Como os demais medicamentos, MIDAZOLAM BASI pode ter efeitos secundários.
Foram reportados (muito raramente) os seguintes efeitos indesejáveis com a administração de midazolam injectável:
Afecções da pele e dos tecidos subcutâneos: exantema cutâneo, urticária, prurido.
Distúrbios do sistema nervoso central e periférico e distúrbios psiquiátricos:
Sonolência e sedação prolongada, redução da vigília, confusão, euforia, alucinações, fadiga, cefaleias, tonturas, ataxia, sedação pós-operatória, amnésia anterógrada cuja duração está relacionada directamente com a dose administrada. A amnésia anterógrada pode ainda estar presente no final da intervenção e em casos isolados registou-se amnésia prolongada.
Observaram-se reacções paradoxais tais como agitação, movimentos involuntários (incluindo convulsões tónico- clónicas e tremores musculares), hiperactividade, hostilidade, crises de fúria, agressividade, excitação paroxística e agressão, particularmente em crianças e idosos. Foram reportadas convulsões, mais frequentemente nos recém-nascidos e prematuros. A utilização de midazolam mesmo em doses terapêuticas pode conduzir ao desenvolvimento de dependência física após administração i.v. de midazolam por períodos prolongados. A suspensão abrupta do tratamento pode ser acompanhada de sintomas de privação, incluindo convulsões.
Distúrbios gastrointestinais: Náuseas, vómitos, soluços, obstipação, secura da boca.
Distúrbios cardio-respiratórios: Acontecimentos adversos graves cardio-respiratórios: depressão respiratória, apneia, paragem respiratória e/ou cardíaca, hipotensão, alterações do ritmo cardíaco, efeitos vasodilatadores, dispneia, laringoespasmo.
A ocorrência de incidentes que põem a vida em risco é mais provável em doentes adultos com mais de 60 anos ou em doentes com insuficiência respiratória ou cardíaca pré- existente, particularmente quando a injecção é administrada muito depressa ou as doses administradas são elevadas (ver Tome especial cuidado com MIDAZOLAM BASI).
Distúrbios de estado geral: reacções de hipersensibilidade generalizada: reacções cutâneas, reacções cardiovasculares, broncoespasmos e choque anafilático.
Reacções locais ao tratamento: eritema e dor no local de injecção, tromboflebite, trombose.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
