Peramos

Não tome Peramos

• se tem alergia à rosuvastatina, ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
• se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor da ECA ou se já teve, ou se um membro da sua família já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);

• se tem uma doença do fígado, incluindo quaisquer análises sanguíneas anormais inexplicáveis para a função hepática;
• se tem doença renal grave;
• se tem problemas renais em que o fluxo de sangue para os seus rins está reduzido (estenose da artéria renal);
• se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina utilizada, Peramos pode não ser adequado para si;
• se sentir dor musculares frequentes ou invulgares;
• se toma uma associação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para o tratamento da infeção viral do fígado chamada hepatite C);
• se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (usado, por exemplo, após o transplante de órgãos);
• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial;
• se tomou ou está a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta);
• se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Peramos pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto estão a tomar Peramos, utilizando um método contracetivo adequado.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Peramos:

• se tem problemas de fígado;
• se já sentiu dores musculares invulgares ou frequentes, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares ou frequentes, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o seu médico se sentir uma fraqueza muscular constante;
• se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia (ver secção 4);
• se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
• se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos relacionados;
• se sofre de uma doença do colagénio (doença do tecido conjuntivo), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se é de ascendência Asiática - ou seja, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. É necessário que o seu médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si;
• se for de raça negra, pode ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar) e menor eficácia na redução da pressão arterial;
• se tem mais de 70 anos de idade (uma vez que é necessário que o seu médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si);
• se tem qualquer outro problema cardíaco;

• se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo do coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);
• se tem problemas renais ou se está a fazer dialise;
• se tem insuficiência respiratória grave;
• se tem diabetes;
• se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar corretamente;
• se tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário);
• se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol. Leia atentamente este folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos para tratar o colesterol elevado;
• se estiver a tomar medicamentos para tratar a infeção pelo Vírus de Imunodeficiência Humana (VIH), por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir, ver secção Outros medicamentos e Peramos;
• se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio.

Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

• um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
• aliscireno.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por

exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Peramos”.

Se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido

fusídico e rosuvastatina pode causar sérios problemas musculares (rabdomiólise), por favor ver secção “Outros medicamentos e Peramos”.

Se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes, o risco de angioedema é acrescido:

• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia),
• sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertençam à classe denominada por inibidores da mTOR (utilizado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
• sacubitril (está disponível como combinação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

Tem sido notificado angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidor da ECA, incluindo Peramos. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Peramos e contactar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Durante a toma de Peramos, deve também informar o seu médico ou profissional de saúde:

• se tiver tosse seca;
• se vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;

• se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou se estiver desidratado;
• se vai ser submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina);
• se vai ser submetido a tratamentos de dessensibilização para reduzir os efeitos da alergia a picadas de abelha ou vespa.

Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com Peramos. Pare de tomar Peramos e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.

Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Esta situação é identificada através da realização de um teste simples para detetar o aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o seu médico pedirá esta análise ao sangue (provas de função hepática) antes e durante o tratamento com Peramos.

Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico far-lhe-á um acompanhamento cuidadoso caso sofra de diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. Estará em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e pressão arterial elevada.

Crianças e adolescentes

Peramos não deve ser dado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Peramos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Peramos não deve ser utilizado com:

• aliscireno (medicamento utilizado para tratar a hipertensão) em doentes diabéticos ou com compromisso renal.
• sacubitril/valsartan (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo). Ver as secções “Não tome Peramos” e “Advertências e precauções”.
• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir utilizado para infeção viral do fígado designada hepatite C.
• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplantes de órgãos).

O tratamento com Peramos pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou ter outras precauções. Estas incluem:

• outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, recetores da angiotensina II
  (ARA), aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Peramos” e
  “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos poupadores de potássio (p. ex., triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu corpo (tal como a heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos; trimetoprim e cotrimoxazol também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol para infeções causadas por bactérias;
• para infeções causadas por bactérias; ciclosporina ou tacrolímus, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados;

• diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia;
• lítio para a depressão ou mania;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (p. ex., ibuprofeno) para o alívio da dor ou ácido acetilsalicílico em altas doses, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para a dor e baixar a febre, bem como para prevenir a coagulação do sangue;
• medicamentos para o tratamento da diabetes (tais como a insulina ou metformina ou gliptinas);
• baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla);
• medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc (p. ex., antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos);
• imunossupressores (medicamentos usados para controlar a resposta imunitária do seu corpo), usados para o tratamento de doenças autoimunes ou após uma cirurgia de transplante (p. ex., ciclosporina, tacrolímus);
• estramustina (utilizado no tratamento do cancro);
• medicamentos que são frequentemente utilizados para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores da mTOR). Ver secção "Advertências e precauções";
• alopurinol (para o tratamento da gota);
• procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
• vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos);
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque ou asma (como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (usados para tratar os sintomas da artrite reumatoide).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes:

