Perindopril + Indapamida + Amlodipina Teva

Não tome Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva

• se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro IECA, à indapamida ou outras sulfonamidas, à amlodipina ou outra dihidropiridina, ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se já teve sintomas, tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa, ou reações cutâneas graves com tratamento prévio com um IECA ou se já teve, ou algum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
• se tem uma doença grave do fígado ou sofrer de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática),
• se tiver suspeitas de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de líquidos, dificuldade em respirar),
• se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma condição em que o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao corpo),
• se sofrer de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
• se tem pressão sanguínea baixa grave (hipotensão),

se tem níveis baixos de potássio no sangue,

• se tem problemas renais graves, em que o fluxo de sangue aos seus rins está reduzido (estenose da artéria renal),
• está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva pode não ser o adequado para si, dependendo da máquina usada,
• se tem problemas renais moderados (para doses de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva contendo 10mg/2,5mg/5mg e 10mg/2,5mg/10mg),
• se tiver mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva no início da gravidez – ver secção “Gravidez”),
• se tem diabetes ou a função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
• se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca, uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) (ver "Advertências e Precauções" e "Outros medicamentos e Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva").

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva:

• se tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece o sangue ao rim),
• se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco,
• se tem um aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),
• se tem problemas no fígado,
• se tem doença colagénica (doença da pele), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
• se tem aterosclerose (endurecimento das artérias),
• se precisa de fazer um teste para ver se a sua glândula paratiroide funciona bem,
• se sofre de gota,
• se tem diabetes,
• se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio (é essencial um bom equilíbrio do potássio no sangue),
• se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), uma vez que a sua utilização com Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva deve ser evitada (ver “Outros medicamentos e Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva”),
• se é idoso e a sua dose precisa de ser aumentada,
• se teve reações de fotossensibilidade,
• se for de raça negra poderá ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que podem dificultar a deglutição ou a respiração) e menor eficácia na redução da pressão arterial,
• se faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado,

• se tem problemas renais ou se está a fazer diálise,
• se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva. Se não for tratada, pode levar a perda permanente da visão. Se já teve anteriormente alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação,
• se tem queixas musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade ao toque, fraqueza ou cãibras,
• se tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário),
• se tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência respiratória,
• se sofre de insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro),
• se tem inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema), que pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, interrompa o tratamento imediatamente e informe diretamente o seu médico.
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
  • racecadotril (usado para tratar a diarreia),
  • sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores de mTOR (usados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
  • sacubitril (está disponível como associação de dose fixa com valsartan), usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  • um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com a diabetes.
  • aliscireno.

O seu médico pode avaliar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também informação sobre o título “Não tome Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva”.

O seu médico pode prescrever análises ao sangue para verificar níveis de sódio ou potássio baixos ou níveis de cálcio elevados.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver “Gravidez e amamentação”).

Durante a toma de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva, deve também informar o seu médico ou o profissional de saúde:

• se estiver para ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia,
• se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado,
• se for submetido a diálise ou aférese das LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
• se vai fazer tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelha ou vespa,
• se vai fazer exames médicos que requerem injeção de um contraste iodado (uma substância que torna órgãos como rins e estômago visíveis ao raio X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva contém uma substância ativa (indapamida) que pode originar um resultado positivo em controlos de doping.

Crianças e adolescentes

Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva não deve ser dado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome aliscireno (usado para tratar pressão sanguínea elevada) se tem diabetes ou problemas renais.

Deve evitar a toma de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva com:

• lítio (usado para tratamento de perturbações mentais tal como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente),
• diuréticos poupadores de potássio (por ex.: triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contêm potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu organismo (tal como a heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; o trimetoprim e o cotrimoxazol, também conhecidos como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias),
• dantroleno (perfusão), também usado para tratar hipertermia maligna durante a anestesia (s sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular),
• estramustina (usada no tratamento do cancro),
• medicamentos que são utilizados com maior frequência para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores da mTOR). Ver secção "Advertências e precauções",
• sacubitril/valsartan (usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva" e "Advertências e precauções",
• outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada: IECAs e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois são necessários cuidados especiais:

• outros medicamentos para tratar a pressão arterial alta, incluindo antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva” e “Advertências e precauções”), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
• diuréticos poupadores de potássio usados no tratamento de insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia,
• medicamentos anestésicos,
• agentes de contraste iodados,

