Turbet

Não tome Turbet

• se tem alergia ao metamizol ou a outras pirazolonas (por ex., fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (por ex., fenilbutazona, oxifenbutazona) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se teve anteriormente uma diminuição significativa de um tipo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que foi causada por metamizol ou quaisquer medicamentos semelhantes chamados

pirazolonas ou pirazolidinas;

• se tiver problemas relacionados com a medula óssea ou se tiver uma doença que afete a forma como as células sanguíneas são produzidas ou funcionam;
• se tem uma intolerância conhecida aos analgésicos (síndrome de asma analgésica ou urticária/intolerância analgésica do tipo angioedema). Isto aplica-se a doentes que sofrem broncoespasmo (constrição repentina das vias respiratórias inferiores) ou outras reações de hipersensibilidade tais como comichão, nariz com corrimento e inchaço (urticária, rinite, angioedema) quando expostos a analgésicos tais como salicilatos e paracetamol, ou diclofenac, ibuprofeno, indometacina e naproxeno;
• se já teve uma reação alérgica ao metamizol como reações cutâneas graves (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis);
• se tem deficiência congénita de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária associada ao risco de degradação dos glóbulos vermelhos);
• se tem porfiria hepática aguda intermitente (uma doença hereditária associada a perturbações na formação de hemoglobina);
• nos últimos três meses de gravidez.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Turbet.

Contagem anormalmente baixa de glóbulos brancos (agranulocitose)

Turbet pode causar agranulocitose, um nível muito baixo de um tipo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que são importantes para combater as infeções (ver secção 4). Deve parar de tomar metamizol e consultar imediatamente um médico se tiver os seguintes

sintomas, pois podem indicar uma possível agranulocitose: arrepios, febre, dores de garganta e feridas dolorosas nas mucosas (superfícies húmidas do corpo), especialmente na boca, nariz e garganta ou na região genital ou anal. O seu médico efetuará análises laboratoriais para verificar o nível das suas células sanguíneas.

Se o metamizol for tomado para a febre, alguns dos primeiros sintomas de agranulocitose podem passar despercebidos. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se estiver a receber terapia antibiótica.

A agranulocitose pode ocorrer em qualquer altura durante a utilização de Turbet, e mesmo pouco tempo depois de ter parado de tomar metamizol.

Pode desenvolver agranulocitose mesmo que tenha utilizado metamizol anteriormente sem problemas.

Pare de tomar Turbet e contacte imediatamente um médico se observar sinais de pancitopenia (tais como indisposição geral, infeção, febre persistente, hematomas, hemorragia e palidez) ou de trombocitopenia (tais como aumento da tendência hemorrágica e pequenas manchas vermelhas na pele e nas mucosas causadas por hemorragia) (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis).

Reações de hipersensibilidade graves

Turbet contém metamizol, que tem os seguintes riscos raros mas potencialmente fatais de reações de hipersensibilidade graves:

• Se apresentar hipersensibilidade (reações anafiláticas) a Turbet; também corre um risco particular de responder da mesma forma a outros analgésicos.
• Se apresentar reações alérgicas ou quaisquer outras reações de defesa (imunologicamente mediadas) a Turbet (por ex., agranulocitose), também corre um risco particular de responder da mesma forma a outras pirazolonas e pirazolidinas (substâncias quimicamente relacionadas) (analgésicos tais como fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona).

Se tem reações alérgicas ou outras reações mediadas pelo sistema imunitário a outras pirazolonas, pirazolidinas ou outros analgésicos, também corre um risco elevado de reagir a Turbet da mesma forma.

