Não utilize Midazolam Accord
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao midazolam, ao grupo de medicamentos conhecido como benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros excipientes da solução injetável de midazolam.
Se tem dificuldades graves na respiração e está prestes a receber sedação consciente.
Não lhe deve ser administrado midazolam, se apresentar alguma das situações acima referidas. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.
Tome especial cuidado com Midazolam Accord
O Midazolam Accord só deve ser utilizado quando disponível todo o equipamento de reanimação, adequado tanto à idade como à estatura. A administração de midazolam pode ter um efeito depressivo na contractilidade miocárdica (capacidade do músculo cardíaco de contrair) e provocar apneia (suspensão da respiração). Registaram-se acontecimentos adversos cardio-respiratórios graves em raras ocasiões. Estes incluíram depressão respiratória, apneia, paragem respiratória e/ou paragem cardíaca. Para evitar esses incidentes, a injecção deve ser administrada lentamente e a dose deve ser a mais baixa possível.
Necessidade de cuidados especiais a adoptar quando se administra midazolam a bebés ou crianças. Informe o seu médico no caso do seu filho sofrer de doença cardiovascular. O seu filho deve ser monitorizado rigorosamente e a dose será ajustada individualmente.
Os doentes com idade inferior a 6 meses em sedação nas UCI têm uma maior tendência para desenvolver problemas respiratórios, pelo que devem ser medicados de forma muito gradual e ter a sua respiração e níveis de oxigénio vigiados.
Quando o midazolam é administrado como pré-medicação, o doente será vigiado de perto para se verificar a sua reacção e garantir que este recebeu a dose certa, uma vez que a sensibilidade varia dependendo do doente.
Não se recomenda a utilização de midazolam em recém-nascidos e em crianças até 6 meses de idade.
Foi registada a ocorrência de reacções paradoxais e amnésia anterógrada (perda de memória para eventos recentes) com a administração de midazolam (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis).
Antes de lhe ser administrado midazolam, informe o seu médico ou enfermeiro se: - tiver mais de 60 anos de idade
-sofrer de doenças crónicas ou debilitações (por exemplo, problemas respiratórios crónicos, perturbações renais, hepáticas ou cardíacas).
-sofrer miastenia gravis (doença neuromuscular caracterizada por uma fraqueza muscular).
-tiver um historial de abuso de álcool ou drogas.
-estiver a tomar qualquer outro medicamento, incluindo aqueles que não foram receitados pelo seu médico (para informação mais detalhada, ver secção “Ao utilizar outros medicamentos”).
- estiver grávida ou suspeitar estar grávida.
Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado midazolam.
Tratamento de longa duração
Se receber tratamento de longa duração com midazolam pode desenvolver tolerância (o midazolam torna-se menos eficaz) ou ficar dependente deste medicamento.
Após um tratamento de longa duração (como numa unidade de cuidados intensivos) poderão verificar-se os seguintes sintomas de privação: cefaleias, dores musculares,
ansiedade, tensão, inquietude, confusão, irritabilidade, insónias, alterações de humor, alucinações e convulsões. O seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente, de modo a evitar que estes efeitos se manifestem em si.
Ao utilizar outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Ter este cuidado é extremamente importante, uma vez que utilizar mais do que um medicamento pode ao mesmo tempo intensificar ou enfraquecer o efeito dos medicamentos envolvidos.
Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
tranquilizantes (para a ansiedade ou para ajudar a dormir). hipnóticos (medicamentos que o fazem dormir)
sedativos (fazem sentir-se calmo ou sonolento). antidrepressivos (medicamentos para a depressão)
analgésicos opióides (medicamentos muito fortes para as dores) antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).
medicamentos para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol).
antibióticos macrólidos (tais como eritromicina ou claritromicina) diltiazem (utilizado para tratar a pressão arterial elevada)
medicamentos para o VIH denominados “inibidores da protease” (tais como o saquinavir).
atorvastatina (utilizada para tratar o colesterol alto).
rifampicina (utilizado para tratar infeções micobacterianas tal como a tuberculose). Hipericão, um medicamento à base de plantas.
Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado midazolam.
O uso concomitante de Midazolam Accord e opiáceos (analgésicos fortes, medicamentos para terapia de substituição e alguns medicamentos para a tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Desta forma, o uso concomitante deve ser apenas considerado quando não forem possíveis outras opções de tratamento.
No entanto, se o seu médico prescrever Midazolam Accord em combinação com opiáceos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos opióides que está a tomar e siga rigorosamente as recomendações de dose indicadas pelo seu médico. Pode ser útil informar amigos ou parentes para terem conhecimento dos sinais e sintomas indicados acima. Contacte o seu médico quando sentir estes sintomas.
