Nao Não utilize MIDAZOLAM OVERPHARMA 1 mg/ml, solução injectável: Se tem alergia ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do midazolam.
Para a sedação consciente de doentes com insuficiência respiratória grave ou depressão respiratória aguda.
Tome especial cuidado com MIDAZOLAM OVERPHARMA 1 mg/ml, solução injectável:
Quando este produto medicamento é utilizado por via intravenosa ou intramuscular ou por via rectal, é absolutamente necessário ter disponível equipamento de assistência cardio-respiratória. Foram referidos casos de hipoxia, bradipneia, apneia, paragem respiratória e/ou cardíaca (mesmo com doses terapêuticas administradas e por método de titulação), com risco acrescido em caso de doses mais elevadas e por via intravenosa, dependendo da velocidade da injecção. Crianças com idade inferior a 6 meses são particularmente sensíveis à obstrução das vias respiratórias e hipoventilação e, consequentemente, a dose tem que ser dividida em fracções sucessivas que serão administradas até se obter o efeito clínico pretendido; é essencial uma vigilância atenta da frequência respiratória e da saturação do oxigénio.
Quando se utiliza midazolam como pré-medicação, a vigilância apropriada do doente após a administração é obrigatória, devido a variabilidade de indivíduo para indivíduo e a possibilidade de ocorrência de sintomas de sobredosagem.
É preciso o máximo cuidado quando se administra midazolam a doentes de alto risco: Idosos
Doentes com doença crónica ou estado geral de saúde debilitado, por exemplo:
- Doentes que sofram de insuficiência respiratória crónica
- Doentes que sofram de insuficiência renal crónica, hepática ou cardíaca.
- Crianças, sobretudo as que sofram de instabilidade cardiovascular.
Estes doentes de alto risco requerem administração de doses mais pequenas e têm que estar permanentemente sob vigilância para se poderem detectar os primeiros sinais de deterioração das suas funções vitais.
O midazolam, tal como outras benzodiazepinas, tem que ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de alcoolismo ou toxicodependência.
Tal como com quaisquer medicamentos depressores do SNC e/ou com propriedades miorelaxantes, é preciso tomar especial atenção quando se administra midazolam a doentes que sofram de miastenia grave.
No contexto da administração prolongada, o tratamento com MIDAZOLAM OVERPHARMA NUNCA deve ser suspenso REPENTINAMENTE, devido ao risco de surgir o síndrome de ABSTINÊNCIA. Este caracteriza-se pelo aparecimento, no espaço de algumas horas ou dias, de sintomas como ansiedade grave, insónias, confusão, irritabilidade, perturbações do humor e dores musculares, podendo também ser observadas agitação, alucinações e convulsões.
Recomenda-se a redução muito GRADUAL da dose.
Em alguns indivíduos, em especial em crianças e idosos, o midazolam pode produzir efeitos contrários àqueles a que se destina: nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade, acessos de cólera, acessos de violência, excitação, movimentos anómalos (tremores, convulsões).
Estas reacções podem ocorrer devido a doses elevadas e/ou se a injecção for administrada muito rapidamente.
Uilizar MIDAZOLAM OVERPHARMA 1 mg/ml, solução injectável com outros medicamento s.
É importante informar o seu médico e o anestesista, antes do midazolam ser injectado, sobre TODOS os medicamentos que lhe estão actualmente receitados, que lhe tenham sido receitados recentemente, que está correntemente a tomar sem receita médica ou que tenha tomado recentemente sem receita médica.
Itraconazol, fluconazol e cetoconazol: A administração de doses mais elevadas ou de perfusão de longa duração de midazolam a doentes em tratamento com por ex., itraconazol, fluconazol ou cetoconazol, em tratamentos nos cuidados intensivos, pode resultar em efeitos hipnóticos prolongados, num possível atraso da recuperação e numa possível depressão respiratória, o que exige o ajuste da dose.
Verapamil e diltiazem: Apesar de não ser esperada nenhuma interacção clinicamente significativa utilizando midazolam em sedação de curta duração, deve ter-se prudência se
- midazolam, administrado por via intravenosa, for administrado concomitantementecom verapamil ou diltiazem.
Antibióticos macrólidos (Eritromicina e claritromicina): Deve ser exercida prudência na administração intravenosa do midazolam concomitantemente com eritromicina ou claritromicina.
Cimetidina e ranitidina: A administração concomitante de midazolam intravenoso e cimetidina (em doses iguais ou superiores a 800mg/dia) aumentou ligeiramente a concentração plasmática no estado de equilíbrio do midazolam, a coadministração de ranitidina não provocou nenhum efeito.
Saquinavir: A co-administração de uma dose única de 0,05mg/Kg de midazolam por via intravenosa, 3 a 5 dias após administração de saquinavir (1200mg três vezes por dia) a 12 voluntários saudáveis, diminuiu a depuração do midazolam em cerca de 56% e aumentou a semi-vida de eliminação de 4,1 para 9,5 horas. O midazolam em dose única por bólus intravenoso, pode ser administrado em associação com o saquinavir. No entanto, para evitar um atraso na recuperação, recomenda-se uma redução da dose total do midazolam administrado em perfusão prolongada.
Outros inibidores da protease (ritonavir; indinavir, nelfinavir e amprenavir): o midazolam deverá ser sistematicamente reduzido no decurso de perfusões prolongadas, quando administrado em associação com inibidores da protease, à excepção do saquinavir.
Depressores do SNC: Outros fármacos sedativos podem potenciar os efeitos do midazolam.
O álcool pode potenciar o efeito sedativo do midazolam. Deve evitar-se vigorosamente a ingestão de álcool, no caso de administração de midazolam.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Gravidez e Aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário. É preferível evitar utilizá-lo para cesarianas.
Se o midazolam for administrado para fins cirúrgicos no final da gravidez, deve ter-se em consideração o risco para o recém-nascido. Crianças nascidas de mães que tenham sido submetidas a tratamentos prolongados com benzodiazepinas no final da gravidez, revelam por vezes dependência física e sintomas de abstinência durante o período pós-natal.
Interomper o aleitamento durante 24 horas após uma administração de midazolam.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sedação, amnésia, dificuldades de concentração e função muscular deficiente podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Após o tratamento com midazolam, não deve conduzir, utilizar máquinas ou desempenhar qualquer actividade na qual qualquer deficiência de concentração o possa expor, a si ou a outras pessoas, a um risco de acidente grave. O seu médico decidirá quando poderá reiniciar tais actividades. Quando sair para regressar a casa deverá ser acompanhado.
Informações importantes sobre alguns componentes de MIDAZOLAM OVERPHARMA 1 mg/ml, solução injectável.
Este produto medicinalmedicamento contém 4 mg do sódio por ml de solução para injeção: isto deve ser levado em conta em pacientes que têm uma dieta estrita pobre em sal.
