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Medicamentos

Nurofen Xpress Minicaps

Nurofen Xpress Minicaps
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Estes medicamentos proporcionam alívio porque alteram a forma como o organismo reage à dor e febre . Nurofen Xpress Minicaps é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 40 Kg de peso corporal (12 anos de idade e acima).

Substância(s) ativa(s)
Ibuprofeno
Titular da autorização de introdução no mercado
Reckitt Benckiser Healthcare
Código ATC
M01AE01

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Nurofen Xpress Minicaps?

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Estes medicamentos proporcionam alívio porque alteram a forma como o organismo reage à dor e febre.

Nurofen Xpress Minicaps é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 40 Kg de peso corporal (12 anos de idade e acima).

Nurofen Xpress Minicaps é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de dor ligeira a moderada como dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais e febre e dor associadas a constipação.

Adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e adultos, devem consultar um médico se não se sentirem melhor ou se piorarem após 3 dias.

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O que deve saber antes de tomar Nurofen Xpress Minicaps?

Não tome Nurofen Xpress Minicaps:

  • se tem alergia ao ibuprofeno, ao ponceau 4R (E124), à soja ou ao amendoim, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se já teve falta de ar, asma, corrimento nasal, inchaço na cara e/ou mãos, ou urticária após utilizar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos semelhantes (AINEs).
    -se tem (ou já teve dois ou mais episódios distintos de) úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica) ou hemorragia.
  • se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINEs (fármacos anti-inflamatórios não esteroides).
  • se sofre de insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca grave.
  • se sofre de problemas de produção de sangue de causa desconhecida.
  • se está nos últimos três meses de gravidez (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
  • se sofre de desidratação grave (provocada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
  • se sofre de hemorragia no cérebro (hemorragia vascular cerebral) ou de outra hemorragia ativa.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurofen Xpress Minicaps se:

  • tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções»;
  • tem certas doenças da pele (lúpus eritematoso sistémico (LES)) ou doença mista do tecido conjuntivo (doenças do sistema imunitário que causam dores nas articulações, erupção cutânea e febre);
  • tem um certo distúrbio hereditário da produção de sangue (ex: porfiria aguda intermitente) ou problemas de coagulação do sangue;
  • tem ou já teve doença de intestinos (colite ulcerosa ou doença de Crohn);
  • tem o funcionamento dos rins diminuído;
  • tem problemas no fígado. No caso de administração prolongada deste medicamento, é necessária monitorização regular dos parâmetros hepáticos, função renal e também hemograma;
  • foi recentemente submetido a uma grande cirurgia;
  • está a tentar engravidar;
  • tem ou já teve asma ou doença alérgica, pois poderá ocorrer falta de ar;
  • tem febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica, pois existe um maior risco de ocorrerem reações alérgicas. As reações alérgicas podem apresentar-se na forma de ataques de asma (designada asma induzida por analgésicos), inchaço agudo (edema de Quincke) ou erupção cutânea (urticária).
  • está a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de ulceração ou sangramento, tais como corticosteroides orais, medicamentos para fluidificar o sangue (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão) ou agentes antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico.
  • está a tomar outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2) pois estes podem aumentar o risco de efeitos secundários e devem ser evitados (ver secção abaixo “Outros medicamentos e Nurofen Xpress Minicaps”).

- tem varicela. É aconselhado evitar a utilização deste medicamento.

Os efeitos indesejáveis poderão ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário.

O uso prolongado de analgésicos para dores de cabeça pode agravá-las. Se esta situação se verificar ou se suspeitar da mesma, deve parar de tomar este medicamento e falar com o seu médico. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos, deve ser considerado em doentes que têm dor de cabeça frequentemente ou diariamente apesar (ou devido à) toma regular de medicamentos para o tratamento da dor de cabeça.

Em geral, o uso habitual de (vários tipos de) analgésicos pode levar a problemas renais graves duradouros e deve ser evitado. O risco aumenta ainda em casos de esforço físico associado a perda de sal e desidratação. Como tal, deve ser evitado.

Existe risco de insuficiência renal em adolescentes desidratados.

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.

Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar este medicamento se:

  • tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
  • tiver pressão arterial alta, diabetes, colesterol alto, histórico familiar de doença do coração ou AVC, ou se fumar.

Foram notificados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldades em respirar, inchaço da face e do pescoço (angioedema) e dor no peito, com o ibuprofeno. Pare de tomar Nurofen Xpress Minicaps e consulte um médico ou procure imediatamente o serviço de emergência, se detetar algum destes sinais.

Infeções

Este medicamento pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que este medicamento possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.

Reações cutâneas graves

Foram notificadas reações adversas cutâneas graves (RACG), incluindo dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustolose exantematosa aguda generalizada (PEAG) em associação com tratamento com ibuprofeno. Pare de tomar este medicamento e consulte um médico imediatamente se detetar algum dos sintomas relacionados com as reações cutâneas graves descritas na secção 4.

Idosos

Os idosos apresentam risco aumentado para efeitos indesejáveis.

Outros medicamentos e Nurofen Xpress Minicaps

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos. Em particular, informe-os se estiver a tomar:

Outros AINEs incluindo inibidores Visto que podem aumentar o risco de
seletivos da ciclooxigenase-2 úlceras ou hemorragia gastrointestinais
   
Digoxina (para a insuficiência cardíaca) Visto que o efeito da digoxina pode ser
aumentado
 
   
Glucocorticoides (medicamentos que Visto que podem aumentar o risco de
contenham cortisona ou substâncias
úlceras ou hemorragia gastrointestinais
semelhantes à cortisona)
 
   
Agentes antiplaquetários Visto que podem aumentar o risco de
hemorragia
 
   
Ácido acetilsalicílico (dose baixa) Visto que o efeito fluidificante do sangue
pode ser prejudicado
 
   
Medicamentos anticoagulantes (como a Visto que o ibuprofeno pode aumentar os
varfarina) efeitos desses medicamentos
   
Fenitoína (para a epilepsia) Visto que o efeito da fenitoína pode ser
aumentado
 
   
Inibidores seletivos da recaptação da Visto que podem aumentar o risco de
serotonina (medicamentos utilizados para
hemorragia gastrointestinal
a depressão)
 
   
Lítio (um medicamento para a doença Visto que o efeito do lítio pode ser
maníaco-depressiva e depressão) aumentado
   
Probenecida e sulfimpirazonas Visto que podem atrasar a eliminação do
(medicamentos para a gota) ibuprofeno do organismo
   
Medicamentos para a hipertensão e Visto que o ibuprofeno pode diminuir o
efeito destes medicamentos e pode haver
diuréticos
um aumento do risco para o rim
 
   
Diuréticos poupadores de potássio Visto que podem aumentar os níveis de
potássio no sangue (hipercaliémia)
 
   
Metotrexato (um medicamento para o Visto que o efeito do metotrexato pode ser
cancro ou reumatismo) aumentado
   
Tacrolímus e ciclosporina (medicamentos Visto que pode ocorrer lesão dos rins
imunossupressores)
 
   
  Visto que a utilização deste medicamento
Zidovudina (um medicamento para o pode causar o aumento do risco de
hemorragia nas articulações ou
tratamento da infeção por VIH/Sida)
hemorragia que cause inchaço em
 
  hemofílicos VIH (+).
Sulfonilureias (medicamentos Podem ocorrer interações
antidiabéticos)
 
   
Quinolonas Visto que o risco de convulsões pode ser
aumentado
 
   
  Visto que o efeito da mifepristona pode
Mifepristona (usado para interrupção da ser reduzido. Não devem ser utilizados
gravidez) AINEs 8-12 dias após a administração de
  mifepristona.
   
  Visto que o efeito do ibuprofeno pode
  aumentar. A redução da dose de
Voriconazol e fluconazol (inibidores do ibuprofeno deve ser considerada
CYP2C9) utilizados em infeções fúngicas particularmente quando se utiliza
  ibuprofeno em altas doses com
  voriconazol ou fluconazol
   

Este medicamento pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
  • medicamentos que reduzem a pressão arterial alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan).

Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com este medicamento. Por esse motivo procure sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento com outros medicamentos.