Operações
Se lhe vai ser administrado um anestésico por via inalatória (um que você respira) para uma operação ou tratamento dentário, é importante informar ao seu médico ou dentista que lhe foi administrado midazolam.
Ao utilizar Midazolam Accord com alimentos e bebidas
Enquanto estiver a ser medicado com midazolam não pode ingerir qualquer bebida alcoólica, uma vez que o álcool pode aumentar consideravelmente o efeito sedativo do midazolam.
Gravidez, aleitamento e fertilidade:
Se estiver grávida ou a amamentar ou se pensa estar grávida consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Ele pode decidir se este medicamento é ou não adequado para si.
Se o seu médico decidir prescrever-lhe este medicamento durante a fase final da gravidez, durante o trabalho de parto ou a cesariana, você poderá correr o risco de inalação e o seu bebé poderá apresentar ritmo cardíaco irregular, hipotonia (resistência ao movimento num músculo), dificuldades de alimentação, baixa temperatura corporal e depressão respiratória (dificuldade em respirar).
Caso tenha recebido tratamento de longa duração com este medicamento durante a fase final da gravidez, o seu bebé pode desenvolver dependência física e correr o risco de apresentar sintomas de privação após o parto.
O Midazolam Accord pode passar para o leite materno, pelo que se estiver a amamentar deverá interromper a amamentação durante 24 horas após a administração deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode provocar-lhe sonolência, esquecimento ou afectar a sua concentração e coordenação. Isso pode afectar o seu desempenho em tarefas exigentes, como conduzir ou operar maquinaria. Após a administração de midazolam, não deverá conduzir um veículo ou operar uma máquina até que esteja completamente recuperado. O seu médico deve decidir em que altura estas actividades poderão ser retomadas. Após ter recebido o seu tratamento, deverá ser sempre acompanhado a casa por um adulto responsável.
Informações importantes sobre alguns componentes de Midazolam Accord solução injetável
Este medicamento contém menos de 1mmol (23mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Midazolam Accord
O Midazolam Accord só deverá ser administrado por médicos experientes, num ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular, e por pessoas especificamente formadas para o reconhecimento e gestão dos eventos adversos esperados.
Dosagem e via de administração
O seu médico determinará a dose correcta para si. As doses variam muito e dependerão do plano de tratamento e da sedação desejada. Outros factores que também influenciam a dose que irá receber são o peso, a idade, o estado de saúde
geral, a medicação concomitante, a reacção ao fármaco, e se são necessários outros medicamentos ao mesmo tempo.
Se tiver de tomar analgésicos fortes, estes serão administrados primeiramente, sendo que depois terá a sua dose de midazolam ajustada especialmente para si.
O midazolam é administrado lentamente, através de injecção numa veia (via intravenosa), de um gotejamento (perfusão), de injecção num músculo (via intramuscular), ou através de administração rectal.
Deve ser sempre levado para casa por um adulto responsável após o tratamento.
Crianças e bebés
Em lactentes e bebés com menos de 6 meses de idade, o midazolam é apenas recomendado para sedação em unidades de cuidados intensivos. A dose será administrada gradualmente numa veia.
Crianças com idade inferior ou igual a 12 anos geralmente irá administrar-se midazolam numa veia. Quando o midazolam é utilizado como pré-medicação (para originar relaxamento, calma e sonolência antes antes da indução anestésica), pode ser administrado na via retal.
Se utilizar mais Midazolam Accord do que deveria
O seu medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro.
Se acidentalmente entrar em sobredosagem isso pode provocar sonolência, ataxia (descoordenaçãoda acção muscular voluntária), disartria (distúrbio da fala) e nistagmo (movimentos oculares involuntários), perda de reflexos, apneia (suspensão da respiração), hipotensão (pressão sanguínea baixa), depressão cardiorrespiratória e em casos raros coma. A sobredosagem pode exigir uma monitorização intensiva dos sinais vitais, o tratamento sintomático dos efeitos cardiorrespiratórios, e a utilização do antagonista da benzodiazepina.
Se parar de utilizar Midazolam Accord
A descontinuação abrupta do tratamento será subsequentemente acompanhada por sintomas de privação tais como cefaleia, dor muscular, ansiedade, tensão, inquietude, confusão, alterações de humor, alucinações e convulsões, insónia rebound, irritabilidade e convulsões. Uma vez que o risco da ocorrência de sintomas de privação é maior se o tratamento for descontinuado abruptamente, aquando da descontinuação do tratamento a dose deve ser reduzida gradualmente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
