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Se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
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Se tiver alguns problemas do esófago, tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
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Se não puder estar de pé ou sentada direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
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Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Na fase de pós-comercialização, tem sido comunicado muito raramente um efeito secundário chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes que receberam ácido ibandrónico para a osteoporose. A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar. De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
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tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada
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não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
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é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
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tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
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está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
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tem cancro
O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Ibandrónico Ciclum.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina. Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente. Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Ciclum.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Ciclum. Fale com o seu médico antes de tomar Ácido Ibandrónico Ciclum:
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Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
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Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
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Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago, por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido Ibandrónico Ciclum. Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Ciclum e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Crianças e adolescentes
Não dê Ácido Ibandrónico Ciclum a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Ciclum
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em especial:
- suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Ciclum.
- Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. O Ácido Ibandrónico Ciclum também o poderá fazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti- inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Ciclum.
Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Ciclum, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Ácido Ibandrónico Ciclum com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Ciclum com alimentos. Ácido Ibandrónico Ciclum é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida.
Após ter tomado Ácido Ibandrónico Ciclum, por favor aguarde 1 hora antes de ingerir os primeiros alimentos e mais bebidas (ver secção3. Como tomar Ácido Ibandrónico Ciclum).
Gravidez e amamentação
Ácido Ibandrónico Ciclum destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós- menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar. Não tome Ácido Ibandrónico Ciclum se está grávida ou a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas, pois estima-se que os efeitos de Ácido Ibandrónico Ciclum sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Ácido Ibandrónico Ciclum contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 23.4 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isto é equivalente a 1.17% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
