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Medicamentos

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada ( hipertensão ). - Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada .

Substância(s) ativa(s)
Valsartan
Titular da autorização de introdução no mercado
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Código ATC
C09DA03

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Valsartan + Hidroclorotiazida Teva?

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância

produzida pelo organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, induzindo, assim, um aumento da pressão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

- Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (também conhecidos como “comprimidos que aumentam a produção de urina”). A Hidroclorotiazida aumenta o

fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não é adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas perturbações.

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O que deve saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva?

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

  • se tem alergia ao valsartan, à hidroclorotiazida, a outros medicamentos derivados das sulfonamidas (substâncias quimicamente associadas à hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se estiver com mais de 3 meses de gravidez (recomenda-se também evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida no início da gravidez – ver secção “Gravidez e Aleitamento”).
  • se tiver doença hepática grave, destruição dos ductos biliares dentro do fígado (cirrose biliar) que conduz à acumulação de bílis no fígado (colestase).
  • se tiver doença renal grave.
  • se for incapaz de produzir urina (anúria).
  • se estiver a fazer diálise.
  • se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
  • se tiver gota.
  • se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial contendo aliscireno.

Se algum destes casos se aplicar a si, consulte o seu médico e não tome Valsartan + Hidroclorotiazida.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida

  • se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade
  • se tiver níveis baixos de potássio no sangue
  • se tiver diarreia ou vómitos graves
  • se estiver a tomar doses elevadas de “comprimidos que aumentam a produção de urina” (diuréticos)
  • se sofrer de doença cardíaca grave
  • se sofre de insuficiência cardíaca ou se sofreu um ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente para a dose inicial. O seu médico também pode verificar a sua função renal.
  • se sofrer de estreitamento da artéria renal
  • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
  • se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva não é recomendado.
  • se sofrer de doença renal ou hepática.
  • se sofreu inchaço da língua e no rosto originado por uma reação alérgica chamada angioedema quando tomou outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), informe o seu médico. Se estes sintomas ocorrem quando você estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva, pare de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva imediatamente e nunca mais volte a tomar. Ver também a secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis".
  • se tiver febre, erupção na pele e dor nas articulações, que possam ser sinais de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune).
  • se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue
  • se tiver tido reações alérgicas com a utilização de outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
  • se sofreu uma diminuição da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou de um aumento da pressão no seu olho e pode acontecer dentro de horas a semanas apos tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva. Isto pode levar à perda de visão permanente, se não for tratada. Se anteriormente teve alergia à penicilina ou sulfonamida pode estar em maior risco de desenvolver esta.
  • se está a tomar algum dos medicamentos seguintes utilizados para o tratamento da pressão arterial:
    • um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
    • aliscireno.
  • caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
  • se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva, procure assistência médica imediatamente.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo,

o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Teva”.

Valsartan + Hidroclorotiazida pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Deverá informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva no início da gravidez e não deve ser

tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se utilizado nessa fase (ver secção “Gravidez e Aleitamento”).

Fale com o seu médico se sentir dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva. O seu médico decidirá sobre a continuação do tratamento. Não deixe de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva por iniciativa própria.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Outros medicamentos e Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Teva for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se aos seguintes medicamentos:

  • lítio, uma substância utilizada no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica;
  • medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue. Estes incluem suplementos com potássio ou substitutos de sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
  • medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no seu sangue, tais como diuréticos (comprimidos que aumentam a produção de urina), corticosteroides, laxantes, ACTH (uma hormona), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico e derivados.
  • alguns antibióticos (grupo da rifamicina), um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão (ciclosporina) ou um medicamento antirretroviral utilizado para tratar a infeção por VIH/SIDA (ritonavir). Estas substâncias podem aumentar o efeito do Valsartan + Hidroclorotiazida Teva.
  • medicamentos que podem induzir “torsade de pointes” (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas do coração) e alguns antipsicóticos.
  • medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no seu sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos e antiepiléticos.
  • medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, probenecida, sulfimpirazona
  • suplementos de vitamina D e cálcio.
  • medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais como a metformina ou insulinas).
  • outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome
    Valsartan + Hidroclorotiazida Teva” e “Advertências e precauções”).”
  • medicamentos que aumentem a pressão arterial, tais como noradrenalina ou adrenalina
  • digoxina ou outros glicósidos digitálicos (medicamentos utilizados no tratamento de problemas de coração).
  • medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou bloqueadores beta.
  • medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
  • medicamentos para as dores, tais como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores da cicloxigenase 2 (inibidores Cox-2) e ácido acetilsalicílico > 3 g.
  • medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina.
  • medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de uma variedade de doenças tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar de anestesia), como atropina ou biperideno.
  • amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson e também utilizado para prevenir algumas doenças provocadas por vírus).
  • colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
  • ciclosporina, um medicamento utilizado em transplantes de órgãos para evitar a rejeição do órgão.
  • álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito de sono ou efeito analgésico utilizado, por exemplo, durante a cirurgia)
  • meios de contraste iodado (agentes utilizados para exames de imagens).

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva com ou sem alimentos.

Evite ingerir bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

− Deverá informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

Por norma, o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Teva antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva. Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação

− Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar

Não se recomenda a administração de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva em mães que estejam a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe de que forma Valsartan + Hidroclorotiazida Teva o/a afeta. Tal como com outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Teva pode, ocasionalmente, causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e a reduzir o risco de efeitos indesejáveis. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.

Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá sugerir-lhe uma dose mais elevada ou mais baixa.

