Fale com o seu médico se tiver dúvidas se pertence a um dos grupos de doentes a seguir indicados.
Não tome Moxifloxacina Krka
se tem alergia à substância ativa moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se está grávida ou a amamentar. Se tem menos de 18 anos de idade.
Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver secções 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka, Advertências e precauções e 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
Se nasceu com, ou tem
algum problema relacionado com um ritmo cardíaco anormal (percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração),
um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue),
um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), um coração fraco (insuficiência cardíaca),
um historial de ritmo cardíaco anormal, ou
se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações anormais no ECG (ver secção 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka, Outros medicamentos e Moxifloxacina Krka). Isto acontece porque Moxifloxacina Krka pode causar alterações no ECG, denominadas prolongamento do intervalo QT, isto é, uma condução mais lenta dos sinais elétricos do coração.
Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) 5 vezes acima do limite normal superior.
Advertências e precauções
Antes de tomar este medicamento
Não deve tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas/fluoroquinolonas, incluindo Moxifloxacina Krka, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Nestas situações, deverá informar o seu médico assim que possível.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moxifloxacina Krka Moxifloxacina Krka pode alterar o seu ECG ao coração, especialmente se é mulher ou idoso. Se está atualmente a tomar qualquer medicamento que diminua os seus níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Krka. (ver também as secções 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka, Não tome Moxifloxacina Krka e Outros medicamentos e Moxifloxacina Krka).
Caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
Se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
Se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
Se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que pode fazer com que tenha convulsões, consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Krka.
Se tem, ou já teve, problemas de saúde mental, consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Krka.
Se tem miastenia grave (fadiga muscular anormal levando à fraqueza e em casos graves à paralisia), tomar Moxifloxacina Krka pode agravar os sintomas da sua doença. Se acha que está afetado, consulte imediatamente o seu médico.
Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar Moxifloxacina Krka.
Se tem uma infeção complicada do trato genital superior feminino (ex.: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com Moxifloxacina Krka comprimidos.
Para o tratamento de infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com Moxifloxacina Krka. Se não existirem melhorias nos sintomas após 3 dias de tratamento, por favor consulte o seu médico.
Se é diabético porque pode experienciar um risco de alteração nos níveis de açúcar no sangue com moxifloxacina.
Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e / ou feridas na boca após tomar moxifloxacina.
Ao tomar Moxifloxacina Krka
Se sentir palpitações ou batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. O seu médico(a) poderá pretender efetuar um ECG para monitorizar o seu ritmo cardíaco.
O risco de problemas cardíacos pode aumentar com doses mais altas, pelo que deve seguir as recomendações relativas à dosagem.
Existe uma possibilidade rara de lhe ocorrer uma reação alérgica grave, súbita (reação anafilática/choque) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé. Caso ocorram, pare de tomar Moxifloxacina Krka e procure ajuda médica imediatamente.
Moxifloxacina Krka pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção do fígado com risco de vida (incluindo casos fatais, ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se desenvolver sinais tais como sentir-se rapidamente mal disposto e/ou doente, associado a um tom amarelo do branco dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas de redução da função do fígado ou inflamação do fígado rápida e grave) contacte o seu médico antes de continuar o tratamento.
Antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Krka, podem causar convulsões. Se isto ocorrer, pare de tomar Moxifloxacina Krka e contacte imediatamente o seu médico.
Reações adversas medicamentosas graves, prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Os medicamentos antibaterianos que contém fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Moxifloxacina Krka, foram associados a efeitos indesejáveis graves muito raros, alguns deles de longa duração (meses ou anos contínuos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dor nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade para andar, sensações anormais como formigueiro, sensibilidade, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo compromisso da visão, paladar e olfato, e audição, depressão, problemas da memória, fadiga grave e distúrbios graves do sono.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Moxifloxacina Krka, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento. Você e o seu médico decidirão continuar o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Pode ter sintomas raros de lesões dos nervos (neuropatia), tais como dor, sensação de queimadura, sensação de formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto ocorrer, para imediatamente de tomar Moxifloxacina Krka e informe imediatamente o seu médico de modo a prevenir o desenvolvimento de condições potencialmente irreversíveis.
Pode ter problemas de saúde mental, mesmo quando toma pela primeira vez, antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Krka. Em casos muito raros, a depressão ou os problemas de saúde mental originaram pensamentos suicidas e comportamentos nocivos para o próprio tais como tentativas de suicídio (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se tiver tais reações, pare de tomar Moxifloxacina Krka informe imediatamente o seu médico.
Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo Moxifloxacina Krka. Deve parar de tomar imediatamente Moxifloxacina Krka e consultar o médico, se a situação se agravar ou persistir ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco. Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam o movimento do intestino.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura dos tendões. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos
rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura dos tendões nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar o tratamento com Moxifloxacina Krka. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação de um tendão (por exemplo no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Moxifloxacina Krka, consulte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário, uma vez que pode aumentar o risco de rutura do tendão (ver secções 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka, Não tome Moxifloxacina Krka e 4. Efeitos indesejáveis possíveis.).
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas podem causar um aumento do açúcar no seu sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou redução do açúcar no seu sangue abaixo dos níveis normais (hipoglicemia), levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) nos casos graves (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos é suficiente, uma vez que a desidratação pode aumentar o risco de disfunção dos rins.
Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma Moxifloxacina Krka, consulte um oftalmologista imediatamente (ver secções 3. Como tomar Moxifloxacina Krka, Condução de veículos e utilização de máquinas e 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
Antibióticos do grupo das quinolonas poderão tornar a sua pele mais sensível à luz solar, ou à luz UV. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz solar intensa e não deve usar solário ou qualquer outra lâmpada UV enquanto toma Moxifloxacina Krka.
Não está estabelecida a eficácia da moxifloxacina no tratamento de queimaduras graves, infeções do tecido profundo, infeções do pé diabético com osteomielite (infeções da medula óssea).
Reações cutâneas graves
Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP) foram relatadas com o uso de moxifloxacina.
SJS / RTE podem aparecer inicialmente como manchas avermelhadas ou manchas circulares, geralmente com bolhas centrais no tronco. Além disso, podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas de febre e/ou sintomas semelhantes aos da gripe. As erupções cutâneas podem evoluir para descamação generalizada da pele e complicações com risco de vida ou serem fatais.
AGEP aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea vermelha e escamosa generalizada, com inchaços sob a pele e bolhas acompanhadas de
febre. Locais mais comuns: localizado principalmente nas dobras da pele, tronco e extremidades superiores.
Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro sintoma cutâneo, pare de tomar moxifloxacina e entre em contato com seu médico ou procure atendimento médico imediatamente.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que eficácia e a segurança não foram estabelecidas para este grupo etário (ver secção 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka, Não tome Moxifloxacina Krka).
Outros medicamentos e Moxifloxacina Krka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Com Moxifloxacina Krka, tenha atenção ao seguinte:
Se está a tomar Moxifloxacina Krka e outros medicamentos que afetam o coração, há um risco aumentado de alterações do seu ritmo cardíaco. Deste modo, não tome Moxifloxacina Krka com os seguintes medicamentos: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
antipsicóticos (ex.: fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepressivos tricíclicos,
alguns antimicrobianos (ex.: saquinavir, esparfloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina),
alguns anti-histamínicos (ex.: terfenadina, astemizol, mizolastina), outros medicamentos (ex.: cisaprida, vincamina IV, bepridilo e difemanil).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa diminuir os seus níveis de potássio no sangue (ex.: alguns diuréticos, alguns laxantes e enemas (doses elevadas) ou corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios), anfotericina B) ou causar um ritmo cardíaco mais lento, uma vez que estas situações também podem aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco enquanto toma Moxifloxacina Krka.
Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio tais como os antiácidos para a indigestão, ou qualquer medicamento contendo ferro, zinco ou didanosina ou medicamentos contendo sucralfato (para tratar doenças gastrointestinais) poderão reduzir a ação de Moxifloxacina Krka comprimidos. Tome Moxifloxacina Krka 6 horas antes ou após tomar o outro medicamento.
A toma de qualquer medicamento contendo carvão ao mesmo tempo de Moxifloxacina Krka comprimidos reduz a ação de Moxifloxacina Krka. Por este motivo, é recomendado que estes medicamentos não sejam utilizados em simultâneo.
Se está atualmente a tomar anticoagulantes orais (ex.: varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Moxifloxacina Krka com alimentos e bebidas
O efeito de Moxifloxacina Krka pode ser tomado com ou sem alimentos (incluindo lacticínios).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Moxifloxacina Krka se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os estudos com animais não indicam que a sua fertilidade possa ser comprometida por tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Moxifloxacina Krka pode provocar-lhe sensação de tonturas ou atordoamento, pode ter perda transitória e repentina da visão ou desmaio durante um curto período de tempo. Se se sentir desta forma não conduza nem utilize máquinas.
Moxifloxacina Krka contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
