Não tome Toradol:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac de trometamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti- inflamatórios não esteroides.
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se tem úlcera péptica ativa ou história de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal.
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se tem insuficiência cardíaca grave.
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se tem insuficiência renal moderada ou grave (creatinina sérica superior a 442 µmol/l), situações de risco de insuficiência renal devido a hipovolémia ou desidratação.
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durante a gravidez, o parto, o trabalho de parto e o período de amamentação.
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em situações de suspeita ou confirmação de hemorragia vascular cerebral, operações com elevado risco hemorrágico ou hemostase incompleta, diátese hemorrágica e ainda situações com elevado risco hemorrágico, incluíndo alterações da coagulação e doentes heparinizados.
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crianças com menos de 16 anos de idade.
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se tem história clínica de angioedema, reatividade broncospástica (p. ex. asma) e pólipos nasais.
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se está a tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COXIBs).
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em caso de tratamento com pentoxifilina.
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Toradol.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver a informação sobre os riscos gastrointestinais e cardiovasculares em seguida mencionada).
Efeitos gastrointestinais
Têm sido notificados com todos os anti-inflamatórios não esteroides casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves. O risco destas complicações é maior com doses mais elevadas, em doentes com história de úlcera péptica e em doentes idosos. Deve informar o seu médico assistente se ocorrerem sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento. O médico poderá prescrever um agente protetor da mucosa do estômago.
Efeitos renais
Toradol deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência renal ou com história clínica de doença renal. Recomenda-se precaução na utilização de Toradol em doentes com patologias que originam redução do volume sanguíneo e/ou do fluxo sanguíneo renal. Nestes doentes, a administração de Toradol ou outros anti- inflamatórios não esteroides pode reduzir, em função da dose, a síntese das prostaglandinas renais e precipitar uma descompensação ou insuficiência renal. Os doentes com maior risco para esta reação são os portadores de insuficiência renal, hipovolemia, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, doentes tratados com diuréticos e indivíduos idosos (ver na secção 2 “Não tome Toradol”).
Recomenda-se precaução na utilização em insuficientes hepáticos.
Reações alérgicas
Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves associadas à administração de anti-inflamatórios não esteroides. Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Toradol deve ser interrompido aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou outras manifestações de alergia.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINE, especialmente de hemorragias e perfurações gastrointestinais que podem ser fatais.
Precauções relativas à fertilidade
O uso de Toradol, à semelhança de qualquer fármaco inibidor da síntese da ciclo- oxigenase/prostaglandinas, pode ser prejudicial à fertilidade e não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar.
Deve considerar-se a suspensão do Toradol em mulheres com dificuldade em engravidar ou em investigação de infertilidade.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema (inchaço dos pés ou mãos), pelo que os doentes com problemas cardíacos devem ser vigiados e aconselhados pelo médico.
Os medicamentos tais como Toradol podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos cutâneos
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de AINEs. Estas reações podem aparecer como manchas avermelhadas, vermelhidão (eritema) generalizada da pele, úlceras ou rash cutâneo (erupções na pele) disseminado acompanhado de sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo febre (ver seção 4). O rash cutâneo pode progredir para a formação de bolhas ou descamação generalizada da pele. O risco mais elevado da ocorrência de reações cutâneas graves é nas primeiras semanas de tratamento, contudo, pode também desenvolver-se apenas após vários meses de utilização do medicamento (ver seção 4). Se você desenvolveu uma reação cutânea grave com o uso de Toradol, não deve reiniciar o uso de Toradol em nenhum momento. Se você desenvolver um rash cutâneo ou qualquer dos sintomas cutâneos descritos, pare de usar Toradol e entre em contato com o seu médico ou procure atendimento médico imediato.
Outros medicamentos e Toradol:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A administração concomitante de Toradol com outros anti-inflamatórios não esteroides ou com pentoxifilina está contraindicada (ver na secção 2 “Não Tome Toradol ”).
A administração concomitante de Toradol com probenecida conduz a concentrações plasmáticas mais elevadas e prolongadas de cetorolac.
A administração concomitante de Toradol com metotrexato ou com lítio pode aumentar a toxicidade destes fármacos.
Toradol não altera a ligação da digoxina às proteínas plasmáticas.
Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Os agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina aumentam o risco de hemorragia gastrointestinal.
Os corticosteroides aumentam o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Os anti-inflamatórios não esteroides podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída (por ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal), a administração concomitante de Toradol e de diuréticos ou outros medicamentos anti-hipertensores (inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas dos recetores da angiotensina) pode aumentar a deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda que é normalmente reversível. Esta associação medicamentosa deve ser administrada com precaução sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem beber muita água. O médico poderá decidir monitorizar a função renal do doente no início e durante o tratamento concomitante.
Toradol reduz a necessidade de recurso a terapêutica concomitante com analgésicos opiáceos para o alívio da dor pós-operatória.
Os antiácidos não afetaram a absorção do Toradol.
Toradol com alimentos e bebidas
A administração de Toradol comprimidos após uma refeição com elevado teor em gordura originou uma diminuição da concentração máxima de cetorolac e um atraso de cerca de 1 hora na sua ocorrência. Tomar Toradol com um copo de água.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Toradol se estiver nos últimos 3 meses da gravidez pois pode fazer mal ao seu bebé ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos ao seu bebé. Pode afetar a tendência para hemorragias em si e no seu bebé e causar um atraso ou prolongamento do parto.
Não deve tomar Toradol durante os primeiros 6 meses de gravidez a não ser que seja absolutamente necessário e por recomendação do seu médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser usada a dose mais baixa e durante o tempo mais curto possíveis.
Se tomado por mais de alguns dias a partir das 20 semanas, Toradol pode causar problemas renais no seu bebé que pode levar a baixos níveis de líquido amniótico que existe ao redor de seu bebé (oligohidrâmnio) ou ao estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se necessitar por um período de tempo superior a alguns dias, o seu médico poderá recomendar monitorização adicional.
Toradol não está indicado durante a gravidez, o trabalho de parto e o parto. Toradol não está indicado durante o período de amamentação.
Fertilidade - ver a secção 2 sobre precauções relativas à fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes podem apresentar sonolência, tonturas, vertigens, insónias ou depressão com a utilização de Toradol. Se apresentar estes efeitos indesejáveis ou efeitos análogos, recomenda-se precaução na realização de tarefas que requeiram capacidade de reação.
Toradol contém lactose.
Cada comprimido revestido contém 69 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Toradol.
