O que é e como se utiliza?
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel é um medicamento utilizado para baixar os níveis de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel atua para reduzir o seu colesterol de duas formas. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol pelo seu organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”, porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou
APROVADO EM 18-06-2018 INFARMED
bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais, tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
O colesterol HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom”, porque ajuda a evitar que o colesterol “mau” se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta para redução de colesterol.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel é utilizado, adicionalmente à dieta para redução de colesterol, se tiver:
-
um nível aumentado de colesterol no sangue [hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar)] ou níveis elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista):
que não estejam bem controlados com uma estatina isoladamente,
para os quais esteja a tomar comprimidos de estatina e de ezetimiba em separado. - uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nível do colesterol no seu sangue. Pode também receber outros tratamentos,
- doença cardíaca, Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (AVC), cirurgia para aumentar o fluxo de sangue no coração, ou hospitalização devido a dor no peito.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel não o ajuda a perder peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel:
- se tem alergia à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se tem atualmente problemas de fígado,
- se está grávida ou a amamentar,
-
se está a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções),
inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para tratar as infeções por VIH),
boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C), nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
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cobicistato,
gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol),
ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos), danazol (uma hormona sintética utilizada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero).
- se está a tomar ou se tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (usado para tratar uma infeção bacteriana), por via oral ou por injeção. A associação de Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel e ácido fusídico pode originar graves problemas musculares (rabdomiólise),
- não tome mais do que Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel 40 mg + 10 mg se estiver a tomar lomitapida (utilizada para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel se:
- tem quaisquer doenças, incluindo alergias,
- bebe grandes quantidades de álcool, ou se alguma vez teve doença do fígado. Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel pode não ser adequado para si,
- está programado ser submetido a uma operação. Pode necessitar de parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel por um curto período de tempo,
- for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma dose diferente.
O seu médico deve fazer-lhe análises ao sangue antes de começar a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter começado a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo cuidadosamente se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada, uma vez que não foi estudada a utilização combinada de Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel e fibratos.
Se sentir dores, sensibilidade ou fraqueza musculares inesperadas, contacte o seu médico imediatamente. Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares
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poderem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Informe também o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
O risco de destruição muscular é maior com as doses mais elevadas de ezetimiba + sinvastatina, particularmente com a dose de 80 + 10 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes.
Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- tem problemas nos rins,
- tem problemas na tiroide,
- tem 65 anos ou mais,
- é mulher,
- se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina e a rosuvastatina) ou fibratos (como o gemfibrozil e o bezafibrato),
- se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Crianças e adolescentes
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel não é recomendado para crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos com algumas das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel com qualquer um dos seguintes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já listados na secção anterior “Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel”).
- se necessitar de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infeção bacteriana tem de parar temporariamente de tomar este medicamento. O seu médico dir-lhe-á quando for seguro recomeçar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel com ácido fusídico pode, em raras situações, provocar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor musculares (rabdomiólise). Para mais informação sobre rabdomiólise ver na secção 4,
- ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
- medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, o cetoconazol, o fluconazol, o posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- fibratos com substâncias ativas como o gemfibrozil e o bezafibrato (utilizados para baixar o colesterol),
- eritromicina, claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas),
- inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (utilizados para tratar a SIDA),
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- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C),
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
- medicamentos com a substância ativa cobicistato,
- amiodarona (utilizado para tratar o batimento cardíaco irregular),
- verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, angina de peito associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração),
- lomitapida (utilizado para tratar uma condição genética grave e rara relacionada com o colesterol),
- doses elevadas (1g ou mais por dia) de niacina ou ácido nicotínico (também utilizados para baixar o colesterol),
- colquicina (utilizado para tratar a gota).
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
- medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos no sangue, tais como varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes),
- colestiramina (também utilizado para baixar o colesterol), pois afeta a forma como atua Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel,
- fenofibrato (também utilizado para baixar o colesterol),
- rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).
Deve informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento que também está a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel. O consumo do sumo de toranja deve ser evitado, uma vez que pode aumentar o risco de problemas musculares.
Gravidez e amamentação
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel, pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico. Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel se está a amamentar, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que algumas pessoas tiveram tonturas após tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel.
Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel contém lactose
APROVADO EM 18-06-2018 INFARMED
Os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Tiverel contêm um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
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