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wenn Sie allergisch gegen Milnacipran oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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in Kombination mit einem anderen Medikament, einem irreversiblen Monoaminoxidase- Hemmer (MAOI, z.B. Iproniazid) (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Ixel 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
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wenn Sie stillen,
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wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck oder an schwerer bzw. instabiler koronarer Herzkrankheit leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzten, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,
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wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren
Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Ixel 50 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Ixel 50 mg verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Ixel 50 mg verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Ixel 50 mg einnimmt, eines der oben angeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Ixel 50 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Arzneimittel wie Ixel 50 mg (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Sprechen Sie mit Ihren Arzt, bevor Sie Ixel einnehmen, besonders:
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wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Ixel 50 mg einnehmen, die das Risiko eines Serotonin-Syndroms, ein möglicherweise lebensbedrohlicher Zustand, erhöhen können (siehe Abschnitt "Einnahme von Ixel 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
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wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Ihr Arzt wird Ihre tägliche Dosis anpassen,
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wenn Sie eine Vergrößerung der Prostata (Prostataadenom) oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben,
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wenn Sie einen hohen Blutdruck (Hypertonie) oder eine Herzerkrankung haben,
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wenn Sie eine Augenerkrankung mit einem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) haben,
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wenn Sie epileptische Anfälle haben oder hatten,
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wenn Sie eine Neigung zu niedrigen Natriumspiegeln im Blut (Hyponatriämie) haben, z.B. wenn Sie älter sind, an einer Leberstörungen (Zirrhose) leiden, bei Mangelernährung oder wenn Sie andere Arzneimittel (Diuretika) einnehmen, die einen niedrigen Natriumspiegel im Blut bewirken.
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
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wenn bei Ihnen schon früher Blutungsstörungen aufgetreten sind (Neigung zu blauen Flecken oder leicht zu bluten) oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Blutung erhöhen können.
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wenn Sie Arzneimittel mit kardiovaskulären Wirkungen einnehmen (Injektionen von Alpha- und Beta-Sympathomimetika).
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wenn Sie Levomepromazin (Mittel zur Behandlung von Schizophrenie) einnehmen.
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wenn Sie schwanger sind (siehe Schwangerschaft).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal während der Behandlung, wenn:
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bei Ihnen zu Beginn Schlafstörungen oder Nervosität auftreten,
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es zum Auftreten von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) kommt.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Einnahme von Ixel 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Ihr Arzt entscheidet dann, ob Sie Ixel 50 mg mit anderen Medikamenten einnehmen dürfen. Sprechen Sie immer vorher mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von anderen Arzneimitteln beginnen oder beenden, auch wenn Sie diese ohne Rezept gekauft haben bzw. auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel handelt.
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Irreversible MAO-Hemmer wie zum Beispiel Iproniazid (zur Behandlung von Depressionen) dürfen nicht mit Ixel 50 mg eingenommen werden. Nach Beendigung der Einnahme eines MAO-Hemmers müssen Sie zumindest 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Ixel beginnen können.
Nach Beendigung der Einnahme von Ixel müssen Sie zumindest 7 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen können.
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Serotonin-Syndrom
Wenn Ixel in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom entstehen. Informationen über die Symptome des möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms finden Sie im Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Dieses Syndrom kann dadurch verursacht werden, wenn Ixel in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, wie zum Beispiel:
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Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
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SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer wie z.B. Duloxetin, Venlafaxin, ...),
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SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie z.B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, ...),
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Trizyklika (z.B. Amitriptylin, Imipramin, Doxepin, Trimipramin, ...),
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irreversible MAO-Hemmer wie zum Beispiel Iproniazid, Tranylcypromin,
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Medikamente, die Moclobemid enthalten, einen selektiven MAO- A- Hemmer,
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Medikamente, die Linezolid enthalten, ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen,
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Medikamente, die Buprenorphin, Tramadol oder Pethidin enthalten (gegen Schmerzen),
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pflanzliche Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, zur Behandlung einer leichten Depression,
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Produkte, die Methylenblau enthalten,
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- andere Antidepressiva.
Bestimmte andere Arzneimittel können mit Ixel Wechselwirkungen haben. Außer wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen in Kombination:
mit bestimmten Arzneimitteln, die den Herz-Kreislauf beeinflussen (Injektionen mit Alpha- und Beta-Sympathomimetika,).
Einnahme von Ixel 50 mg mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie sollten nach Möglichkeit keine alkoholischen Getränke trinken oder alkoholhaltige Arzneimittel einnehmen.
Ixel 50 mg sollte am besten zu den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird in der Schwangerschaft bzw. wenn Sie in gebärfähigem Alter sind und keine Verhütungsmaßnahmen anwenden, nicht empfohlen. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann dann entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Sollten Sie Ixel 50 mg bis zur Geburt einnehmen, könnte Ihr Neugeborenes sofort oder kurze Zeit nach der Geburt reversible Symptome zeigen, welche in Zusammenhang mit einer Entzugserscheinung oder der Wirkung von Milnacipran stehen. Sollte dies der Fall sein, sollte eine klinische Überwachung durchgeführt werden.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Ixel Hartkapsel einnehmen. Wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, können ähnliche Arzneimittel (SSRIs) das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys erhöhen, die als persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird und dazu führt, dass das Baby schneller atmet und bläulich erscheint. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby auftritt, sollten Sie sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn Sie Ixel 50 mg gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Ixel 50 mg einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen, daher darf es während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Ixel beeinflusst die Fruchtbarkeit von Tieren. Zum Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
Besonders zu Beginn der Behandlung, da Schwindel auftreten kann, müssen Sie im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.