Se tiver alguma das seguintes doenças/intolerâncias, o risco de reações de hipersensibilidade graves a Turbet pode aumentar significativamente:

• intolerância a anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento da dor e do reumatismo),
  com sintomas como comichão e inchaço (urticária, angioedema). Neste caso, não deve utilizar Turbet (ver secção 2 “Não tome Turbet”)
• ataques de falta de ar, como devido à constrição dos bronquíolos (asma brônquica), especialmente se também sofre de inflamação do nariz e dos sinos (rinossinusite) e pólipos nasais
• erupção urticária crónica (urticária)
• hipersensibilidade a corantes (por ex., tartrazina) ou conservantes (por ex., benzoatos)
• intolerância ao álcool, em que reage mesmo a pequenas quantidades de álcool com espirros, olhos
  húmidos e vermelhidão facial grave. Esta intolerância ao álcool pode ser um sinal de uma intolerância ainda não diagnosticada aos analgésicos (ver secção 2 “Não tome Turbet”).

Em doentes com risco aumentado de reações de hipersensibilidade, Turbet só pode ser utilizado após consideração cuidadosa dos possíveis riscos e dos benefícios esperados. Se Turbet for administrado nestes casos, o doente deve ser mantido sob vigilância médica apertada, com equipamentos de emergência prontamente disponíveis.

Doentes especialmente hipersensíveis podem apresentar uma reação anafilática. Portanto, os doentes que sofrem de asma ou que apresentam predisposição para reações de hipersensibilidade (atopia) devem ser extremamente cautelosos.

Reações cutâneas graves

Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com metamizol. Pare de utilizar metamizol e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na secção 4.

Se alguma vez teve reações cutâneas graves, não retome o tratamento com Turbet em nenhum momento (ver secção 4).

Queda da pressão arterial (reação hipotensiva)

Turbet pode desencadear quedas da pressão arterial (reações hipotensivas; ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). O risco aumenta:

• se sofre de pressão arterial baixa, se está gravemente desidratado ou tem má circulação sanguínea, ou nas fases iniciais de colapso circulatório (por ex., em casos de ataque cardíaco ou lesões graves)
• se tem febre alta.

O seu médico irá avaliar cuidadosamente a utilização e monitorizá-lo de perto. Se necessário, podem ser tomadas medidas preventivas (estabilização da circulação sanguínea), para reduzir o risco de qualquer queda na pressão arterial.

Se for essencial evitar qualquer queda na pressão arterial (por exemplo, se tiver doença cardíaca coronária grave ou qualquer estreitamento [estenose] relevante dos vasos sanguíneos, isto é, restrição do fornecimento de sangue para o cérebro), Turbet só pode ser utilizado sob monitorização cuidadosa da sua circulação sanguínea.

Problemas de fígado

Foi notificada inflamação do fígado em doentes a tomar metamizol, com os sintomas a desenvolverem-se no espaço de alguns dias a alguns meses após o início do tratamento.

Pare de utilizar Turbet e contacte um médico se tiver sintomas de problemas de fígado tais como sensação de doença (náuseas ou vómitos), febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de cor clara, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, comichão, erupção cutânea ou dor na parte superior do estômago. O seu médico irá verificar o funcionamento do seu fígado.

Não deve tomar Turbet se já teve anteriormente problemas de fígado enquanto estava a tomar qualquer medicamento contendo metamizol.

Doentes com função renal ou hepática comprometida

Se tiver disfunção renal ou hepática, Turbet só deve ser utilizado após avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos, juntamente com precauções adequadas (ver secção 3 “Função renal ou hepática

comprometida”).

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.

Outros medicamentos e Turbet

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe especialmente o seu médico se utilizar algum dos seguintes medicamentos:

• metotrexato, um medicamento utilizado no tratamento do cancro ou de certas doenças reumáticas. A coadministração de metamizol e metotrexato pode aumentar o potencial do metotrexato para prejudicar a formação sanguínea, especialmente nos idosos. Por isso, esta associação deve ser evitada.
• clorpromazina, um medicamento utilizado para tratar sintomas de doença mental. Tomar Turbet ao mesmo tempo que clorpromazina pode causar uma diminuição grave da temperatura corporal.
• ciclosporina, um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário
• ácido acetilsalicílico. O metamizol pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico nas plaquetas sanguíneas. Se utilizar ácido acetilsalicílico em doses baixas para a proteção do seu coração, deve utilizar Turbet com precaução.
• bupropiom, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou como ajuda para deixar de fumar
• efavirenz, um medicamento utilizado para tratar o VIH/SIDA
• metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de drogas ilícitas (os chamados opioides)
• valproato, um medicamento utilizado para tratar a epilepsia ou a afeção bipolar
• tacrolímus, um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos em doentes transplantados
• sertralina, um medicamento utilizado para tratar a depressão.

