Licobondrat

Licobondrat pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contém ácido ibandrónico. Não contém hormonas.
Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Licobondrat pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença. Licobondrat pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fracturas). Esta redução de fracturas foi demonstrada na coluna vertebral, mas não na anca.

Licobondrat foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose, uma vez que apresenta um risco aumentado de fracturas. A osteoporose é uma diminuição da espessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.

Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fracturas na osteoporose. Outros factores que podem contribuir para aumentar esse risco de fracturas são:
ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação;
fumar ou beber álcool em excesso;
realizar pouca actividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva o suporte do peso;

história familiar de osteoporose.

Muitas pessoas com osteoporose não apresentam sintomas. Se não apresenta sintomas é possível que não saiba que tem a doença. No entanto, a osteoporose faz aumentar a probabilidade de vir a sofrer fracturas ósseas se cair ou se se magoar. Partir um osso depois dos 50 anos pode ser um sinal de osteoporose. A osteoporose também pode provocar dor nas costas, diminuição da altura e encurvamento das costas.

Licobondrat previne a perda de osso associada à osteoporose e ajuda a sua reconstrução. Assim, Licobondrat diminui a probabilidade do osso partir.

Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento. Isto inclui fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina D; caminhar ou outro tipo de exercício que envolva o suporte do peso; não fumar; e não beber álcool em excesso.

Não tome Licobondrat
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente de Licobondrat.
Se tiver alguns problemas de esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
-Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.

Não administre Licobondrat a crianças nem a adolescentes.

Tome especial cuidado com Licobondrat
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Licobondrat. Verifique com o seu médico:
Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Se estiver a fazer tratamento dos dentes ou se irá ser submetido a uma cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Licobondrat.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água não gaseificada e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Licobondrat. Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Licobondrat e informe o seu médico imediatamente.

Ao tomar Licobondrat com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em especial:

Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Licobondrat.

A aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. Os bifosfonatos (como o Licobondrat) também o podem fazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Licobondrat.

Após a ingestão do comprimido mensal de Licobondrat, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.

Ao tomar Licobondrat com alimentos e bebidas
Não tome Licobondrat com alimentos. Licobondrat é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3. COMO TOMAR
Licobondrat).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não existem dados adequados da utilização de Licobondrat em mulheres grávidas. Os estudos realizados em animais demonstraram alguma toxicidade de Licobondrat a nível da reprodução. Assim, Licobondrat não deve ser utilizado durante a gravidez. Desconhece-se de o medicamento é excretado no leite materno. Os estudos em animais demonstraram níveis baixos do fármaco no leite. Assim, Licobondrat não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas pois é muito improvável que Licobondrat vá afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Licobondrat
Licobondrat contém um componente denominado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Licobondrat sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

A dose habitual de Licobondrat é de um comprimido uma vez por mês.

Tomar o comprimido mensal
É importante que respeite rigorosamente estas instruções. Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Licobondrat atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.

Tome o comprimido de Licobondrat 150 mg uma vez por mês.

Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar. Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1° dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo

• 1° Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Licobondrat. Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.

-Tome o comprimido de Licobondrat pelo menos 6 horas depois de ter comido ou bebido alguma coisa, com excepção para a água não gaseificada.

Tome o comprimido de Licobondrat
logo que se levantar de manhã, e
antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)

Engula o comprimido com um copo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos 180 ml). Não tome o comprimido com água mineral, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.

Engula o comprimido inteiro - não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se na boca.

Durante a hora seguinte (60 minutos) a ter tomado o comprimido
não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentado), uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago

não coma nada

não beba nada (excepto água não gaseificada, se lhe apetecer)

não tome nenhum outro medicamento

-Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia. Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.

Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.

Continuar a tomar Licobondrat
É importante continuar a tomar Licobondrat todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.
Licobondrat só pode tratar a osteoporose se o tomar regularmente.

Se tomar mais Licobondrat do que deveria
Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.

Não tente vomitar nem se deite - isto poderia fazer com que o Licobondrat provocasse lesões no esófago.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido na manhã do dia previsto escolhido por si, não tome o comprimido mais tarde nesse dia. Em vez disso, consulte o seu calendário e veja para quando está prevista a próxima dose:

Se faltarem 1 a 7 dias para a próxima dose prevista...
Deve aguardar o dia em que está prevista a dose seguinte e tomar o comprimido como habitualmente; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcado no seu calendário.

Se faltarem mais de 7 dias para a próxima dose prevista.
Deve tomar um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcado no seu calendário.

Nunca tome dois comprimidos de Licobondrat na mesma semana.

Como todos os medicamentos, Licobondrat pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:

muito frequentes frequentes pouco frequentes raros muito raros desconhecido afectam mais de 1 utilizador em cada 10 afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes são azia, dificuldade na digestão, diarreia, dor de estômago, e náusea. Licobondrat também pode provocar irritação no esófago, embora possa geralmente ser evitada tomando a sua dose tal como descrito neste folheto. Caso desenvolva sintomas como dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, pare de tomar Licobondrat e informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários frequentes incluem erupção cutânea, cãibras nos músculos, dores nos músculos e articulações e dores de cabeça.
Também incluem sintomas semelhantes aos da gripe (moinhas e dores, sensação de mal estar, fadiga), que normalmente são ligeiros, de curta duração e que desaparecem pouco tempo depois de ter tomado a primeira dose. Assim, deve ser capaz de continuar a tomar Licobondrat. Fale com o seu médico se algum efeito se tornar perturbador ou se mantiver durante muito tempo.

Os efeitos secundários pouco frequentes são tonturas, dor nas costas e libertação de gases com mais frequência.

Os efeitos secundários raros são inchaço e comichão na face, lábios e boca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Licobondrat após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "VAL".

Não existem precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Licobondrat

A substância activa é o ácido ibandrónico. Um comprimido contém 150 mg de ácido ibandrónico (na forma de ibandronato de sódio mono-hidratado).

Os outros componentes são:

núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estereato de magnésio, sílica coloidal anidra

revestimento do comprimido: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), t macrogol 6000

Qual o aspecto de Licobondrat e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Licobondrat 150 mg são comprimidos brancos revestidos por película, de forma oblonga, com gravação "LC" num dos lados.

Licobondrat 150 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de 1 e 3 comprimidos revestidos por película. Os comprimidos são disponibilizados em blisters contendo 1 ou 3 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratorios Liconsa, SA
Gran Via Carlos II, 98, 7 °
08028 Barcelona
ESPANHA

Fabricante:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANHA

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria Licobondrat 150 mg Filmtabletten Bélgica Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés Bulgária Licobondrat 150 mg República Checa Licobondrat 150 mg potahované tablety Dinamarca Licobondrat 150 mg Filmovertrukket tablet Estónia Finlândia França Alemanha Hungria Itália Letónia Lituânia Licobondrat 150 mg Licobondrat 150 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés Licobondrat 150 mg Filmtabletten Licobondrat 150 mg Filmtabletta Licobondrat 150 mg Compressa rivestita con film Licobondrat 150 mg Apvalkot s tabletes Licobondrat 150 mg Pl vele dengtos tablet s Luxemburgo Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés Holanda Licobondrat 150 mg Filmomhulde tabletten Noruega Licobondrat 150 mg Tablett, filmdrasjert Portugal Licobondrat 150 mg Suécia Licobondrat 150 mg Filmdragerad tablett Eslováquia Licobondrat 150 mg Espanha Licobondrat 150 mg Comprimidos recubiertos con película Reino Unido Licobondrat 150 mg Film-coated tablets

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