Nurofen Xpress Minicaps com álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a utilizar este medicamento. Alguns efeitos indesejáveis, como aqueles que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, tem mais probabilidade de ocorrer quando o álcool é administrado ao mesmo tempo que este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Fale com o seu médico se ficar grávida enquanto toma Nurofen Xpress Minicaps. Não tome este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Poderá afetar a sua tendência, ou a do seu bebé, para hemorragias e pode fazer com que exista um atraso ou prolongamento do trabalho de parto. Evite tomar este medicamento nos primeiros 6 meses de gravidez, exceto se o seu médico lhe der indicação contrária. No caso de toma durante mais do que alguns dias após as 20 semanas da gravidez, o ibuprofeno pode causar problemas renais no feto, o que poderá ter como consequência níveis reduzidos do líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou o estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se precisar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poder-lhe-á recomendar uma monitorização adicional.

Amamentação

Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus metabolitos passam para o leite materno. Este medicamento pode ser tomado durante a amamentação se for utilizado na dose recomendada e durante o menor período de tempo possível.

Fertilidade

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem diminuir a fertilidade feminina. Este efeito é reversível após interrupção da administração do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Para utilizações de curta duração e na posologia habitual, os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Os doentes que sintam cansaço e tonturas, sonolência, vertigens ou distúrbios visuais enquanto estão a tomar este medicamento, devem evitar conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem agravar-se se o medicamento for tomado com álcool.

Nurofen Xpress Minicaps contém sorbitol

Este medicamento contém contém 72,59 mg de sorbitol por cápsula.

Sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou a criança) intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à

frutose, uma condição genética rara em que o doente não consegue metabolizar a frutose, fale com o seu médico antes de tomar (ou a criança tomar) este medicamento.

Nurofen Xpress Minicaps contém o corante Ponceau 4R (E124)

Pode causar reações alérgicas.

Nurofen Xpress Minicaps contém lecitina de soja

Se for alérgico à soja ou ao amendoim, não utilize este medicamento.

Como tomar Nurofen Xpress Minicaps?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Posologia:

Adultos e adolescentes com peso corporal superior a 40 Kg (12 anos de idade ou mais):

Dose inicial: tomar 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno) com água. Se necessário, tomar doses adicionais de 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno) mas não exceda a dose total de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) em qualquer perídodo de 24 horas. O intervalo de dosagem não deve ser inferior a 6 horas.

Este medicamento não deve ser tomado por adolescentes com peso inferior a 40 Kg ou crianças com menos de 12 anos de idade.

Modo de administração:

Para administração oral. Engolir a cápsula inteira com água. Não mastigar.

Os doentes com problemas de estômago devem tomar este medicamento com alimentos. Se tomado imediatamente após as refeições, o início de ação deste medicamento pode ser atrasado. Se isto acontecer, não tome mais deste medicamento do que o recomendado nesta secção, ou até ter passado o intervalo de tempo recomendado até à próxima administração.

Duração do tratamento:

Este medicamento é apenas para utilização de curta duração.

Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para alivar os sintomas. Se tem uma infeção, consulte imediatamente um médico se os sintomas (tais como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).

Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em adolescentes e adultos, ou em caso de agravamento dos sintomas, deve consultar um médico.

Se tomar mais Nurofen Xpress Minicaps do que deveria

Se tomou mais deste medicamento do que deveria, ou se as crianças tomaram este medicamento por acidente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e conselhos sobre a ação a tomar. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: náuseas (enjoos), dor de estômago, vómitos (estar doente - pode ter manchas de sangue), sangue nas fezes (hemorragia gastrointestinal), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, diarreia, confusão e movimentos oculares instáveis. Em doses elevadas, foram notificadas fraqueza e tonturas, vertigens, visão turva, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hipercaliémia (níveis elevados de potássio no sangue), aumento de tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, dano hepático, depressão respiratória, cianose e exacerbação da asma em asmáticos, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de corpo frio e problemas respiratórios.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os efeitos secundários de Nurofen Xpress Minicaps?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da toma da dose mais baixa durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas. Pode vir a sofrer de um dos efeitos indesejáveis conhecidos dos AINEs (ver abaixo). Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, ou se estiver preocupado, pare de tomar este medicamento e fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Os idosos que tomam este medicamento têm um maior risco de desenvolver problemas associados aos efeitos indesejáveis.

