Ácido Ibandrónico Solufarma

Ácido Ibandrónico Solufarma pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contém ácido ibandrónico. Não contém hormonas.

Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido Ibandrónico Solufarma pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença. Ácido Ibandrónico Solufarma pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fracturas). Esta redução de fracturas foi demonstrada na coluna vertebral, mas não na anca.

Ácido Ibandrónico Solufarma foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose, uma vez que apresenta um risco aumentado de fracturas. A osteoporose é uma diminuição da espessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.

Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fracturas na osteoporose. Outros factores que podem contribuir para aumentar esse risco de fracturas são:

• ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação;
• fumar ou beber álcool em excesso;

• realizar pouca actividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva o suporte do peso;
• história familiar de osteoporose.

Muitas pessoas com osteoporose não apresentam sintomas. Se não apresenta sintomas é possível que não saiba que tem a doença. No entanto, a osteoporose faz aumentar a probabilidade de vir a sofrer fracturas ósseas se cair ou se se magoar. Partir um osso depois dos 50 anos pode ser um sinal de osteoporose. A osteoporose também pode provocar dor nas costas, diminuição da altura e encurvamento das costas.

Ácido Ibandrónico Solufarma previne a perda de osso associada à osteoporose e ajuda a sua reconstrução. Assim, Ácido Ibandrónico Solufarma diminui a probabilidade do osso partir.

Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento. Isto inclui fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina D; caminhar ou outro tipo de exercício que envolva o suporte do peso; não fumar; e não beber álcool em excesso.

Não tome Ácido Ibandrónico Solufarma

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente de Ácido Ibandrónico Solufarma.
• Setiver alguns problemas de esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
• Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)seguida.
• Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.

Não dê Ácido Ibandrónico Solufarma a crianças nem a adolescentes.

Tome especial cuidado com Ácido Ibandrónico Solufarma

Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Solufarma. Verifique com o seu médico:

• Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
• Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
• Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
• Se estiver afazer tratamento dos dentes ou se for submetido a uma cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Solufarma.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água não gaseificada e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido Ibandrónico Solufarma. Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Solufarma e informe o seu médico imediatamente.

Ao tomar Ácido Ibandrónico Solufarma com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em especial:

• Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Solufarma.
• A aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (incluindo
• ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. Os bifosfonatos (como o Ácido Ibandrónico Solufarma) também o podem fazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Solufarma.

Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Solufarma, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.

Ao tomar Ácido Ibandrónico Solufarma com alimentos e bebidas

Não tome Ácido Ibandrónico Solufarma com alimentos. Ácido Ibandrónico Solufarma é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3. Como tomar Ácido Ibandrónico Solufarma).

Gravidez e aleitamento

Não tome Ácido Ibandrónico Solufarma se está grávida ou a amamentar. Se está a amamentar pode ter que deixar de o fazer, para poder tomar Ácido Ibandrónico Solufarma.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode conduzir e utilizar máquinas pois é muito improvável que Ácido Ibandrónico Solufarma vá afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Ibandrónico Solufarma

Ácido Ibandrónico Solufarma contém um componente denominado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Ácido Ibandrónico Solufarma.

Tomar Ácido Ibandrónico Solufarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido uma vez por mês.

Tomar o comprimido mensal
É importante que respeite rigorosamente estas instruções. Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Ácido Ibandrónico Solufarma atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.

• Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Solufarma 150 mg uma vez por mês
• Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar. Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo
• 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Ácido Ibandrónico Solufarma. Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
• Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Solufarma pelo menos 6 horas depois de tercomido ou bebido alguma coisa, com excepção para a água não gaseificada.
• Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Solufarma
• logo que se levantar de manhã, e
• antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
• Engula o comprimido com umcopo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos 180 ml). Não tome o comprimido com água mineral, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
• Engula o comprimido inteiro - não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se naboca.

Durante a hora seguinte 60 minutos a ter tomado o comprimido não se deite se não se mantiver na posição verticalem pé ou sentado, uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago

• não coma nada
• não beba nada (excepto água não gaseificada, se lhe apetecer)
• não tome nenhum outro medicamento
• Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia. Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.

Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.

Continuar a tomar Ácido Ibandrónico Solufarma

É importante continuar a tomar Ácido Ibandrónico Solufarma todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.

Ácido Ibandrónico Solufarma só pode tratar a osteoporose se o tomar regularmente.

Se tomar mais Ácido Ibandrónico Solufarma do que deveria

Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.

Não tente vomitar nem se deite - isto poderia fazer com que o Ácido Ibandrónico Solufarma provocasse lesões no esófago.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Ibandrónico Solufarma

Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido na manhã do dia previsto escolhido por si, não tome o comprimido mais tarde nesse dia. Em vez disso, consulte o seu calendário e veja para quando está prevista a próxima dose:

Se faltarem 1 a 7 dias para a próxima dose prevista?
Deve aguardar o dia em que está prevista a dose seguinte e tomar o comprimido como habitualmente; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcado no seu calendário.

Se faltarem mais de 7 dias para a próxima dose prevista?
Deve tomar um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcado no seu calendário.

Nunca tome dois comprimidos de Ácido Ibandrónico Solufarma na mesma semana. Se parar de tomar Ácido Ibandrónico Solufarma

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ácido Ibandrónico Solufarma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:

• Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
• Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
• Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
• Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
• Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
• Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes são azia, dificuldade na digestão, diarreia, dor de estômago, e náusea. Ácido Ibandrónico Solufarma também pode provocar irritação no esófago, embora possa geralmente ser evitada tomando a sua dose tal como descrito neste folheto. Caso desenvolva sintomas como dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, pare de tomar Ácido Ibandrónico Solufarma e informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários frequentes incluem erupção cutânea, cãibras nos músculos, dores nos músculos e articulações e dores de cabeça.

Também incluem sintomas semelhantes aos da gripe (moinhas e dores, sensação de mal estar, fadiga), que normalmente são ligeiros, de curta duração e que desaparecem pouco tempo depois de ter tomado a primeira dose. Assim, deve ser capaz de continuar a tomar Ácido Ibandrónico Solufarma. Fale com o seu médico se algum efeito se tornar perturbador ou se mantiver durante muito tempo.

Os efeitos secundários pouco frequentes são tonturas, dor nas costas e libertação de gases com mais frequência.

Os efeitos secundários raros são inchaço e comichão na face, lábios e boca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ácido Ibandrónico Solufarma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ácido Ibandrónico Solufarma

• A substância activa é o ácido Ibandrónico. Um comprimido contém 150 mg de ácido ibandrónico.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Polividona, celulose microcristalina, amido de milho, Crospovidona, dióxido de silicone coloidal e dibehenato de glicerol.

Revestimento do comprimido
Opadry (Hipromelose (E464), lactose monohidratada, dióxido de titânio (E171) e macrogol/PEG 4000), Etanol, água purificada.

Qual o aspecto de Ácido Ibandrónico Solufarma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Solufarma são brancos, redondos e biconvexos.

Os comprimidos são disponibilizados em blisters contendo 1 ou 3 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Pharmaten S.A.
Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351 Grécia

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