A classe de substâncias ativas das pirazolonas (à qual também pertence o metamizol) tem um potencial conhecido para causar interações com:

• medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (anticoagulantes orais)
• medicamentos para a pressão arterial alta e certas doenças cardíacas (captopril)
• medicamentos para tratar doenças mentais (lítio)
• medicamentos para aumentar a produção de urina (triamtereno)
• medicamentos anti-hipertensores (utilizados para tratar a pressão arterial alta).

Influência nos resultados dos testes laboratoriais

Antes de realizar quaisquer testes laboratoriais, informe o seu médico de que está a tomar Turbet, uma vez que o metamizol pode afetar o resultado de certos métodos de teste (tais como a determinação das concentrações de creatinina no sangue, triglicéridos, colesterol HDL ou ácido úrico).

Turbet com álcool

Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Turbet.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Gravidez
  Os dados disponíveis sobre a utilização de metamizol durante os primeiros três meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos nocivos para o embrião. Em casos específicos, quando não existem outras opções de tratamento, doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres poderão ser aceitáveis após consulta com o seu médico ou farmacêutico e depois de os benefícios e riscos da utilização de metamizol terem sido cuidadosamente avaliados. Contudo, em geral, não se recomenda a utilização de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez.
  Durante os últimos três meses de gravidez, não deve tomar Turbet devido a um aumento do risco de complicações para a mãe e para a criança (hemorragia, encerramento prematuro de um vaso importante, o chamado Ductus Botalli, do feto, que fecha naturalmente apenas depois do nascimento).
• Amamentação
  Os produtos de degradação do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e o risco para o lactente não pode ser excluído. Por isso, a utilização repetida de metamizol durante a amamentação deve ser especialmente evitada. Em caso de administração única de metamizol, as mães são aconselhadas a recolher e a descartar o leite materno durante 48 horas após a dose.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Dentro do intervalo de dose recomendado, não há efeitos indesejáveis conhecidos sobre a capacidade de resposta e a capacidade de concentração. Contudo, como precaução, deve considerar a possibilidade de tais efeitos indesejáveis - pelo menos, em doses mais altas - e abster-se de utilizar máquinas, conduzir veículos e participar em outras atividades perigosas. Isto aplica-se especialmente se tiver consumido álcool.

Turbet contém sódio

Este medicamento contém 71,3 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isto é equivalente a 3,56% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose depende da intensidade da dor ou da febre e da resposta individual a Turbet. Deve ser sempre selecionada a dose mais baixa necessária para controlar a dor e a febre. O seu médico irá dizer-lhe como tomar Turbet.

Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais (peso superior a 53 kg) podem tomar até 1000 mg de metamizol em dose única (1 comprimido de 1000 mg), que pode ser tomada até 4 vezes por dia em intervalos de 6-8 horas. A dose máxima diária é de 4000 mg (correspondendo a 4 comprimidos de 1000 mg). Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a toma dos comprimidos.

Idosos e doentes debilitados / com compromisso renal

A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e naqueles com função renal diminuída,

uma vez que a excreção dos produtos de degradação do metamizol pode ser retardada.

Doentes com função renal ou hepática comprometida

Como a taxa de eliminação é reduzida em doentes com função renal ou hepática comprometida, devem evitar-se doses elevadas repetidas. Não é necessária qualquer redução da dose apenas com a utilização a curto prazo. Não há experiência disponível com a utilização a longo prazo.

Utilização em crianças e adolescentes

• Adolescentes com 15 anos ou mais (peso corporal superior a 53 kg): ver a dose para adultos
• Turbet não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade. Estão disponíveis outras formas farmacêuticas e dosagens deste medicamento para crianças mais novas; pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Modo de utilização

Via oral.

