Hebe

2. O que precisa de saber antes de utilizar Hebe 3. Como utilizar Hebe

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos adversos encontram-se listados segundo a classe de sistemas de orgãos e a sua frequência. As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Comichão nos olhos (prurido ocular)

Fluxo sanguíneo aumentado na zona da conjuntiva (hiperemia conjuntival)

Infeção ocular Inflamação ocular

Pouco frequentes Úlcera da córnea

Infiltrados na córnea

Visão turva e/ou diminuída

Secura ocular

Inflamação da íris (irite)

Desconhecidos Diminuição da espessura da córnea

Erosão da córnea

Rotura do epitélio

Perfuração da córnea

Uma vez que cetorolac trometamina pode ser sistemicamente absorvido após a administração por via tópica, os efeitos indesejáveis reportados com a utilização sistémica, embora raros, podem possivelmente ocorrer, nomeadamente, dores de cabeça (cefaleias), sintomas gripais, náuseas, vómitos, hemorragias e úlcera péptica.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeito secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão de Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não conservar acima de 25°C.

Manter o frasco conta-gotas bem fechado.

Manter o frasco conta-gotas dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.

Após abertura do frasco, utilize Hebe nos 28 dias seguintes. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Hebe

-A substância ativa é o cetorolac, trometamina.

-Os outros componentes são: cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, água para preparações injetáveis e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste de pH.

Qual o aspeto de Hebe e conteúdo da embalagem

Hebe apresenta-se sob a forma farmacêutica de colírio, solução, em frasco conta- gotas estéril, com a capacidade de 10 ml.

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda-a-Velha Portugal

Tel: +351 21 415 81 30

Fax: +351 21 415 81 32 E-mail: geral@edol.pt

Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril 6-6A, 2795-225 Linda-a-Velha - Portugal

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Quinta do Salrego 22-22A, Portela de Carnaxide, 2790-144 Carnaxide - Portugal Rua Casal do Canas 6-6A, 2790-204 Carnaxide - Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Itália: Komorebi 5 mg/ml, collirio, soluzione Portugal: Hebe 5 mg/ml colírio, solução

Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2022