- bepridilo (usado para tratar a angina de peito)

• metadona (usado para tratar dependência),
• medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco (por ex. dofetilida, ibutilida, bretílio, cisaprida, difemanil, procainamida, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração),
• digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas cardíacos),
• antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas (por ex. rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina),
• medicamentos antifúngicos (por ex. itraconazol, cetoconazol, anfotericina B injetável),
• alopurinol (para o tratamento da gota),
• anti-histamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, tais como febre dos fenos (por ex. mizolastina, terfenadina ou astemizol),
• corticosteroides usados para tratar várias situações incluindo asma grave e artrite reumatoide, e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (p. ex. ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (por ex. ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue),

• imunossupressores (medicamentos usados para controlar a resposta imunitária do seu corpo), usados para o tratamento de doenças autoimunes ou após uma cirurgia de transplante (por ex. ciclosporina, tacrolímus),
• tetracosactido (para tratar a doença de Crohn),
• sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (usado para tratar sintomas de artrite

reumatoide),

halofantrina (usada para tratar certos tipos de malária),

• baclofeno usado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla,
• medicamentos para tratar a diabetes, tais como insulina ou metformina,
• cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
• laxantes estimulantes (p. ex. sene),
• medicamentos para o tratamento de cancro,
• vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória),
• medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia… (por ex. antidepressivostricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol),
• pentamidina (usado para tratar pneumonia),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (também chamados inibidores da protease, usados para tratar o VIH),
• hypericum perforatum (erva de S. João),
• trimetoprim (para o tratamento de infeções),
• medicamentos usados no tratamento de pressão arterial baixa, choque ou asma (p. ex. efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
• nitroglicerina e outros nitratos, ou outros vasodilatadores que podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva com alimentos e bebidas

Pessoas que estejam a tomar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva não devem consumir sumo de toranja e toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da pressão arterial provocada por Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva antes de engravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva. Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médico poderá indicar outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se os comprimidos o fizerem sentir doente, com tonturas, cansado, ou provocar-lhe dor de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o seu médico.

Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o comprimido com um copo de água, de preferência de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá a dose correta para si. Normalmente será um comprimido uma vez por dia.

Se tomar mais Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva do que deveria

Tomar muitos comprimidos, pode levar a sua pressão arterial a ficar baixa ou mesmo perigosamente baixa, associada por vezes a náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, confusão mental, oligúria (eliminação de menos urina que o normal), anúria (ausência de produção ou eliminação de urina). Pode sentir uma sensação de cabeça oca, desmaio ou fraqueza. Se a descida da pressão arterial for grave pode ocorrer choque. A sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) provocando falta de ar que poderá desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Contacte imediatamente o médico se tomar muitos comprimidos de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva

É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser mais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva

Como o tratamento para a pressão arterial alta é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar este medicamento e fale imediatamente com o médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:

• pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• inchaço das pálpebras, face ou lábios (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• inchaço da boca, língua e garganta, que causa grande dificuldade em respirar (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (Muito raras - podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• tonturas graves ou desmaio (Frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• ataque cardíaco, (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas), batimentos cardíacos irregulares potencialmente fatais (Frequência desconhecida),

• pâncreas inflamado, o que pode causar dor grave, no abdómen e nas costas, acompanhada de sensação de muito mal-estar (Muito raro - podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).

Em ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:

• Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas): Edema (retenção de líquidos).
• Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
  Valores baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, tonturas, palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), afrontamentos, vertigem, sensação de formigueiro, compromisso visual, dupla visão, zumbidos (sensação de campainhas nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação, alterações dos hábitos intestinais), reações alérgicas (tais como erupção na pele, comichão), espasmos musculares, sensação de fadiga, falta de força, sonolência, inchaço dos tornozelos.
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
  Alterações do humor, ansiedade, depressão, alterações do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensação à dor, batimentos cardíacos irregulares e/ou rápidos, rinite (obstrução ou corrimento nasal), queda de cabelo, púrpura (pontos vermelhos na pele), descoloração cutânea, comichão, transpiração, dor no peito, dores musculares ou nas articulações, dores nas costas, dor, mal-estar, problemas renais, alterações na eliminação de urina, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção), febre ou temperatura alta, desconforto ou aumento do peito nos homens, aumento ou perda de peso, aumento do número de alguns glóbulos brancos, valores elevados de potássio no sangue, hipoglicemia (valores muito baixos de açúcar no sangue), valores baixos de sódio no sangue que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de fotossensibilidade (alteração na aparência da pele) após exposição solar ou UVA artificial, conjuntos de bolhas na pele, inchaço das mãos ou pés, aumento da creatinina e da ureia no sangue, queda, boca seca.
• Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
  Estado de confusão, alterações nos parâmetros laboratoriais: valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue, aumento das enzimas hepáticas, valores elevados de bilirrubina sérica e agravamento da psoríase, produção de urina diminuída ou ausente, insuficiência renal aguda.
  Urina escura, sensação de enjoo (náusea) ou vómitos, cãibras musculares, confusão e convulsões podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética).
• Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas):
  Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição no número de plaquetas (que causam equimoses e sangramento nasal com facilidade), anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, maxilar e costas, provocado por esforço físico, e devido a problemas com o fluxo

sanguíneo para o coração), pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), inchaço das gengivas, reações cutâneas graves incluindo erupção intensa na pele, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (uma erupção na pele que muitas vezes começa com manchas vermelhas que dão comichão na face, braços ou pernas), sangramento, gengivas sensíveis ou aumentadas, alteração na função hepática, inflamação hepática (hepatite), alterações renais graves, pele amarelada (icterícia), inchaço abdominal (gastrite), alterações nervosas que podem causar fraqueza, tremor ou dormência, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (níveis muito elevados de açúcar no sangue), nível aumentado de cálcio no sangue, acidente cerebrovascular (AVC) possivelmente secundário a pressão arterial excessivamente baixa.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Encefalopatia hepática (doença cerebral causada por doença do fígado), traçado anormal do eletrocardiograma, se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica), este pode piorar. Falta de visão ao longe (miopia), visão turva, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado). Tremores, postura rígida, face inexpressiva, movimentos lentos e um andar arrastado e desequilibrado. Descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).

Podem ocorrer alterações nos parâmetros laboratoriais (análises de sangue). O seu médico pode precisar de prescrever análises de sangue para controlar a sua situação.

Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva

As substâncias ativas são perindopril arginina, indapamida e amlodipina.

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de perindopril arginina equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de perindopril arginina equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de perindopril arginina equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de perindopril arginina equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).

• Os outros componentes são celulose microcristalina; carbonato de cálcio; amido pré-gelatinizado; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. [5 MG/1,25 MG/5 MG E 10

MG/2,5 MG/10 MG:] O revestimento contém copolímero enxertado de macrogol-poli(álcool vinílico), talco, dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol e poli (álcool vinílico). [5 MG/1,25 MG/10 MG E 10 MG/2,5 MG/5 MG:] O revestimento contém copolímero enxertado de macrogol-poli(álcool vinílico), talco, dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol, poli (álcool vinílico), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva e conteúdo da embalagem

[5 MG/1,25 MG/5 MG:] Os comprimidos são brancos, oblongos e revestidos por película, com a inscrição “TEV” numa face e “2” na outra face. As dimensões dos comprimidos são aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.

[5 MG/1,25 MG/10 MG:] Os comprimidos são bege claro, redondos e revestidos por película, com a inscrição “TEV” numa face e “3” na outra face. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.

[10 MG/2,5 MG/5 MG:] Os comprimidos são bege claro, oblongos e revestidos por película, com a inscrição “TEV” numa face e “4” na outra face. As dimensões dos comprimidos são aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.

[10 MG/2,5 MG/10 MG:] Os comprimidos são brancos, redondos e revestidos por película, com a inscrição “TEV” numa face e “5” na outra face. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.

Perindopril+Indapamida+Amlodipina Teva está disponível em blisters de 10, 30 e 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd.

BLB015, BLB016

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

BE: Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva, 5mg/1.25mg/5mg, 5mg/1.25mg/10mg, 10mg/2.5mg/5mg, 10 mg/2.5mg/10mg filmohulde tabletten/comprime pellicules/Filmtabletten

CZ: Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva B.V.

IT: Perindopril Indapamide Amlodipina Teva Italia

F: Perindopril + Indapamida + Amlodipina Teva

Este folheto foi revisto pela última vez em.