Lamotrigina Teva 25 mg Comprimidos

Não tome Lamotrigina Teva:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na Secção 6).

Se isto se aplicar a si:

Informe o seu médico e não tome Lamotrigina Teva.

Advertências e precauções

Tome especial atenção com Lamotrigina Teva.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma r Lamotrigina Teva

• se tem qualquer problema nos seus rins
• se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea, a pós tomar lamotrigina ou outros medicamentos para a doença bipolar ou para a epilepsia
• se tiver desenvolvido uma erupção cutânea ou quei madura solar depois de ter tomado lamotrigina e ter estado exposto ao sol ou à luz artificial (por exemplo, solário). O seu médico irá verificar o seu tratamento e pode a conselhá-lo a evitar a radiação solar ou a proteger-se do sol (por exemplo, utilizar protetor solar e/ou vestuário protetor)
• se alguma vez desenvolveu meningite depois de tomar lamotrigina (leia a descrição destes sintomas na Secção 4 deste folheto : Efeitos indesejáveis raros)
• se já está a tomar um medicamento que contém lamo trigina.
• se tem uma doença chamada síndrome de Brugada ou outros problemas cardíacos. O síndrome de Brugada é uma doença genética que resulta em atividade eléctrica anormal dentro do coração. Anormalidades eletrocard iográficas que podem levar a arritmias (ritmo cardíaco anormal) podem ser desencadeadas pela lamotrigina.

Se alguma destas situações se aplicar a si:

Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a sua dose ou considerar que a Lamotrigina Teva não é apropriada para si.

Informação importante acerca de potenciais reações gra ves que podem por a vida em risco

Um pequeno número de pessoas a tomar Lamotrigina Te va poderá apresentar uma reação alérgica ou reação cutânea potencialmente grave que p ode colocar a vida em perigo, a qual poderá evoluir para problemas mais graves se nã o for tratada, que poderão incluir Sindrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmi ca tóxica (NET)e Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS).

Precisa de conhecer os sintomas para os quais deverá estar atento enquanto tomar Lamotrigina Teva. Este risco pode estar associado a uma variante genética em pessoas de origem asiática (principalmente chineses Han e tailandeses). Se for desta origem e já tiver feito um teste que indique que possui essa variante genética (HLA-B* 1502), fale com o seu médico antes de tomar Lamotrigina Teva.

Leia a descrição destes sintomas na Secção 4 dest e folheto sob o título “Reações que potencialmente podem colocar a vida em risco: procure assistência médica imediatamente”

Linfohistiocitose hemofagocítica (HLH)

Houve relatos de uma reação do sistema imunológico rara, mas muito grave, em doentes a usar lamotrigina.

Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar lamotrigina: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou tremor es, estado confusional, perturbações da função cerebral).

Pensamentos de auto-agressão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados para tratar várias condições, incluindo epilepsia e doença bipolar. As pessoas com doença b ipolar poderão, por vezes, ter pensamentos de auto-agressão ou cometer suicídio. Se tem doença bipolar, poderá ter estes pensamentos:

• quando inicia o tratamento
• se já teve anteriormente pensamentos de auto-agressão ou suicídio
• se tem menos de 25 anos.

Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamotrigina Teva.

Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo

Pode considerar útil contar a um familiar, prestador de cuidados ou amigo próximo que pode ficar deprimido ou pode ter alterações significa tivas de humor e pedir-lhes que leiam este folheto informativo. Pode pedir-lhes para que lhe digam se estiverem preocupados com a sua depressão ou outras alterações no seu comportamento

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratament o com anti-epilépticos como a Lamotrigina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Se estiver a tomar Lamotrigina Teva para a epilepsia

Em alguns tipos de epilepsia, as crises poderão agravar-se ocasionalmente ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma a Lamotrigina Teva. Alguns doentes poderão sentir crises graves, que poderão causar problemas graves de saúde. Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamotrigina Teva:

Consulte o seu médico o mais brevemente possível.

Lamotrigina Teva não deverá ser administrado em pess oas com menos de 18 anos no tratamento da doença bipolar. Os medicamentos para tratar a depressão e outros problemas mentais aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Outros medicamentos e Lamotrigina Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se estiver a iniciar o tratamento com novos medicamentos - incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico precisa de saber se está a tomar outro s medicamentos para tratar a epilepsia ou problemas mentais. Isto é para assegurar que toma a dose correcta de Lamotrigina Teva. Estes medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• lítio, olanzapina, ou aripiprazol utilizado no tratamento de problemas de saúde
  mental
• bupropiom, utilizada no tratamento de problemas de saúde mental ou para a cessação tabágica
• paracetamol, utilizado no tratamento da dor e febre

Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com a Lamotrigina Teva ou fazem aumentar a probabilidade das pessoas terem efeitos indesejáveis. Estes incluem:

• valproato, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
• carbamazepina, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas de saúde mental
• fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
• rifampicina, que é um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção p elo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (uma associação de lopi navir e ritonavir ou atazanavir e ritonavir)
• contraceptivos hormonais, tal como a pílula (ver abaixo).

