Não utilize Tobi:
se tem alergia à tobramicina, a qualquer tipo de antibiótico aminoglicosídico ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Se alguma das situações acima se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seu médico.
Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico. Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Tobi se tem ou alguma vez teve alguma das seguintes condições:
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Problemas de audição (incluindo zumbidos nos ouvidos e tonturas)
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Problemas renais
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Dificuldade anormal em respirar com pieira ou tosse, aperto no peito
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Expetoração com sangue
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Fraqueza muscular que perdura ou se agrava ao longo do tempo, um sintoma frequentemente relacionado com algumas condições, tais como miastenia ou doença de Parkinson
Se qualquer uma destas situações se aplica a si, informe o seu médico.
A inalação de medicamentos pode causar aperto no peito, pieira e isto pode também acontecer com Tobi. O seu médico supervisionará a sua primeira administração de Tobi e verificará a sua função pulmonar antes e após a administração. Se não o estiver já a fazer, o seu médico poderá indicar-lhe a utilização de um broncodilatador (por ex.: salbutamol) antes de administrar Tobi.
Se está a tomar Tobi, as estirpes de Pseudomonas podem, com o tempo, tornar-se resistentes ao tratamento. Isto pode significar que o medicamento pode não atuar tão bem como deveria ao longo do tempo. Fale com o seu médico se estiver preocupado com esta situação.
Quando administrada por via injetável, a tobramicina pode, por vezes, causar perda de audição, tonturas e danos renais; pode também afetar os bebés antes do nascimento.
Crianças e adolescentes
Tobi pode ser utilizado por crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 6 anos. Tobi não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 6 anos.
População idosa
Se tem idade igual ou superior a 65 anos, o seu médico pode efetuar testes adicionais para avaliar se Tobi é adequado para si.
Outros medicamentos e Tobi
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve tomar os seguintes medicamentos durante o tratamento com Tobi: Furosemida, ácido etacrínico, diuréticos
Ureia ou manitol
Outros medicamentos que possam afetar o seu sistema nervoso, rins ou a audição.
Os seguintes medicamentos podem aumentar as probabilidades de efeitos indesejáveis se lhe forem administrados enquanto está a receber injeções de tobramicina:
Anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolímus, polimixinas: estes medicamentos podem lesar os seus rins.
Compostos de platina (tais como carboplatina e cisplatina): estes medicamentos podem lesar os seus rins ou a sua audição.
Anticolinesterases (tais como neostigmina e piridostigmina) ou toxina botulínica: estes medicamentos podem causar fraqueza muscular ou agravar esta condição.
Se estiver a tomar um ou mais destes medicamentos fale com o seu médico antes de tomar Tobi.
Não deve misturar ou diluir Tobi com quaisquer outros medicamentos no seu nebulizador.
Se estiver a fazer vários tratamentos diferentes para a fibrose quística, deve fazê-los na seguinte ordem:
terapêutica broncodilatadora, tal como salbutamol cinesiterapia
outros medicamentos inalados depois, Tobi.
Por favor, verifique também com o seu médico a sequência de administração.
Gravidez e aleitamento
Se deseja engravidar ou está grávida, deve falar com o seu médico acerca da possibilidade deste medicamento ser prejudicial para si ou para o seu bebé.
Não é conhecido se a inalação de Tobi durante a gravidez causa efeitos secundários. Quando administrada por via injetável, a tobramicina e outros antibióticos aminoglicosídicos podem provocar lesões nos bebés antes do seu nascimento, tais como surdez.
Se estiver a amamentar o seu bebé, deve falar com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tobi não deve afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como utilizar Tobi
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Que quantidade de medicamento deve tomar e com que frequência o deve tomar
A dose recomendada é idêntica para todas as pessoas com idade igual ou superior a 6 anos.
Utilize duas ampolas por dia durante 28 dias. Inale o conteúdo de uma ampola de manhã e outra à noite. Idealmente, deverá existir um intervalo de 12 horas entre as doses.
Deve manter um intervalo de pelo menos 6 horas entre duas administrações de Tobi. Após tomar o seu medicamento durante 28 dias, deve fazer um intervalo de 28 dias durante os quais não toma Tobi, antes de iniciar outro ciclo de tratamento.
