Não tome Rivaroxabano Generis
se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se está a sangrar excessivamente
se tem uma doença ou situação num órgão do corpo que aumente o risco de hemorragia grave (ex.: úlcera no estômago, lesão ou hemorragia no cérebro, cirurgia recente do cérebro ou dos olhos)
se está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), exceto quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta
se tem uma doença no fígado, que leva a um aumento do risco de hemorragias se está grávida ou a amamentar
Não tome Rivaroxabano Generis e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
20-11-2021 INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rivaroxabano Generis.
Tome especial cuidado com Rivaroxabano Generis
se tem um risco aumentado de hemorragia, uma vez que pode ser o caso de situações como: doença grave dos rins, uma vez que a sua função renal pode afetar a quantidade de medicamento que funciona no seu corpo
se está a tomar outros medicamentos para prevenir coágulos de sangue (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta (ver secção "Outros medicamentos e Rivaroxabano Generis")
doenças hemorrágicas
tensão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico
doenças do seu estômago ou intestinos que podem resultar em hemorragia, como inflamação dos intestinos ou estômago, ou inflamação do esófago devido, por exemplo, à doença de refluxo gastroesofágico (doença em que o ácido do estômago sobe para o esófago)
um problema com os vasos sanguíneos do fundo do olho (retinopatia)
uma doença dos pulmões em que os seus brônquios estão alargados e cheios de pús (bronquiectasias) ou anterior hemorragia dos pulmões
Se tem uma válvula cardíaca protésica
Se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
se o seu médico determinar que a sua tensão arterial é instável ou está planeado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover o cóagulo de sangue dos seus pulmões.
Se algumas das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rivaroxabano Generis. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Se necessitar de ser operado:
é muito importante tomar Rivaroxabano Generis antes e após a cirurgia, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor):
é muito importante tomar Rivaroxabano Generis exatamente às horas que o seu médico lhe indicou, antes e após injeção ou remoção do catéter
informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
Crianças e adolescentes
A embalagem de tratamento inicial de Rivaroxabano Generis não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade, uma vez que foi concebida especificamente para o tratamento de doentes adultos e não é apropriada para utilização em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Rivaroxabano Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.
Se está a tomar:
alguns medicamentos para as infeções fúngicas (ex.: fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que seja apenas aplicado na pele
comprimidos de cetoconazol (utilizados para tratar a síndrome de Cushing – quando o organismo produz um excesso de cortisol)
alguns medicamentos para infeções bacterianas (ex.: claritromicina, eritromicina) alguns medicamentos antivirais para VIH / SIDA (ex.: ritonavir)
outros medicamentos para diminuir a coagulação sanguínea (ex.: enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K tais como a varfarina e o acenocumarol)
20-11-2021 INFARMED
anti-inflamatórios e medicamentos para aliviar a dor (ex.: naproxeno ou ácido acetilsalicílico) dronedarona, um medicamento para tratar o batimento cardíaco anormal
alguns medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSN))
Se algumas das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rivaroxabano Generis, porque o efeito de Rivaroxabano Generis pode estar aumentado. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Se o seu médico considerar que corre risco de desenvolver úlceras do estômago ou intestino, poderá prescrever-lhe também um tratamento preventivo de úlcera.
Se está a tomar:
alguns medicamentos para o tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para a depressão rifampicina, um antibiótico
Se algumas das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rivaroxabano Generis, porque o efeito de Rivaroxabano Generis pode estar diminuído. O seu médico decidirá se deve ser tratado com Rivaroxabano Generis e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Rivaroxabano Generis se está grávida ou a amamentar. Se existe a possibilidade de poder ficar grávida, utilize um contracetivo fiável, enquanto toma Rivaroxabano Generis. Se engravidar, enquanto está a tomar este medicamento, informe o seu médico imediatamente, que decidirá como deverá ser tratada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Rivaroxabano Generis pode causar tonturas (efeito indesejável frequente) ou desmaio (efeito indesejável pouco frequente) (ver secção 4, “Efeitos indesejáveis possíveis”). Não deve conduzir, andar de bicicleta ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina se for afetado por estes sintomas.
Rivaroxabano Generis contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cada comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
