Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten

Clarithromycin Accord darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, andere Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin oder Azithromycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden
  • ergotaminartige Wirkstoffe (Arzneimittel zur Behandlung von akuten Migräneanfällen)
  • Astemizol oder Terfenadin (Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen oder Allergien)
  • Cisaprid oder Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen)
  • Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen)

• • Colchicin (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
  • Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, einer bestimmten Art von Blutfetten)
  • andere Arzneimittel, die bekanntermaßen schwere Herzrhythmusstörungen verursachen
  • Ticagrelor oder Ranolazin (Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls)
  • ein Arzneimittel, das Lomitapid enthält
• wenn Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut zu niedrig ist (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie)
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung und zusätzlich an einer Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie Midazolam oral einnehmen (Mittel zur Behandlung von Angst- oder Schlafstörungen)
• wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben.
• wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrer Familie in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Herzrhythmusstörungen, einschließlich Torsades de pointes) oder eine Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG, elektrische Aufzeichnung des Herzens), das so genannte „Long-QT- Syndrom“, aufgetreten sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarithromycin Accord einnehmen,

• wenn Sie allergisch gegen die Antibiotika Lincomycin oder Clindamycin sind
• wenn Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an einer Herzerkrankung, insbesondere Herzrhythmusstörungen (z. B. Long-QT- Syndrom) leiden
• wenn Sie Pilzinfektionen haben oder dafür anfällig sind (z. B. Soor)
• wenn Sie Diabetes haben
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
• wenn Sie Midazolam intravenös oder oromukosal (über die Mundschleimhaut aufgenommen) erhalten müssen

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Clarithromycin Accord einnehmen.

Wenn während oder nach der Einnahme von Clarithromycin Accord schwere oder anhaltende Durchfälle bei Ihnen auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies ein Symptom für ernstere Erkrankungen wie pseudomembranöse Kolitis oder Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö sein könnte.

Kinder unter 12 Jahren

Clarithromycin Accord ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Einnahme von Clarithromycin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Clarithromycin Accord NICHT, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Ergotamin, Dihydroergotamin (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne)
• Terfenadin oder Astemizol (Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen oder Allergien)
• Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen)
• Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen)
• Colchicin (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
• Simvastatin oder Lovastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
• Ticagrelor, Ivabradin oder Ranolazin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen)

ein Arzneimittel, das Lomitapid enthält

Vorsicht ist geboten, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Digoxin, Disopyramid oder Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen)
• Cilostazol (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen)
• Methylprednisolon (ein Kortikosteroid)
• orale Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban zur Blutverdünnung)
• Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinid, Rosiglitazon oder Insulin (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels)
• Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil (Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz bei erwachsenen Männern oder von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge)
• Vinblastin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs)
• Valproat, Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Atemproblemen)
• Omeprazol (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Magengeschwüren), es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen zur Behandlung einer mit einem Zwölffingerdarmgeschwür verbundenen Helicobacter pylori-Infektion verschrieben
• Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Verhinderung der Organabstoßung nach Transplantation)
• Etravirin, Efavirenz, Nevirapin, Atazanavir, Saquinavir, Zidovudin oder Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen)
• Rifampicin, Rifapentin, Fluconazol, Itraconazol oder Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
• Tolterodin (Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase)
• Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
• Benzodiazepine wie Midazolam, Triazolam und Alprazolam, die als Beruhigungsmittel eingesetzt werden
• Hydroxychloroquin oder Chloroquin (zur Behandlung von Krankheiten wie rheumatoider Arthritis oder zur Behandlung oder Vorbeugung von Malaria). Die Einnahme dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Clarithromycin kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen und anderen schweren Nebenwirkungen, die Ihr Herz betreffen können, erhöhen.
• Kortikosteroide, die oral, als Injektion oder als Inhalation angewendet werden (um das Immunsystem des Körpers zu unterdrücken – dies ist bei der Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen nützlich)

Clarithromycin weist keine Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva auf.

Anwendung von Clarithromycin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clarithromycin Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Clarithromycin Accord kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Verwirrtheit, Schwindel und Desorientierung, auslösen. Sie dürfen kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, wenn Sie von solchen Nebenwirkungen betroffen sind.

Clarithromycin Filmtabletten enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Für Infektionen der unteren Atemwege, Rachen- oder Nasennebenhöhlenentzündungen

sowie Haut-und Weichteilinfektionen:

250 mg zweimal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bei schweren Infektionen auf 500 mg zweimal täglich erhöhen. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 bis 14 Tage.

• Zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen bei Zwölffingerdarmgeschwüren:
  Clarithromycin Accord wird zur Behandlung von Helicobacter pylori in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen Medikamenten eingenommen.

Ihr Arzt wird über die beste Kombinationsbehandlung für Sie entscheiden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Medikamente Sie einnehmen sollen und wann Sie diese einnehmen sollen, fragen Sie bei Ihrem Arzt nach.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Clarithromycin Accord wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Für diese Patienten sind andere Arzneiformen wie z. B. Suspensionen verfügbar.

Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen

Wenn Sie Leber- oder schwere Nierenprobleme haben, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung reduzieren. Wenn Sie unter diesen Problemen leiden, sollte Clarithromycin nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.

Art der Anwendung

Clarithromycin Accord Filmtabletten sind vorzugsweise mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge Clarithromycin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie an einem Tag versehentlich mehr Clarithromycin Accord Filmtabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, oder wenn ein Kind versehentlich mehrere Filmtabletten schluckt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Eine Überdosierung mit Clarithromycin Accord Filmtabletten wird wahrscheinlich Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen.

Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, alle übrigen Filmtabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus bzw. zu Ihrem Arzt, damit das Personal weiß, um welche Filmtabletten es sich handelt.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist bald Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie an einem Tag nicht mehr Filmtabletten, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord nicht, weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Filmtabletten so lange nehmen, wie sie Ihr Arzt verordnet hat, sonst könnte die Krankheit wieder aufflammen und das Arzneimittel ist dann möglicherweise weniger wirksam.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN SIE DIE EINNAHME von Clarithromycin Accord, wenn während der Behandlung eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, der Blut oder Schleim enthalten kann. Durchfall kann mehr als zwei Monate nach der Behandlung mit Clarithromycin auftreten, aber auch in diesem Fall sollten Sie noch Ihren Arzt kontaktieren.
• Hautausschlag, Atemnot, Ohnmacht oder Schwellungen von Gesicht und Hals. Dies ist ein Zeichen, dass Sie möglicherweise eine allergische Reaktion entwickelt haben.
• Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Hautreizung, heller Stuhl, dunkler Urin, druckempfindlicher Bauch oder Appetitlosigkeit. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Leber nicht einwandfrei funktioniert.
• schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Lippen, Augen und Genitalien (Symptome einer seltenen allergischen Reaktion, die als Stevens- Johnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse bezeichnet wird).
• beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
• starke Schmerzen im Bauch und Rücken, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Schlafstörungen
• Geschmacksveränderungen
• Magenprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall
• Leberfunktionsstörungen (sichtbar bei Blutuntersuchungen)
• Hautausschlag
• vermehrtes Schwitzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• oraler oder vaginaler „Soor“ (eine Pilzinfektion)
• Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen (wodurch das Infektionsrisiko oder das Risiko von Blutergüssen oder Blutungen zunimmt)
• Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Verstopfung, Blähungen
• Angst, Nervosität, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Zittern oder Schütteln oder allgemeines Unwohlsein
• Ohrgeräusche oder Hörverlust
• Schwindel
• Entzündungen im Mund oder an der Zunge
• Mundtrockenheit
• Gelenkschmerzen
• Schmerzen in der Brust oder Veränderungen im Herzrhythmus, wie Herzklopfen

• Veränderte Konzentrationen der von der Leber produzierten Stoffe, Leberentzündung oder eine Leberfunktionsstörung oder Leberversagen (möglicherweise bemerken Sie eine Gelbfärbung der Haut, dunklen Urin, hellen Stuhl oder Juckreiz der Haut)
• Abnorme Werte bei Bluttests.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwellung, Rötung oder Juckreiz der Haut. Manchmal können braune Schuppen erscheinen kleine tastbare Blutungen in der Haut, oft verbunden mit Gelenk- und Bauchschmerzen (Purpura Henoch-Schönlein), wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine schwere Hautreaktion auftritt: ein roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen (exanthematische Pustulose).
• Anschwellen der Haut im Gesicht und am Hals. Dies kann zu Atembeschwerden führen (Angioödem)
• Akne
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Verwirrung, Orientierungsverlust, Halluzinationen (nicht existierende Dinge sehen), Veränderung der Realitätswahrnehmung oder Panikreaktionen, Depression, abnormale Träume oder Alpträume, manische Episoden
• Krämpfe (Anfälle)
• Blutungen
• Verfärbungen der Zunge oder der Zähne
• Geschmacksverlust oder Geruchsstörungen
• Taubheit
• Muskelschmerzen oder Verlust von Muskelgewebe. Wenn Sie an Myasthenia gravis (eine Erkrankung, bei der die Muskeln schwach werden und leicht ermüden) leiden, kann Clarithromycin die Symptome verschlimmern
• niedrige Blutzuckerspiegel
• Nierenentzündung oder Nierenfunktionsstörung (es können Müdigkeit, Schwellungen im Gesicht, Bauch, Oberschenkel, oder Knöchel, oder Probleme beim Wasserlassen auftreten) oder Nierenversagen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ bzw. „EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Clarithromycin enthält

• Jede Filmtablette enthält 250 mg oder 500 mg des Wirkstoffs Clarithromycin.
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Filmtablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Talkum (E553b), hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (E470b), Stearinsäure 50.

Filmüberzug: Opadry gelb mit den Inhaltsstoffen Hypromellose 2910 (E464), Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), Vanillin, Hydroxypropylcellulose (E463), Talkum (E553b), Chinolingelb (E104)

Wie Clarithromycin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten: Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C1“ auf einer Seite. Die Filmtabletten sind ca. 14,90 mm lang und ca. 7,10 mm breit.

Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten: Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C“ und „2“ auf beiden Seiten und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Die Filmtabletten sind ca. 18,60 mm lang und ca. 8,85 mm breit.

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten sind in Blisterstreifen mit 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250 oder 500 Filmtabletten erhältlich. Clarithromycin 500 mg Accord Filmtabletten sind in Blisterstreifen mit 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 oder 500 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona, 08040 Barcelona

Spanien

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice Polen

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia,

Schimatari, 32009

Griechenland

Z.Nr.:

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten: 137527

Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten: 137528

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Land	Bezeichnung des Arzneimittels
Niederlande	Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg filmomhulde
	tabletten
Österreich	Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg Filmtabletten
Deutschland	Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg Filmtabletten
Dänemark	Clarithromycin Accord
Irland	Clarithromycin 250 mg/500 mg film-coated tablets
Italien	Claritromicina Accord
Norwegen	Clarithromycin Accord
Spanien	Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimidos
	recubiertos con película
Frankreich	Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimé pelliculé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.