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes, ou se iniciar ou parar de tomar algum.

Os contraceptivos hormonais (tal como a Fílula) poderão afectar a forma como Lamotrigina Teva funciona

O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contraceptivos hormonais, ou outro método de contracepção, como o preservativ o, diafragma ou DIU. Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal como a Fílula, o seu médico poderá retirar amostras do seu sangue para verificar os níveis de Lamotrigina Teva.

Se está a tomar um contraceptivo hormonal, ou se planeia começar a utilizar um.

Fale com o seu médico, o qual irá falar consigo sobre os métodos de contracepção apropriados.

A Lamotrigina Teva também pode afectar a forma como os contraceptivos hormonais funcionam. No entanto, é pouco provável que os torne menos eficazes. Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal e notar alteraçõ es no seu padrão menstrual, como sangramento entre períodos:

Informe o seu médico. Estes poderão ser sinais de q ue a Lamotrigina Teva está a afectar a forma como o seu contraceptivo está a funcionar.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia e ngravidar, consulte o seu

médico ou farmacêutico antes de tomar este medicame nto.

• Não deverá parar o tratamento sem falar com o seu médico. Isto é particularmente importante se tiver epilepsia.
• A gravidez poderá alterar a eficácia da Lamotrigi na Teva, pelo que poderá ter de realizar análises ao sangue e a sua dose de lamotrigina poderá ser alterada.
• Poderá existir um pequeno aumento do risco de defeitos congénitos, incluindo fenda palatina ou lábio leporino, em bebés cujas mães tomaram Lamotrigina Teva durante os 3 primeiros meses de gravidez.
• O seu médico poderá aconselhar que tome uma dose e xtra de ácido fólico, se estiver a planear engravidar ou se estiver grávida

Se está a amamentar ou se estiver a planear amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A substância activa de Lamotrigina Teva comprimidos passa para o leite materno e pode afectar o seu bebé. O seu médico deverá falar consigo sobre os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamotrigina Teva e, caso decida amamentar, irá observar o seu bebé r egularmente, se ocorre sonolência, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente, se d ecidir amamentar. Informe o seu médico se você observar algum destes sintomas no se u bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A Lamotrigina Teva poderá causar tonturas e visão du pla.

Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado

Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.

Lamotrigina Teva contém lactose:

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Lamotrigina Teva contém Sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

100 mg comprimidos

Lamotrigina Teva contém Amarelo sunset FCF (E110)

Pode causar reações alérgicas.

Lamotrigina Teva 100 mg contém corante Amarelo alaranjado S (E110)

Os comprimidos de 100 mg de Lamotrigina Teva contêm o corante amarelo alaranjado S (E110) que pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicaçõ es do médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que dose de Lamotrigina Teva deverá tomar

Poderá demorar algum tempo até se encontrar a melhor dose de Lamotrigina para si. A dose que toma irá depender de vários factores:

• da sua idade
• se estiver a tomar Lamotrigina Teva com outros medicamentos
• se tem qualquer problema nos rins ou fígado.

O seu médico irá recomendar uma dose baixa para começ ar e irá gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose mais apropriada para si (denominada dose eficaz).

Nunca tome mais Lamotrigina Teva do que o recomendado pelo seu médico.

A dose eficaz habitual de Lamotrigina Teva, para adultos e crianças com idade superior a 13 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.

Para crianças com idade entre 2 a 12 anos, a dose eficaz depende do seu peso corporal - habitualmente, situa-se entre 1 mg e 15 mg por cada quilograma de peso da criança, até uma dose de manutenção máxima de 400 mg por dia.

Lamotrigina Teva não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.

Como tomar a sua dose de Lamotrigina Teva

Tome a sua dose de Lamotrigina Teva uma ou duas vezes por dia, conforme indicado pelo seu médico. Poderá ser tomado com ou sem alimentos.

• Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico. Nunca tome apenas uma parte do comprimido.

O seu médico poderá também aconselhar a começar ou p arar de tomar outros medicamentos, dependendo da condição para a qual est á a ser tratado e da sua resposta ao tratamento.