É importante que mantenha o uso do medicamento duas vezes por dia durante os 28 dias de tratamento e que mantenha o ciclo 28-dias com/28-dias sem tratamento.
| COM TOBI | SEM TOBI |
| Utilize TOBI duas vezes por dia todos os dias durante 28 dias | Não utilize TOBI nos próximos 28 dias |
Repetir o ciclo
Se tomar mais Tobi do que deveria
Se inalar demasiada quantidade de Tobi pode ficar com uma voz muito rouca. Assegure-se de que informa o seu médico logo que possível. Se Tobi for engolido, informe o seu médico logo que possível.
Caso se tenha esquecido de tomar Tobi
Se se esquecer de tomar Tobi e faltarem pelo menos 6 horas para a próxima dose, tome a sua dose logo que possa. Se não, espere pela próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Instruções para utilização de Tobi
Esta secção do folheto explica como utilizar, manusear e que cuidados a ter com Tobi. Por favor, leia cuidadosamente e siga estas instruções.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Equipamento de que necessita para a inalação de Tobi
Tobi deve ser usado com um nebulizador reutilizável limpo e seco.
O nebulizador LC PLUS (fabricado por PARI GmbH) é adequado para utilização com Tobi.
O seu médico ou fisioterapeuta podem aconselhá-lo acerca da utilização correta de Tobi e do equipamento de que necessita. Poderá precisar de diferentes nebulizadores para outros medicamentos de inalação para a fibrose quística.
Preparação para a inalação de Tobi
Lave as suas mãos meticulosamente com água e sabão.
Cada invólucro de Tobi contém um tabuleiro com 14 ampolas. Corte ou rasgue uma das extremidades do invólucro. Retire uma ampola de Tobi do tabuleiro, separando delicadamente das restantes ampolas. Coloque novamente o tabuleiro no invólucro e conserve-o no frigorífico.
Coloque todas as peças do seu nebulizador num papel ou toalha de pano secos e limpos.
Assegure-se que tem um compressor adequado e um tubo para ligar o nebulizador e o compressor.
Siga cuidadosamente as instruções apropriadas para o seu tipo de nebulizador; deve ler o folheto fornecido pelo fabricante juntamente com o nebulizador. Verifique se o seu nebulizador e compressor estão a funcionar corretamente, de acordo com as instruções dos fabricantes antes de iniciar a toma do seu medicamento.
Utilização de Tobi com o inalador LCF PLUS (PARI GmbH)
Para instruções mais detalhadas sobre a utilização e precauções do nebulizador, por favor leia o folheto fornecido com o PARI LC PLUS.
1. Separe a parte superior da base do nebulizador girando a parte superior no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e levantando-a em seguida. Coloque a parte superior na toalha e segure a base do nebulizador na posição vertical na toalha.
2. Ligue uma das extremidades do tubo à saída de ar do compressor. Certifique-se de que o tubo fica adequadamente encaixado. Ligue o compressor à tomada elétrica.
3. Abra a ampola de Tobi segurando na sua base com uma mão e girando o topo com a outra mão. Deite todo o conteúdo da ampola na base do nebulizador.
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Substitua a parte superior do nebulizador, encaixe o bocal e a tampa da válvula inspiratória no topo do nebulizador; depois ligue o compressor conforme indicado no folheto do seu nebulizador PARI LC PLUS.
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Ligue o compressor. Verifique se sai um vapor contínuo do bocal. Se não sair vapor, verifique os encaixes do tubo e o adequado funcionamento do compressor.
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Sente-se ou permaneça de pé na posição vertical, para que possa respirar normalmente.
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Coloque o bocal entre os dentes e por
cima da língua. Respire normalmente, mas somente através da boca (pode usar uma mola para o nariz caso o seu médico concorde). Tente não bloquear o fluxo de ar com a língua.
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Continue até que a totalidade de Tobi seja consumido e que não se produza mais vapor. O tratamento deverá ter uma duração de cerca de 15 minutos. Poderá ouvir um crepitar quando o recipiente do nebulizador estiver vazio.
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Por favor lembre-se de limpar e desinfetar o seu nebulizador após o tratamento, de acordo com as instruções do fabricante. Nunca deve usar um nebulizador sujo ou entupido. Não deve partilhar o seu nebulizador com outras pessoas.
Caso seja interrompido ou se precisar de tossir ou descansar durante o tratamento, desligue o compressor para não desperdiçar o seu medicamento.
Ligue novamente o compressor quando estiver pronto para retomar o tratamento. Omita essa dose se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose.
