Não tome Sinvastatina Mepha:
-
se tem alergia à substância ativa, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem uma doença de fígado ativa;
-
se está grávida ou a amamentar;
-
se está a tomar:
-
itraconazol, cetoconazol (medicamentos para infeções fúngicas);
-
eritromicina, claritromicina, ou telitromicina (antibióticos para tratamento de infeções);
-
inibidores da protease do VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir, e saquinavir (utilizados para tratamento da infeção por VIH);
-
nefazodona (para tratamento da depressão).
-
cobicistato
-
gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
-
ciclosporina (utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos)
-
danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero).
-
Se está a tomar ou tiver tomado, nos últimos 7 dias, um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento para infeção bacteriana) por via oral ou por injeção. A associação de ácido fusídico e Sinvastatina Mepha pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
-
Não tome mais de 40 mg de Sinvastatina Mepha se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Sinvastatina Mepha.
-
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido, incluindo alergias.
-
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas.
-
Informe o seu médico se alguma vez teve alguma doença de fígado. Sinvastatina Mepha pode não ser indicado para si.
-
Informe o seu médico se for submetido em breve a uma operação cirúrgica. Pode ter de parar de tomar Sinvastatina Mepha durante um curto período de tempo.
-
O seu médico deverá fazer uma análise ao seu sangue antes de começar a tomar Sinvastatina Mepha. Esta análise serve para verificar o funcionamento do seu fígado.
-
Se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma posologia diferente.
Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Mepha, e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina Mepha, o seu médico deve fazer análises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Mepha.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá acompanhá-lo de perto se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares. Em ocasiões raras os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura do músculo (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins e em muito raras situações ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina Mepha, e para alguns doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
-
consome grandes quantidades de álcool;
-
tem problemas nos rins;
-
tem problemas na tiroide;
-
tem mais de 70 anos de idade;
-
teve alguma vez problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” ou fibratos;
-
tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de sinvastatina foram estudadas em rapazes com idade entre os 10 e 17 anos e em raparigas que iniciaram o seu período menstrual (menstruação) pelo menos um ano antes (ver secção 3: Como tomar Sinvastatina Mepha).
Sinvastatina não foi estudado em crianças com idade inferior a 10 anos. Para mais informações, fale com o seu médico.
Outros medicamentos e Sinvastatina Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Devido ao aumento do risco de problemas musculares (consultar também secção 4: efeitos secundários possíveis”) ao tomar sinvastatina com os medicamentos seguintes, é particularmente importante informar o médico se os estiver a tomar:
-
ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos);
-
danazol (uma hormona sintética usada para tratamento de endometriose);
-
medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (utilizados para tratamento de infeções fúngicas);
-
outros medicamentos como fibratos (ex.: gemfibrozil ou bezafibrato) que diminuem os níveis de colesterol no sangue;
-
medicamentos como eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico que tratam infeções bacterianas;
-
inibidores da protease do VIH, como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicamentos utilizados para tratamento de infeção por VIH);
-
medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
-
nefazodona (medicamento utilizado para tratamento da depressão);
-
amiodarona (medicamento utilizado para tratar o batimento irregular do coração);
-
verapamilo, diltiazem ou amlodipina (medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, a angina de peito ou outras doenças do coração).
-
doses elevadas (≥ 1 g por dia) de ácido nicotínico, um medicamento que reduz os seus níveis sanguíneos de colesterol;
-
colquicina, um medicamento para a gota.
Também é importante informar o médico se estiver a tomar:
-
um anticoagulante (ex.: varfarina, fenprocumon ou acenocumarol) para evitar coágulos de sangue;
-
fenofibrato, outro medicamento que diminui os níveis de colesterol no sangue;
-
rifampicina, um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose;
Para além dos medicamentos referidos acima é também importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
-
medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes);
-
fenofibrato (medicamento utilizado para baixar o colesterol);
-
niacina (outro medicamento utilizado para baixar o colesterol).
-
rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).
-
se necessitar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana, terá de interromper temporariamente a utilização deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando for seguro reiniciar a toma de Sinvastatina Mepha. Tomar Sinvastatina Mepha com ácido fusídico pode levar raramente a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Consultar informação adicional sobre rabdomiólise na secção 4.
Sinvastatina Mepha com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a maneira como o organismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Mepha. O consumo de sumo de toranja deve ser evitado.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Sinvastatina Mepha se estiver a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Mepha interfira com a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto deve ser tomado em consideração que algumas pessoas sentem tonturas, após tomar Sinvastatina Mepha.
Este medicamento contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