25mg, 100mg, 200mg comprimidos

A linha de quebra é apenas para facilitar a deglutição e não para dividir em doses iguais. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados.

50mg comprimidos

Os comprimidos de lamotrigina devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados ou esmagados.

Se tomar mais Lamotrigina Teva do que deveria

Contacte um médico ou o serviço de urgência do hospit al mais próximo imediatamente. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Lamotrigina Teva.

Se tomar demasiada Lamotrigina Teva poderá ter maior probabilidade de ter efeitos indesejáveis graves que podem ser fatais. Alguém qu e tome demasiada Lamotrigina Teva poderá ter qualquer um destes sintomas:

• movimentos dos olhos rápidos e incontroláveis (nistagmo)
• falta de jeito e falta de coordenação, afetando o equilíbrio (ataxia)
• alterações do ritmo do coração (detetadas normalme nte no ECG)
• perda de consciência, crises (convulsões) ou coma.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose única de Lamotrigina Teva

Não tome mais comprimidos para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Apenas tome a próxima dose à hora habitual.

Caso se tenha esquecido de tomar doses múltiplas de Lamotrigina

Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a toma r novamente. É importante que o faça.

Não pare de tomar Lamotrigina Teva sem aconselhamento.

Tome Lamotrigina Teva durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomar Lamotrigina Teva a não ser por indicaç ão do seu médico.

Se estiver a tomar Lamotrigina Teva para a epilepsia

Para parar de tomar Lamotrigina Teva, é importante que a dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas. Se parou subitamente de tomar Lamotrigina Teva, a sua epilepsia poderá voltar ou agravar-se.

Se estiver a tomar Lamotrigina Teva para a doença bipolar

Lamotrigina Teva poderá demorar algum tempo a começar a actuar, pelo que é improvável que se sinta melhor imediatamente. Se parar de tomar Lamotrigina Teva, a

sua dose não necessita de ser reduzida gradualmente. No entanto, deverá falar com o seu médico antes, caso queira deixar de tomar Lamotrigina Teva.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestarem em todas as pessoas.

Reações que potencialmente podem colocar a vida em risco: procure assistência médica imediatamente

Um número reduzido de pessoas a tomar Lamotrigina Teva desenvolvem uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados.

Estes sintomas são mais prováveis de ocorrer durant e os primeiros meses do tratamento com Lamotrigina Teva especialmente se a dose inicial é muito elevada ou se a dose for aumentada muito rapidamente, ou se Lamotrigina Teva for tomado com outro medicamento chamado valproato. Alguns dos sintomas são mais frequentes em crianças, pelo que os pais deverão tomar especial cuidado na vigilância destes sintomas.

Os sintomas desta reação incluem:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que po derá evoluir para reações cutâneas que podem colocar a vida em risco, incluindo erupção cu tânea disseminada com borbulhas e descamação da pele, ocorrendo particularmente à volt a da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens- Johnson), descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica) e rupções cutâneas com envolvimento do fígado, sangue e outros órgãos (Reação a fármaco com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos que é também conhecida como síndrome de hipersensibilidade (DRESS))
• úlceras na boca, garganta, nariz ou orgãos genitais
• dor de garganta, olhos vermelhos e inchados(conjuntivite)
• temperatura corporal elevada (febre), sintomas semelhantes a gripe ou sonolência

inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, ax ila ou virilha

• sangramento ou contusões inesperadas ou os seus ded os ficarem azuis
• dor de garganta ou mais infecções (como constipações ) do que o habitual
• níveis das enzimas do fígado aumentados
• níveis de um tipo de células brancas aumentados (eosinofilia)
• aumento dos nódulos linfáticos
• compromisso dos órgãos, incluindo o fígado e os rins.

Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos indesejáveis menos graves. No entanto deverá estar informado que potencialmente podem colocar a vida em risco e poderão originar problemas mais graves, como falência de órgãos, se não forem tratados. Se notar algum destes sintomas:

Consulte o seu médico o mais brevemente possível. O seu médico poderá decidir efectuar testes ao seu fígado, rins ou sangue e poderá indicar-lhe que pare de tomar Lamotrigina Teva. Caso tenha desenvolvido síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica o seu médico dir-lhe-á que nunca ma is poderá usar Lamotrigina. Linfohistiocitose hemofagocítica (HLH) (secção 2: O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Teva)

Efeitos indesejáveis muito frequentes (poderão afect ar mais de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• erupção cutânea.