• varfarina, ticagrelor ou clopidogrel (ou quaisquer outros medicamentos utilizados para diminuir a viscosidade sanguínea);
• fibratos (tais como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento usado para baixar o colesterol (tal como ezetimiba);
• medicamentos utilizados para tratar problemas digestivos (para neutralizar a acidez no seu estômago);
• eritromicina (um antibiótico), ácido fusídico (um antibiótico – por favor ver abaixo Advertências e precauções);
• contracetivos orais (a pílula);
• regorafenib(utilizado para tratar o cancro);
• darolutamida (utilizado para tratar o cancro);
• capmatinib (utilizado no tratamento do cancro);
• tafamidis (utilizado em doentes com polineuropatia sintomática);
• fostamatinib (utilizado no tratamento de baixo número de plaquetas);

• febuxostate (utilizado no tratamento e prevenção dos níveis elevados de ácido úrico no sangue);
• roxadustat (utilizado no tratamento da anemia);
• eltrombopag (utilizado no tratamento de doenças do sangue);
• dronedarona (utilizado no tratamento de batimentos cardíacos irregulares);
• itraconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas);
• teriflunomida (utilizado no tratamento da esclerose múltipla);
• terapêutica hormonal de substituição;
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C, isoladamente ou em combinação (ver Advertências e precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, simeprevir grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, darunavir, tipranavir.

Se precisar de tomar ácido fusídico oral para o tratamento de uma infeção bacteriana terá que temporariamente parar de tomar Peramos. O seu médico irá dizer-lhe quando é seguro reiniciar. Tomar Peramos com ácido fusídico pode levar, raramente, a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.

Peramos com alimentos e bebidas

É preferível tomar Peramos antes de uma refeição.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Peramos se está grávida ou a amamentar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Peramos, pare de tomá-lo imediatamente e informe o seu médico.

As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Peramos com contraceção adequada.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Peramos não afeta o seu estado de alerta, mas pode sentir tonturas ou fraqueza devido a uma pressão arterial baixa, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Aconselha-se a não conduzir um automóvel ou utilizar máquinas até saber como Peramos o afeta.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tome o comprimido preferencialmente de manhã e antes de uma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

O seu médico irá decidir qual a dose correta para si. Peramos é prescrito a doentes que já tomam rosuvastatina + perindopril em comprimidos separados.

Se tomar mais Peramos do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. O efeito mais frequente em caso de sobredosagem é a pressão arterial baixa. Se ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial (sintomas como tonturas ou desmaios), deitar-se com as pernas levantadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Peramos

É importante que tome o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é mais efetivo. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Peramos, não se preocupe e tome a próxima dose à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Pare de tomar este medicamento e vá ver imediatamente o seu médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:

• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, (angioedema) (ver secção 2 "Advertências e precauções") Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes – pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• batimentos cardíacos rápidos ou anormais, dor no peito (angina) ou ataque cardíaco (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala o que pode ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• pieira, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncospasmo) (Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal e de costas grave acompanhada por mal-estar generalizado (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• pele ou olhos amarelados (icterícia) o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• erupção cutânea que começa frequentemente com manchas vermelhas, comichão no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme) (Muito raras - podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas),
• erupção na pele generalizada, temperatura corporal alta e aumento do volume dos nódulos linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas).

Pare também de tomar Peramos e fale imediatamente com o seu médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado. Tal como com outras estatinas, um número muito reduzido de pessoas pode sentir efeitos musculares indesejáveis e

raramente estes efeitos resultam na destruição muscular potencialmente fatal, conhecida como rabdomiólise.

Informe o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos indesejáveis:

Possíveis efeitos indesejáveis frequentes (estes podem afetar entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 pessoas):

• diabetes. É mais provável se tiver níveis altos de açúcar e gorduras no sangue, se estiver acima do peso e pressão arterial elevada; o seu médico irá monitorizá-lo enquanto estiver a tomar este medicamento;
• tonturas, dor de cabeça, picadas e formigueiro, alteração do paladar;
• perturbações da visão, vertigens, zumbidos (sensação de ruído nos ouvidos);
• tonturas devido a uma pressão arterial baixa;
• tosse, respiração fraca (dispneia);
• dor de estômago, obstipação, fezes moles (diarreia), dispepsia ou dificuldade de digestão, sensação de enjoo, vómitos;
• reações alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão);
• cãibras, dor musculares;
• sensação de cansaço.

Possíveis efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas):

• um excesso de eosinófilos (um tipo de células brancas);
• hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos, nível elevado de potássio no sangue reversível com a descontinuação, nível baixo de sódio;
• alterações de humor, distúrbios do sono, depressão;
• sonolência, desmaio;
• palpitações, taquicardia;
• vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos);
• broncospasmo (aperto no peito, respiração ofegante e falta de ar);
• boca seca;
• comichão intensa (urticária), angioedema (sintomas como pieira, inchaço da face ou da língua), transpiração excessiva, reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), formação de aglomerados de bolhas sobre a pele;
• dor nas articulações (artralgia), dor muscular (mialgia);
• problemas renais;
• impotência;
• dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre;
• alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento da ureia e da creatinina no sangue;
• queda.

