Não tome Nevirapina Mylan
- se tem alergia à nevirapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se já tomou Nevirapina Mylan anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve:
- erupção grave na pele
- erupção na pele juntamente com outros sintomas como por exemplo: - febre
- formação de vesículas - lesões na boca
- inflamação do olho - inchaço da face
- inchaço generalizado - dificuldade em respirar
- dores musculares ou articulares - sensação geral de doença
- dor abdominal
- reações de hipersensibilidade (alérgicas) - inflamação do fígado (hepatite)
- se tiver doença hepática grave
- se teve de parar o tratamento com nevirapina no passado devido a alterações da sua função hepática
- se está atualmente a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão (Hypericum perforatum). Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Mylan funcione adequadamente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nevirapina Mylan.
Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Mylan é muito importante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou da pele. Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco. O risco de desenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Se sentir erupção grave na pele ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podem aparecer sob a forma de erupção na pele) acompanhadas por outros efeitos indesejáveis como:
-
febre,
-
formação de vesículas,
-
lesões na boca,
-
inflamação do olho,
-
inchaço da face,
-
inchaço generalizado,
-
dificuldade em respirar,
-
dores musculares ou articulares,
-
sensação geral de doença,
-
ou dor abdominal
DEVE PARAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE NEVIRAPINA MYLAN E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE, uma vez que estas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.
Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção na pele sem qualquer outra reação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possível interrupção de Nevirapina Mylan.
Se tiver sintomas sugestivos de lesão no fígado, tais como: - perda de apetite,
- mal-estar (náuseas), - vómitos,
- pele de cor amarela (icterícia), - dor abdominal
Deverá interromper a toma de Nevirapina Mylan e deve contactar o seu médico imediatamente.
Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de Nevirapina Mylan, NÃO VOLTE A TOMAR NEVIRAPINA novamente sem o referir ao seu médico. Deve tomar a dose de Nevirapina Mylan tal como prescrito pelo seu médico. Isto é especialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver mais informação em “Como tomar Nevirapina Mylan”).
Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
-
mulheres
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infetados com hepatite B ou C
-
testes de função hepática alterados
-
doentes não tratados, com contagem de células CD4 mais elevada no início da terapêutica com nevirapina (mulheres com mais de 250 células/mm³, homens com mais de 400 células/mm³)
-
doentes previamente tratados, com uma carga viral VIH-1 plasmática detetável e contagem de células CD4 mais elevada no início da terapêutica com nevirapina (mulheres com mais de 250 células/mm³, homens com mais de 400 células/mm³).
Em alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e história de infeção oportunista (doenças definidoras de SIDA), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico.
Adicionalmente às infeções oportunistas, podem também ocorrer doenças autoimunes (condições que ocorrem quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) após começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sinais de infeção ou outros sintomas tais
como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e pés e progride em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, por favor informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica antirretroviral combinada. Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a falta de fornecimento de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, fragilidade grave do sistema imunitário e um índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Se está a tomar nevirapina e zidovudina concomitantemente, por favor informe o seu médico, uma vez que ele poderá necessitar analisar as suas células brancas sanguíneas.
Não tome Nevirapina Mylan após exposição ao VIH, exceto se tiver sido diagnosticado com VIH e se o seu médico lhe disser para o fazer.
A nevirapina não é uma cura para a infeção pelo VIH. Por isso, poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção pelo VIH. Por este motivo deve manter-se em contacto regular com o seu médico. Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Não deve ser utilizada prednisona para o tratamento de uma erupção na pele relacionada com nevirapina.
Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com nevirapina, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
Se estiver a fazer terapia hormonal pós-menopausa, pergunte ao seu médico antes de tomar este medicamento.
Se estiver a tomar ou se lhe for prescrita rifampicina no tratamento da tuberculose, informe o seu médico antes de tomar este medicamento com nevirapina.
Os comprimidos de nevirapina de libertação prolongada ou partes dos comprimidos, podem ocasionalmente ser encontrados nas fezes. Apesar de poderem parecer comprimidos inteiros, isto não vai afetar a eficácia da nevirapina. Informe o seu médico se estiver preocupado por encontrar partes de comprimidos nas suas fezes.
Crianças e adolescentes
Nevirapina Mylan 400 mg comprimidos de libertação prolongada pode ser tomado por crianças:
-
com idade ≥ 8 anos e peso corporal ≥ 43,8 kg
-
com mais de 3 anos de idade e menos de 8 anos de idade e peso corporal ≥ 25 kg
-
com área de superfície corporal ≥ 1,17 m2.
Formas líquidas (suspensão oral) deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças mais pequenas; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Nevirapina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica, antes de começar a tomar Nevirapina Mylan.
O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentos continuam a atuar e ajustar a dose. Leia atentamente o folheto informativo de todos os outros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Nevirapina Mylan.
É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
- Hipericão (Hypericum perforatum, medicamento para tratar a depressão) - rifampicina (medicamento para tratar a tuberculose)
- rifabutina (medicamento para tratar a tuberculose)
- macrólidos, por ex., claritromicina (medicamentos para tratar infeções bacterianas) - fluconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
- cetoconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas) - itraconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
- metadona (medicamento utilizado no tratamento da dependência de opiáceos) - varfarina (medicamento para reduzir a coagulação sanguínea)
- contracetivos hormonais (por ex., a “pílula”).
- atazanavir (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH)
- lopinavir/ritonavir (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH) - fosamprenavir (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH)
- efavirenz (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH) - etravirina (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH) - rilpivirina (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH)
- delavirdina (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH) - zidovudina (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH) - boceprevir (medicamento para tratar a hepatite C)
- telaprevir (medicamento para tratar a hepatite C)
- elvitegravir/cobicistat (outro medicamento para tratar a infeção pelo VIH)
O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Mylan e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.
Nevirapina Mylan com alimentos e bebidas
Não restrições na toma de Neviparina Mylan com alimentos e bebidas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve parar de amamentar se estiver a tomar Nevirapina Mylan. Geralmente recomenda-se que não amamente caso esteja infetada com VIH porque é possível que o seu bebé seja infetado com VIH através do leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir fadiga enquanto toma Nevirapina Mylan. Tenha especial cuidado em atividades como a condução ou utilização de ferramentas ou máquinas. Caso sinta fadiga deve evitar tarefas potencialmente perigosas como a condução ou a utilização de ferramentas ou máquinas.
Nevirapina Mylan contém lactose e sódio
Nevirapina Mylan comprimidos de libertação prolongada contém lactose (açúcar do leite).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