  • A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva é de um comprimido por dia.
  • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
  • O medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
  • Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva com ou sem alimentos.
  • Engula os comprimidos com um copo de água

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Teva do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

A interrupção do tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Teva pode agravar a sua pressão arterial elevada. Não deixe de tomar o medicamento exceto se aconselhado pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os efeitos secundários de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

  • deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema tais como, por exemplo:
    • inchaço da face, língua ou faringe
    • dificuldade em engolir
    • urticária (erupção na pele com comichão) e dificuldades em respirar
  • diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão intraocular elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)

A frequência destes efeitos indesejáveis é “desconhecida” (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

  • insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).
  • doença grave de pele que causa erupção na pele, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrose epidérmica tóxica)
  • febre, dor de garganta, infeções mais frequentes (agranulocitose)

Estes efeitos indesejáveis são muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas).

Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e contacte o seu médico imediatamente (ver também a secção 2 "Advertências e precauções").

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • tosse
  • pressão arterial baixa
  • sensação de cabeça leve
  • desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)
  • dor muscular
  • cansaço
  • formigueiro ou dormência
  • visão enevoada
  • ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

dor nas articulações

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

  • dificuldade em respirar
  • redução acentuada do fluxo urinário
  • baixo nível de sódio no sangue (podendo desencadear cansaço, confusão, espasmo musculares e/ou convulsões em casos graves)
  • baixo nível de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras, ritmo cardíaco irregular)
  • baixo nível de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele, dor de garganta ou úlceras na boca resultantes de infeções, fraqueza)
  • aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)
  • aumento dos níveis de ureia e de creatinina no sangue (podendo indicar função renal alterada)
  • aumento do nível de ácido úrico no sangue (podendo, em casos graves, provocar gota)
  • síncope (desmaio)

Os efeitos indesejáveis seguintes foram comunicados com medicamentos contendo valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:

Valsartan

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

Muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

Angioedema intestinal: um inchaço do intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

  • empolamento da pele (sinal de dermatite bolhosa)
  • erupção na pele com ou sem comichão associada a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
  • erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sintomas de inflamação dos vasos sanguíneos)
  • baixo nível de plaquetas no sangue (acompanhada, por vezes, de hemorragias ou hematomas invulgares)
  • elevado nível de potássio no sangue (acompanhado, por vezes, de espasmos musculares, ritmo cardíaco invulgar)
  • reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
  • inchaço, sobretudo da face e garganta; erupção na pele, comichão
  • elevação dos valores da função hepática
  • diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (podendo ambos, em casos graves, provocar anemia).
  • insuficiência renal
  • baixo nível de sódio no sangue (podendo causar cansaço, confusão, espasmos musculares e/ou convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

  • níveis baixos de potássio no sangue
  • aumento dos lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

  • níveis baixos de sódio no sangue
  • níveis baixos de magnésio no sangue
  • níveis elevados de ácido úrico no sangue
  • erupção na pele com comichão e outras formas de erupção na pele
  • perda de apetite
  • náuseas ligeiras e vómitos
  • tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se.
  • incapacidade de atingir ou manter uma ereção.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

  • inchaço e vesículas na pele (resultantes do aumento da sensibilidade ao sol)
  • níveis elevados de cálcio no sangue
  • níveis elevados de açúcar no sangue
  • açúcar na urina
  • agravamento do estado metabólico do diabético
  • prisão de ventre, diarreia, desconforto no estômago ou intestinos, doenças do fígado que podem ocorrer em conjunto com a pele e olhos amarelos (pele ou olhos amarelados)
  • batimentos cardíacos irregulares
  • dor de cabeça
  • perturbações do sono
  • humor triste (depressão)
  • níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou nódoas negras debaixo da pele).
  • tonturas
  • formigueiro ou dormência
  • distúrbios de visão

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

  • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção na pele, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite).
  • erupção da pele, comichão ou vermelhidão da pele, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade).
  • erupção facial, dores nas articulações, doença muscular, febre (lúpus eritematoso cutâneo).
  • dor intensa na região superior do abdómen (pancreatite)
  • dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (dificuldade respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar).
  • pele pálida, cansaço, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
  • febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infeções (leucopenia)
  • confusão, cansaço, espasmos e espasmo muscular, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)
  • falta ou níveis baixos de várias células sanguíneas

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

  • fraqueza, nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica)
  • grave diminuição da diurese (possíveis sinais de doença renal ou insuficiência renal)
  • erupção da pele, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme)
  • espasmo muscular
  • febre (pirexia)
  • fraqueza (astenia)
  • cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Teva se verificar que a embalagem se encontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações sobre Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

  • As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  • Os outros componentes são: Sílica coloidal anidra, amido glicolato de sódio (Tipo A), crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e Opadry 03F25380 vermelho (hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 12,5 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, convexos, vermelhos, com 9,5 mm de diâmetro, gravados com “VH” num dos lados.

  • Encontram-se disponíveis em embalagens de 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
  • Embalagem hospitalar: 56, 98 e 280 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

2740-245 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Baixos

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov, República Checa Teva Pharma, S.L.U., n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanha

Teva Operations Poland Sp. z o.o.; ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Valteva comp.
   
Grécia VALSARTAN/HCTZ TEVA 160/12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
  δισκία
   
Espanha Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
  película EFG
   
Irlanda Valsartan/Hydrochlorothiazide 160 mg/12.5 mg film coated tablets
   
Noruega Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
   
Polónia Co-Bespres
   
Portugal Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
   
Eslovénia Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg/12.5 mg filmsko obložene tablete
   

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

<A última informação aprovada sobre este medicamento está disponível através da digitalização [o código QR] [outro código de barras bidimensional (2D)] [Comunicação de campo próximo (NFC)] incluída no

<F> <embalagem exterior> com um smarthphone/dispositivo. A mesma informação está também disponível no seguinte URL: [URL a ser incluído] <e no site do <INFARMED, I.P >>

<código QR a ser incluído> + URL

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

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