PARE DE TOMAR este medicamento e procure imediatamente ajuda médica se desenvolver:

-sinais de hemorragia intestinal tais como: dor grave no abdómen, fezes escuras, vómitos com sangue ou com partículas escuras semelhantes a borras de café.

-sinais de reações alérgicas muito raras mas graves tais como agravamento da asma, ruídos respiratórios ou falta de ar inesperados, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar, coração acelerado, diminuição da pressão sanguínea que resulte em choque. Estes sintomas podem existir mesmo com a primeira utilização deste medicamento.

- áreas da pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares, no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas semelhantes à gripe [dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica] (muito raro - pode afetar até 1 em cada 10000 pessoas).

  • erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada, gânglios linfáticos aumentados e um aumento de eosinófilos (um tipo de células sanguíneas brancas) (síndrome DRESS) (frequência desconhecida - não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
  • erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada por febre. Os sintomas aparecem habitualmente no início do tratamento (pustolose exantematosa aguda generalizada) (frequência desconhecida - não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).

Fale com o seu médico se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, se se agravarem ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não listados.

Frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)

- sintomas gastrointestinais, como azia, dor de estômago, mal-estar e náuseas, indigestão, diarreia, vómitos, gases (flatulência), obstipação e pequenas perdas de sangue no estômago e/ou no intestino que podem causar anemia em casos excecionais.

Pouco frequentes (afetam mais de 1 em cada 100 pessoas)

  • úlceras gastrointestinais, por vezes com sangramento e perfuração, inflamação da membrana mucosa da boca com formação de úlceras (estomatite ulcerosa), inflamação no estômago (gastrite), agravamento da colite e doença de Crohn.
  • doenças do sistema nervoso central como dor de cabeça, tonturas, insónias, agitação, irritabilidade ou cansaço.
  • distúrbios visuais.
  • reações alérgicas, tais como erupções na pele, comichão e ataques de asma. Nestes casos, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.
  • várias erupções cutâneas.

Raros (afetam mais de 1 em cada 1 000 pessoas)

  • tinido (zumbido nos ouvidos).
  • aumento das concentrações de ureia no sangue, dor nos flancos e/ou abdómen, sangue na urina e febre podem ser sinais de lesões nos rins (necrose papilar).
  • aumento das concentrações de ácido úrico no sangue.
  • problemas auditivos.
  • diminuição dos níveis de hemoglobina.

Muito raros (afetam mais de 1 em cada 10 000 pessoas)

-inflamação do esófago (esofagite) ou pâncreas (pancreatite), e formação de estreitamentos tipo membrana nos intestinos delgado e grosso (estreitamento intestinal tipo diafragma).

-ocorreram infeções graves da pele e complicações ao nível dos tecidos moles em doentes com varicela.

-pressão sanguínea alta, palpitações, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) e inchaço (edema).

-diminuição da quantidade de urina e inchaço (especialmente em doentes com hipertensão ou função renal diminuída); inchaço (edema) e urina turva (síndrome nefrótica); doença inflamatória renal (nefrite intersticial) que pode levar a insuficiência renal aguda. Se algum dos sintomas mencionados ocorrer ou se sentir mal-estar geral, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de lesão nos rins ou de insuficiência renal.

-disfunção do fígado, lesões no fígado (os primeiros sinais podem ser descoloração da pele) especialmente durante tratamentos a longo prazo, insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado (hepatite).

-problemas na produção das células do sangue – os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes a gripe, estado de fraqueza grave, hemorragia nasal e da pele e hematomas de origem desconhecida. Nestes casos tem de parar imediatamente o tratamento e consultar o médico. Não pode tratar estes sintomas com analgésicos ou com medicamentos para reduzir a febre (medicamentos antipiréticos).

- reações psicóticas e depressão.

