Irinotecan Hospira darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Irinotecan HCl 3 H2O oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Irinotecan Hospira sind
- wenn Sie an einer anderen Darmerkrankung leiden oder früher einmal einen Darmverschluss hatten
- wenn Sie stillen
- wenn Bilirubin in Ihrem Blut in hohen Konzentrationen vorliegt (über dem Dreifachen des oberen Normalwerts)
- wenn Sie nicht die normale Anzahl von Blutkörperchen haben (schweres Versagen der Funktion Ihres Knochenmarks)
- wenn Ihr Allgemeinzustand schlecht ist (Beurteilung nach einem internationalen Standard)
- wenn Sie das Naturheilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) verwenden
Weitere Gegenanzeigen von Cetuximab, Bevacizumab oder Capecitabin, die in Kombination mit Irinotecan verabreicht werden können, entnehmen Sie bitte der Produktinformation dieser Arzneimittel.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Besprechen Sie zusammen mit Ihrem Arzt die Anwendung im Besonderen, wenn es einem Kind verordnet wurde.
Auch bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten.
Irinotecan Hospira ist ein Arzneimittel gegen Krebs und wird Ihnen in einer Spezialabteilung unter der Aufsicht eines auf die Behandlung von Krebserkrankungen spezialisierten Arztes verabreicht. Das Fachpersonal dieser Abteilung wird Ihnen erklären, worauf Sie während und nach der Behandlung besonders zu achten haben. Diese Packungsbeilage soll Ihnen als Gedächtnisstütze dienen.
Wenn Sie Irinotecan in Kombination mit Cetuximab oder Bevacizumab oder Capecitabin erhalten, müssen Sie auch die Packungsbeilage für diese Arzneimittel lesen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer der folgenden Sachverhalte auf Sie zutrifft:
- wenn Sie Herzbeschwerden haben
- wenn Sie rauchen, einen hohen Blutdruck oder einen hohen Cholesterinwert haben, da dies das Risiko von Herzbeschwerden während der Anwendung dieses Arzneimittels erhöhen kann
- wenn Sie eine Impfung hatten oder bei Ihnen eine Impfung ansteht
Während der Verabreichung von Irinotecan (30 - 90 Minuten) und bis zu 24 Stunden danach können bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Diese Symptome werden in der Medizin als „akutes cholinerges Syndrom“ bezeichnet und können (mit Atropin) behandelt werden. Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt verständigen, der eine geeignete Behandlung einleiten wird.
Ab dem 1. Tag nach der Behandlung mit Irinotecan und bis zur nächsten Behandlung können verschiedene Symptome auftreten, darunter auch schwerwiegende Störungen, die eine unverzügliche Behandlung und sorgfältige Überwachung erfordern.
Dabei kann es sich um folgende Symptome handeln:
Durchfall
Bei einem über 24 Stunden nach Verabreichung von Irinotecan einsetzenden Durchfall („verzögerter Durchfall“) kann es sich um ein schwerwiegendes Symptom handeln. Ein verzögerter Durchfall tritt oft erst fünf Tage nach der Behandlung mit Irinotecan auf. Der Durchfall erfordert eine unverzügliche
Behandlung und eine sorgfältige Überwachung. Unmittelbar nach den ersten flüssigen Stühlen sind folgende Maßnahmen zu treffen:
- Das vom Arzt verordnete Arzneimittel gegen Durchfall ist genau nach seinen Anweisungen einzunehmen. Jede Änderung der Behandlung ist vorher mit dem Arzt abzusprechen. Empfohlen wird eine Behandlung mit Loperamid (4 mg bei der ersten Einnahme, danach alle 2 Stunden 2 mg, auch in der Nacht). Die Behandlung sollte nach dem letzten flüssigen Stuhl noch mindestens 12 Stunden fortgesetzt werden. Die empfohlene Loperamiddosis darf nicht länger als 48 Stunden lang eingenommen werden.
- Sie müssen sofort Wasser und Rehydrierungslösungen in großen Mengen zu sich nehmen (d. h. Wasser, Sodawasser, kohlensäurehaltige Getränke, Brühe oder orale Rehydrierungstherapie).
- Informieren Sie unverzüglich den behandelnden Arzt über den Durchfall. Wenn Sie ihn nicht erreichen können, wenden Sie sich an die für die Behandlung zuständige Klinikabteilung. Ihr Durchfall muss unbedingt dort gemeldet werden.
