder Kurzatmigkeit nach Inhalation Ihres Arzneimittels. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, beenden Sie umgehend die Anwendung Ihres Symbicort forte Turbohalers und verwenden Sie Ihren ´Bedarfsinhalator´. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, da diese Beschwerden bedeuten, dass Ihre Behandlung geändert werden muss. Dies geschieht sehr selten, das heißt bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Palpitationen (Herzklopfen), Zittern oder Schütteln. Wenn diese Wirkungen auftreten, sind sie gewöhnlich leicht und verschwinden bei fortgesetzter Anwendung von Symbicort forte Turbohaler.
• Soor (eine Pilzinfektion) im Mund. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn Sie Ihren Mund nach Anwendung Ihres Symbicort forte Turbohalers mit Wasser ausspülen.
• Leichte Reizungen des Rachens, Husten, Heiserkeit.
• Kopfschmerzen.
• Lungenentzündung (Infektion der Lunge) bei Patienten mit COPD Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Symbicort Turbohaler folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
• Fieber oder Schüttelfrost
• vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
• stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Unruhe, Nervosität, Erregung.
• Schlafstörungen.
• Schwindel.
• Übelkeit.
• Schneller Herzschlag.
• Blutergüsse.
• Muskelkrämpfe.
• Verschwommenes Sehen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Ausschlag, Juckreiz.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen den Inhalator nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Symbicort forte Turbohaler enthält

Die Wirkstoffe sind Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat. Jede inhalierte Dosis enthält 320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer im Behältnis abgemessenen Dosis von 400 Mikrogramm Budesonid und

12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (welches Milchproteine enthält).

Wie Symbicort forte Turbohaler aussieht und Inhalt der Packung

Symbicort forte Turbohaler ist ein Inhalator, der Ihr Arzneimittel enthält. Das Pulver zur Inhalation ist weiß. Jeder Inhalator enthält 60 Dosen und hat einen weißen Behälter mit einem roten drehbaren Dosierrad. Das Dosierrad enthält einen Code mit der Nummer 6 in Blindenschrift (Braille Schrift), zur Unterscheidung von anderen AstraZeneca Inhalationsprodukten.

Symbicort forte Turbohaler ist erhältlich in Packungen mit 1, 2, 3, 10 oder 18 Inhalatoren, die jeweils 60 Dosen enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Import und Vertrieb:	Zulassungsinhaber:
Abacus Medicine A/S	AstraZeneca Österreich GmbH
Kalvebod Brygge 35	Rechte Wienzeile 223
1560 Kopenhagen V	1120 Wien
Dänemark	Österreich
Umpackung:	Hersteller:
Abacus Medicine B.V.	AstraZeneca AB
Diamantweg 4	Forskargatan 18
1812RC Alkmaar	S-151 85 Södertälje
Niederlande	Schweden

Symbicort® und Turbohaler® sind eingetragene Marken von AstraZeneca AB.

Dieses Arz Wirtschaft unter den f

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