-foi descrito agravamento de inflamações relacionadas com infeção (ex. fasceíte necrosante) associado à utilização de certos analgésicos (AINEs). Se surgirem sinais de infeção ou se se agravarem durante a utilização deste medicamento, tem de consultar imediatamente um médico para avaliar se é necessária uma terapêutica anti-infecciosa/antibiótica.

-têm sido observados sintomas de meningite asséptica, com rigidez no pescoço, dor de cabeça, mal-estar, náusea, vómitos, febre ou perturbações da consciência durante a utilização de ibuprofeno. Os doentes com doenças autoimunes (LES, doença mista do tecido conjuntivo) têm maior probabilidade de ser afetados. Contacte o médico imediatamente, caso ocorram estes sintomas.

-perda de cabelo (alopécia).

-reações de hipersensibilidade geral graves. -agravamento de asma e broncospasmo.

Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis):

  • dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
  • reatividade no trato respiratório incluindo asma, broncospasmo ou dispneia.
  • a pele torna-se sensível à luz.

Este medicamento contém o corante ponceau 4R (E124), que pode causar reações alérgicas.

Os medicamentos como o Nurofen Xpress Minicaps podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá

comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Nurofen Xpress Minicaps?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações sobre Nurofen Xpress Minicaps

Qual a composição de Nurofen Xpress Minicaps

A substância ativa é o ibuprofeno.

- Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.

Os outros componentes são:

  • Conteúdo:
  • Macrogol (E1521)
  • Hidróxido de potássio (mínimo 85% de pureza) (E525)
  • Água purificada
  • Invólucro da cápsula mole:
  • Sorbitol líquido (E420), parcialmente desidratado
  • Gelatina (E441)
  • Ponceau 4R (E124)
  • Tinta de impressão:
  • Opacode WB branco NSP-78-180002 (consiste em Dióxido de Titânio (E171), propilenoglicol (E1520), álcool SDA 35A (Etanol e Acetato de etilo), Álcool isopropílico, ftalato de acetato de Polivinilo, Água Purificada, Macrogol/PEG MW400 (E1521) e Hidróxido de amónia 28% (E527)
  • Auxiliares de processamento:
  • Lecitina de soja (E322)

Qual o aspeto de Nurofen Xpress Minicaps e conteúdo da embalagem

Nurofen Xpress Minicaps são cápsulas moles de cor vermelha, ovais, com NURO400 impresso em cor branca. Cada cápsula tem aproximadamente 10 mm de largura e aproximadamente 15,5 mm de comprimento. Nurofen Xpress Minicaps apresenta-se em blisters de 10, 20, 24, 30 ou 40 cápsulas moles.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Unipessoal Lda. Edifício Miraflores Premium 1A,

Alameda Fernão Lopes n.º 16, Piso 9, 1495-190 Algés

Fabricante

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol

Países Baixos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Alemanha – NUROFEN MINI, 400 mg Weichkapseln Áustria - NUROFEN RAPID MINI 400 mg Weichkapseln

Bélgica - Nurofen Minicaps 400 mg zachte capsules

Bulgária - Нурофен Експрес Форте компакт 400 mg меки капсули

Croácia - Nurofen 400 mg meke kapsule

Chipre - Nurofen Liquid Capsules Extra

Chéquia - NUROFEN RAPID MINICAPS 400 mg měkké tobolky

Eslováquia - NUROFEN RAPID MINICAPS 400 mg mäkké kapsuly Espanha - Nurofen Rapid Mini 400 mg cápsulas blandas

França - NUROFEN 400 mg, capsule molle

Grécia - Ibuprofen Patheon Express mini 400 mg, Μαλακό καψάκιο

Hungria - Nurofen Express 400 mg lágy kapszula

Irlanda do Norte - Nurofen Rapid Pain Relief Max Strength 400mg Soft Capsules Itália - NUROFENXS 400 mg capsule molli

Luxemburgo - Nurofen Minicaps 400 mg zachte capsules Malta - Nurofen Rapid Pain Relief Max 400 mg Soft Capsules Países Baixos - Nurofen Fastine Mini 400 mg zachte capsules Polónia - Nurofen Express Forte Mini

Roménia - Nurofen minExpress Forte 400 mg capsule moi

Este folheto foi revisto pela última vez em

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

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