Possíveis efeitos indesejáveis raros (estes podem afetar entre 1 em 1000 e 1 em 10 000 pessoas):

• diminuição no número de plaquetas (que provocam facilmente hematomas e hemorragias nasais);
• reações alérgicas graves – incluem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade em engolir e respirar, uma comichão na pele grave (com protuberâncias). Se pensa que está a ter uma reação alérgica, pare de tomar Peramos e procure auxílio médico imediatamente;

• urina escura, sensação de mal-estar (náuseas) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética);
• ruborização;
• dor de estômago intensa (inflamação do pâncreas);
• agravamento da psoríase;
• lesão muscular em adultos, rutura muscular– como precaução, pare de tomar Peramos e fale imediatamente com o seu médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado;
• síndrome da doença semelhante ao lúpus (incluindo erupções cutâneas, perturbações nas articulações e efeitos nas células sanguíneas);
• insuficiência renal aguda, produção de urina diminuída ou ausente;
• alteração dos parâmetros laboratoriais: valores elevados de bilirrubina, aumento do nível de enzimas hepáticas.

Possíveis efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar menos de 1 em cada 10 000 pessoas):

• rinite (nariz entupido ou a pingar);
• alterações dos valores sanguíneos tais como um baixo número de glóbulos brancos e vermelhos;
• confusão;
• danos nos nervos das pernas e braços (como dormência), perda de memória;
• doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito e ataque cardíaco);
• pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
• hepatite (inflamação do fígado) icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
• eritema multiforme (erupção cutânea que começa muitas vezes com manchas vermelhas e comichão no rosto, braços ou pernas);
• vestígios de sangue na urina;
• aumento mamário nos homens (ginecomastia)
• hemoglobina baixa.

Os efeitos indesejáveis de frequência desconhecida podem incluir:

• problemas respiratórios;
• descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud);
• síndrome de Stevens-Johnson (bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, graves);
• perturbações no sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações dos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de prescrever análises de sangue para controlar a sua situação;
• lesão nos tendões e fraqueza muscular constante.

Se tem estes sintomas, contacte o seu médico o mais rápido possível.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Peramos

• As substâncias ativas são a rosuvastatina e o perindopril tert-butilamina. Peramos 10 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
  Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 4 mg de perindopril tert-butilamina.
  Peramos 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
  Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 8 mg de perindopril tert-butilamina.
  Peramos 20 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
  Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 4 mg de perindopril tert-butilamina.
  Peramos 20 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
  Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 8 mg de perindopril tert-butilamina.
• Os outros ingredientes (excipientes) são:
  Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (E470b).
  Película de revestimento
  • Peramos 10 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco.
  • Peramos 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172).

• Peramos 20 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
• Peramos 20 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspeto de Peramos e conteúdo da embalagem

Peramos 10 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película

Comprimido revestido por película branco a quase branco, redondo, biconvexo, marcado com

“S1” de um dos lados do comprimido. Dimensões: aproximadamente 9 mm de diâmetro. Peramos 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película

Comprimido revestido por película amarelo-acastanhado claro, redondo, biconvexo, marcado com “S2” de um dos lados do comprimido. Dimensões: aproximadamente 11 mm de diâmetro.

Peramos 20 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película

Comprimido revestido por película rosa-alaranjado, redondo, biconvexo, marcado com “S3” de um dos lados do comprimido. Dimensões: aproximadamente 11 mm de diâmetro.

Peramos 20 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película

Comprimido revestido por película rosa escuro, redondo, biconvexo, marcado com “S4” de um dos lados do comprimido. Dimensões: aproximadamente 11 mm de diâmetro.

Peramos está disponível em embalagens contendo 10, 30, 60, 90, e 100 comprimidos revestidos por película, acondicionados em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Eslovénia

Fabricantes

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Eslovénia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Nome do Estado Membro	Nome do Medicamento
Chipre	Peramos 10 mg/ 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
	Peramos 10 mg/ 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
	Peramos 20 mg/ 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

	Peramos 20 mg/ 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungria	Rosuvastatin/Perindopril Krka, d.d., Novo mesto 10 mg/4 mg
	filmtabletta
	Rosuvastatin/Perindopril Krka, d.d., Novo mesto 10 mg/8 mg
	filmtabletta
	Rosuvastatin/Perindopril Krka, d.d., Novo mesto 20 mg/4 mg
	filmtabletta
	Rosuvastatin/Perindopril Krka, d.d., Novo mesto 20 mg/8 mg
	filmtabletta
Portugal	Peramos

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