In folgenden Fällen empfiehlt sich eine stationäre Behandlung Ihres Durchfalls:
- wenn Ihr Durchfall mit Fieber verbunden ist (über 38°C).
- wenn Sie an schwerem Durchfall (und an Erbrechen) mit extrem starkem Flüssigkeitsverlust leiden, der eine intravenöse Hydratation erfordert.
- wenn Ihr Durchfall 48 Stunden nach Beginn der Behandlung immer noch nicht zum Verschwinden gekommen ist.
Anmerkung: Nehmen Sie außer dem von Ihrem Arzt verordneten Arzneimittel und den oben beschriebenen Flüssigkeiten kein anderes Medikament gegen Durchfall ein. Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Die Durchfallbehandlung darf nicht vorbeugend durchgeführt werden, auch nicht, wenn nach vorausgehenden Behandlungszyklen bei Ihnen ein verzögerter Durchfall aufgetreten ist.
Fieber
Ein Anstieg der Körpertemperatur auf über 38°C kann auf eine Infektion hinweisen, vor allem, wenn Sie gleichzeitig an Durchfall leiden. Bei Auftreten von Fieber (über 38°C) wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder an die zuständige Klinikabteilung, damit Sie die erforderliche Behandlung erhalten.
Übelkeit und Erbrechen
Verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Klinikabteilung, wenn bei Ihnen Übelkeit und/oder Erbrechen auftritt.
Neutropenie
Irinotecan kann die Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen verringern, die bei der Bekämpfung von Infektionen eine wichtige Rolle spielen. Dieser Zustand wird als Neutropenie bezeichnet. Neutropenie ist unter einer Behandlung mit Irinotecan häufig zu beobachten und bildet sich wieder zurück. Zur Überwachung der Anzahl dieser weißen Blutkörperchen sollte Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen veranlassen. Neutropenie ist eine schwere Erkrankung und erfordert eine sofortige Behandlung und eine sorgfältige Überwachung.
Atembeschwerden
Bei Atembeschwerden müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Vor Beginn der Behandlung mit Irinotecan und vor jedem Behandlungszyklus führt Ihr Arzt Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihrer Leberfunktion durch.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Da dieses Arzneimittel an Patienten mit Nierenbeschwerden nicht geprüft wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Nierenbeschwerden vorliegen.
Wichtiger Hinweis für Sportler und Sportlerinnen:
Die Anwendung von Irinotecan Hospira kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Wenn bei Ihnen nach Entlassung aus dem Krankenhaus eines oder mehrere der oben genannten Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die zuständige Klinikabteilung informieren.
Anwendung von Irinotecan Hospira zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder den Krankenhausapotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel.
Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Irinotecan verändern:
- Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)
- Ketoconazol (wird zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet)
- Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose)
- das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) darf während einer Behandlung mit Irinotecan und zwischen den verschiedenen Behandlungszyklen nicht angewendet werden, weil es die Wirkung von Irinotecan herabsetzen kann.
- Atazanavir (zur Behandlung von HIV)
- Antikoagulanzien (zur Blutverdünnung)
- Impfstoffe. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung hatten oder bei Ihnen eine Impfung ansteht.
- Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Dämpfung des körpereigenen Immunsystems)
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Narkosearzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es die Wirkung einiger während einer Operation verwendeter Arzneimittel verändern kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Irinotecan Hospira darf nicht angewendet werden,
Irinotecan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Irinotecan aufgrund Ihres klinischen Zustandes erforderlich ist.
Wenn Sie oder Ihr Partner mit Irinotecan behandelt werden, dürfen Sie während dieser Behandlung nicht schwanger werden. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen während der Behandlung und bis zu 1 Monat bzw. 3 Monate nach der Behandlung effektive Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Wenn Sie während dieser Zeit dennoch schwanger werden, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
In manchen Fällen kann Irinotecan Hospira Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen beeinträchtigen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In den ersten 24 Stunden nach Verabreichung von Irinotecan Hospira können Schwindel oder Sehstörungen auftreten. Unter diesen Umständen dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
Irinotecan Hospira enthält Sorbitol. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie manche Zucker nicht vertragen (z. B. bei einer Fruktoseintoleranz), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
