Tobrexan

Se a gota de TOBREXAN não cair no olho, tente novamente.

Se utilizar mais TOBREXAN do que deveria
Remova-o com água tépida corrente.
Não instile mais gotas de TOBREXAN até à próxima administração.

Caso se tenha esquecido de utilizar TOBREXAN
Instile uma gota assim que se lembre e volte à posologia e ao horário habituais. Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose omitida.

Se está a usar outras gotas para os olhos ao mesmo tempo que o TOBREXAN aguarde 5-10 minutos entre as várias administrações.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize TOBREXAN
Se tem alergia (hipersensibilidade) à tobramicina ou a qualquer outro componente de TOBREXAN.

Tome especial cuidado com TOBREXAN
Se usa lentes de contacto: não utilizar TOBREXAN com as lentes colocadas. Após a instilação do colírio aguardar 10-15 minutos antes de voltar a colocar as suas lentes. O agente conservante presente no TOBREXAN (brometo de benzododecínio) pode afectar as lentes de contacto hidrófilas.

Ao utilizar TOBREXAN com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se está a usar outras gotas para os olhos ao mesmo tempo que o TOBREXAN aguarde 5-10 minutos entre as várias administrações.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pretende engravidar consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com TOBREXAN.
Níveis elevados de tobramicina no sangue, muito superiores aos encontrados com a utilização de colírios, têm sido associados a lesões nas funções renal e auditiva. A tobramicina atravessa a placenta para a circulação fetal e líquido amniótico. Um estudo sobre aminoglicosídeos (incluindo a tobramicina) administrados por via oral e injectável a mulheres grávidas revelou não haver qualquer risco detectável para o feto. Calcula-se que os níveis sanguíneos de tobramicina após administração ocular sejam baixos, no entanto, TOBREXAN deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício superar o potencial risco para o feto.
Se está a amamentar: TOBREXAN pode passar para o seu leite em muito pequenas quantidades. Consulte o seu médico antes de utilizar TOBREXAN.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Imediatamente após a utilização de TOBREXAN a sua visão pode ficar turva e enevoada. Não conduza nem utilize máquinas até que a visão normalize.

Utilizar TOBREXAN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é uma gota no(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia ? de manhã e à noite.
Seguir a posologia indicada, salvo por indicação contrária do seu médico. Usar TOBREXAN nos dois olhos apenas se o seu médico lho recomendar. Cumpra o tratamento com TOBREXAN durante o período de tempo indicado pelo seu médico.

TOBREXAN pode ser administrado a crianças (a partir de 1 ano de idade) na mesma posologia dos adultos. De notar, porém, que a experiência em crianças é limitada.

TOBREXAN deve ser utilizado apenas como colírio.

Como todos os medicamentos, TOBREXAN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Um pequeno número de pessoas que utilizam TOBREXAN pode sofrer efeitos secundários. Estes efeitos podem ser desagradáveis mas habitualmente desaparecem rapidamente.

Nos ensaios clínicos realizados, até 3 em cada 100 pessoas sentiram efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentes foram prurido, vermelhidão e lacrimejo. Menos de 2 em cada 100 pessoas sentiram estes efeitos.
Outros efeitos secundários que se podem fazer sentir no olho são: desconforto e sintomas de reacção alérgica que incluem erupção, tumefacção da superfície do olho e pálpebras e vermelhidão das pálpebras. Estes efeitos foram observados em menos de 1 em cada 100 pessoas.
Nos ensaios clínicos realizados não foram observados efeitos secundários no corpo.

Na experiência pós-comercialização foram descritos os efeitos secundários abaixo referidos.
Afecções oculares
Pouco frequentes: alergia ocular, irritação ocular (ardor e sensação de picadas no momento da instilação), hiperemia ocular, visão turva.
Raros: queratite puntacta, edema da pálpebra, prurido na pálpebra, aumento do lacrimejo. Infecções e infestações
Muito raros: infecção ocular (secundária)

Pode continuar o tratamento com TOBREXAN, a menos que os efeitos secundários sejam graves. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Rejeite o frasco de TOBREXAN 28 dias após a sua primeira abertura para prevenir eventuais infecções do seu conteúdo. Registe a data da abertura da embalagem no espaço reservado para o efeito no rótulo do frasco ou cartonagem. Aberto em:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o TOBREXAN após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de TOBREXAN

• A substância activa é a tobramicina.

• Os outros componentes são goma xantana, brometo de benzododecínio, manitol, trometamol, ácido bórico, polissorbato 80, água purificada e ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.

Qual o aspecto de TOBREXAN e conteúdo da embalagem
TOBREXAN é uma solução incolor e transparente acondicionada num frasco conta-gotas de LDPE opaco (DROPTAINER) com tampa de rosca de PP, com 5 ml de capacidade.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ALCON Portugal ? Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda.
Quinta da Fonte
Rua dos Malhões, nº 4
Edifício D. Sancho ? Piso 3
2770-071 Paço d?Arcos

Fabricante:

Alcon Cusí. S.A.
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou - Barcelona
Espanha

S.A. Alcon-Couvreur, N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
Bélgica

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