Não mastigue os comprimidos. Engula os comprimidos com líquido suficiente (por ex., um copo com água).

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento dependerá da natureza e gravidade da sua doença e será determinada pelo seu médico.

Não tome analgésicos durante mais de 3 a 5 dias, a menos que tenha procurado especificamente aconselhamento adicional de um médico ou dentista.

Se tomar mais Turbet do que deveria

Se ocorrer algum dos seguintes sinais de sobredosagem, contacte imediatamente um médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo:

• náuseas, vómitos, dor de estômago
• função renal comprometida e até insuficiência renal aguda (por ex., com sinais de nefrite intersticial)
• tonturas, sonolência, inconsciência
• convulsões (ataques)
• uma queda na pressão arterial que pode progredir para colapso circulatório (choque)
• perturbações do ritmo cardíaco (taquicardia)

Caso ocorra uma sobredosagem, contacte imediatamente o seu médico para que as contramedidas adequadas possam ser iniciadas.

Após doses muito elevadas, a excreção de um produto de degradação inofensivo (ácido rubazónico) pode provocar uma descoloração avermelhada da urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Turbet

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis podem ter consequências graves; pare de tomar Turbet e contacte imediatamente um médico:

Se algum dos seguintes efeitos indesejáveis ocorrer repentinamente ou desenvolver-se rapidamente, informe imediatamente um médico, pois certas reações medicamentosas (por ex., reações de hipersensibilidade graves, reações cutâneas graves tais como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, agranulocitose, pancitopenia) podem ser potencialmente fatais. Nestes casos, Turbet não deve ser tomado sem supervisão médica. A retirada atempada pode ser crucial para a recuperação.

Pare de utilizar Turbet e contacte imediatamente um médico se tiver algum dos seguintes sintomas:

• sensação de doença (náuseas ou vómitos), febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de cor clara, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, comichão, erupção cutânea ou dor na parte superior do estômago. Estes sintomas podem ser sinais de lesão hepática. Ver também a secção 2 Advertências e precauções.
• Reações de hipersensibilidade (reações anafilactoides ou anafiláticas) - efeito indesejável raro
  (pode afetar até 1 em 1000 pessoas).
  Os sinais típicos de reações ligeiras incluem sintomas como ardor nos olhos, tosse, nariz com
  corrimento, espirros, aperto no peito, vermelhidão da pele (especialmente em redor da cara e da cabeça), urticária e inchaço da cara, e – menos frequente – náuseas e cãibras abdominais.
  Os sintomas de alerta excecionais são sensação de ardor, comichão e rubor na língua e debaixo da língua e – especialmente – nas palmas das mãos e nas solas dos pés.
  As reações ligeiras podem tornar-se mais graves com urticária grave, angioedema grave (inchaço, incluindo na laringe), broncoespasmo grave (estreitamento espasmódico das vias respiratórias inferiores), taquicardia (aumento da frequência do pulso), arritmia cardíaca, queda da pressão arterial (às vezes com aumento prévio da pressão arterial), inconsciência e choque circulatório.
  Estas reações ainda podem ocorrer mesmo que o metamizol tenha sido utilizado anteriormente sem complicações e podem ser graves a potencialmente fatais, em alguns casos até fatais.
  Em doentes com síndrome de asma analgésica, as reações de hipersensibilidade são tipicamente sob a forma de ataques de asma (ver secção 2 Não tome Turbet).
• Manchas circulares ou em forma de alvo, avermelhadas, não elevadas, no tronco, muitas vezes com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) - efeito indesejável muito raro (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas).
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco) - frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Redução grave de certos glóbulos brancos (agranulocitose), incluindo casos fatais, ou redução de plaquetas (trombocitopenia) – efeito indesejável muito raro (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas). Estas reações devem-se provavelmente a razões imunológicas. Também podem ocorrer mesmo que o metamizol tenha sido administrado em ocasiões anteriores sem complicações.
  A agranulocitose manifesta-se por febre alta, arrepios, dor de garganta, dificuldade em engolir e inflamação da boca, nariz, garganta e região genital ou anal. Contudo, em doentes que recebem antibióticos (medicamentos para a inflamação bacteriana), estes sinais podem ser fracos. A taxa de sedimentação de eritrócitos aumenta consideravelmente, enquanto os gânglios linfáticos normalmente estão apenas ligeiramente aumentados ou não estão aumentados de todo.
  Os sinais típicos de trombocitopenia são, por ex., aumento da tendência para hemorragias e petéquias (hemorragia punctiforme na pele e nas membranas mucosas).
  Se ocorrerem sinais de agranulocitose, pancitopenia (ver abaixo) ou trombocitopenia, a utilização de Turbet deve ser imediatamente interrompida e a contagem sanguínea (incluindo uma contagem sanguínea diferencial) deve ser monitorizada pelo seu médico. Não espere até os resultados dos testes laboratoriais estarem disponíveis para interromper o tratamento.

- Volume sanguíneo reduzido com perturbação concomitante da função da medula óssea (anemia aplástica), redução dos glóbulos brancos e vermelhos e das plaquetas (pancitopenia), incluindo casos fatais – frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). Os sintomas de pancitopenia e anemia aplástica incluem mal-estar geral, infeção, febre persistente, hematomas, hemorragia e palidez.

Outros efeitos indesejáveis possíveis

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• erupção cutânea roxa a vermelha escura, parcialmente com formação de bolhas (erupção medicamentosa fixa)
• queda da pressão arterial (reação hipotensiva isolada). Este pode ser um efeito direto deste medicamento e não acompanhado de outros sinais de reações de hipersensibilidade. Tal reação apenas raramente leva a uma queda grave da pressão arterial. O risco de uma reação hipotensiva pode aumentar no caso de febre alta pronunciada (hiperpirexia). Os sintomas típicos de uma queda rápida da pressão arterial são sentir o seu batimento cardíaco, palidez, tremores, tonturas, náuseas e inconsciência.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

• contagem de glóbulos brancos no sangue reduzida (leucopenia)
• erupção cutânea (por ex., exantema maculopapuloso)

Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas)

• ataque de asma (falta de ar causada pela constrição das pequenas vias respiratórias)
• deterioração aguda da função renal, em alguns casos com pouca ou nenhuma urina (oligúria ou anúria), excreção de proteínas sanguíneas na urina (proteinúria) ou progressão para insuficiência renal aguda; inflamação renal (nefrite intersticial aguda)

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• choque anafilático
• ataque cardíaco como parte de uma reação alérgica (síndrome de Kounis)
• inflamação do fígado, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos, aumento do nível sanguíneo das enzimas hepáticas
• hemorragia gastrointestinal

Devido a um produto de degradação inofensivo do metamizol (ácido rubazónico) pode ocorrer descoloração avermelhada da urina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Turbet

A substância ativa é o metamizol sódico mono-hidratado.

Cada comprimido contém 1000 mg de metamizol sódico mono-hidratado.

• Os outros componentes são croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose 2910 (6±2 mPa∙s), dióxido de titânio (E171), macrogol 8000 e talco.

Qual o aspeto de Turbet e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, biconvexos e oblongos, com ranhura num dos lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Turbet está disponível em blisters de PVC – alumínio opacos ou PVC/F/PVdC – alumínio opacos. Embalagens de 6, 10, 20, 30, 40, 50 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlim

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid Espanha

Fabricante

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Larissa Industrial Area, F.O. Box 3012, Larissa, 41 500,

Grécia

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8 10,

13435 Berlim, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Hungria	Metamizole Aristo 1000mg filmtabletta
Alemanha	Metamizol Aristo 1 000 mg Filmtabletten
Espanha	Turbet 1 000 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia	Axonalgin
Portugal	Turbet 1000 mg comprimidos revestidos por película

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