Efeitos indesejáveis frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas):

• agressividade ou irritabilidade
• sensação de sonolência ou entorpecimento
• tonturas
• agitação ou tremores
• dificuldade em adormecer (insónia)
• agitação
• diarreia
• boca seca
• má disposição (náuseas) ou indisposição (vómitos)
• cansaço
• dor nas costas ou nas articulações, ou noutra part e do corpo.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (poderão afetar até 1 em 100 pessoas):

• falta de coordenação (ataxia)
• visão dupla ou turva.
• queda de cabelo invulgar ou enfraquecimento do cabelo (alopécia)
• erupção cutânea ou queimadura solar após exposiçã o ao sol ou à luz artificial (fotossensibilidade)

Efeitos indesejáveis raros (poderão afectar até 1 em 1,000 pessoas):

• uma reação na pele que pode colocar a vida em ris co (síndrome de Stevens- Johnson): ver
  também a informação no início da secção 4
• um conjunto de sintomas incluindo: febre, náuseas, vómitos, dor de cabeça, rigidez no pescoço e sensibilidade extrema à luz br ilhante. Esta situação pode ser causada por uma inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal (meningite). Estes sintomas normalmente desaparecem assim que o tratamento é interrompido contudo, se os sintomas continuarem ou piorarem, contacte o seu médico
• movimentos oculares rápidos e incontroláveis (nistagmo)
• comichão nos olhos, com produção de muco e pálpebr as encrostadas (conjuntivite).

Efeitos indesejáveis muito raros (poderão afectar at é 1 em 10,000 pessoas):

• uma reação na pele que pode colocar a vida em ris co (necrólise epidérmica tóxica): ver também a informação no início da secção 4
  Reacção ao medicamento com Eosinofilia e Sintomas S istémicos (DRESS): (ver também as informações no início da Secção 4)
• temperatura elevada (febre): ver também a informação no início da secção 4.
• inchaço da face (edema) ou inchaço das glândulas no pescoço, axila ou virilha (linfadenopatia): ver também a informação no início da secção 4
• alterações na função hepática, que será evidenciad a nas análises ao sangue, ou falência hepática: ver também a informação no início da secção 4
• doença grave da coagulação do sangue, que poderá causar hemorragias ou nódoas negras inesperadas (coagulação intravascular disseminada): ver também a informação no início da secção 4
• Linfohistiocitose hemofagocítica (HLH) (ver secção 2: O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Teva)
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• alterações que poderão aparecer nas análises ao s angue — incluindo número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia), número redu zido de glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitose), número r eduzido de plaquetas (trombocitopenia), número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia), e uma doença da medula óssea chamada anemia aplástica
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• alucinações (“ver” ou “ouvir” coisas que não existe m)
• confusão
• sentir-se cambaleante ou instável quando se movimenta
• movimentos corporais repetidos e/ou sons ou palavras incontroláveis (tiques), espasmos musculares incontroláveis afectando os olhos, cabeça e tronco (coreoatetose), ou outro movimento corporal pouco habitual como tremor, agitação ou rigidez
• ocorrência mais frequente de convulsões em doente s que já têm epilepsia
• agravamento dos sintomas em doentes com doença da Parkinson
• reação tipo lúpus (os sintomas podem incluir: dor es nas costas e nas articulações que por vezes podem ser acompanhadas por febre e/ou mal estar geral).

Outros efeitos indesejáveis

Ocorreram outros efeitos indesejáveis num número peq ueno de pessoas mas a sua frequência exata é desconhecida:

• Existem relatos de perturbações ósseas incluindo a os teopenia e osteoporose (estreitamento dos ossos) e ocorrência de fracturas. Por favor, consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a fazer um tratamento de longa duração com medicamentos anti-epilépticos, se tem um historial de osteoporose ou se está a tomar esteróides.•
  Inflamação do rim (nefrite túbulo-intersticial), ou in flamação do rim em simultâneo com inflamação ocular (nefrite túbulo-inte rsticial e uveíte)
• Pesadelos

• Menor imunidade devido a níveis mais baixos de anticorpos chamados imunoglobulinas no sangue, que ajudam a proteger contra a infecção.
• Nódulos vermelhos ou manchas na pele (pseudolinfoma ).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema de notificação mencionado abaixo:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade c orrespondente ao último dia do mês indicado nos blisteres ou cartonagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A Lamotrigina Teva não necessita de quaisquer condiç ões de conservação especiais.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lamotrigina Teva:

• A substância activa é lamotrigina. Cada comprimido c ontém 25, 50, 100 ou 200 mg de lamotrigina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, povidona K-30, sílica coloidal anidra, carboximetilamido sódico (Tipo A) e estearato de magnésio. Além disso, os comp rimidos de 100 mg contém o Amarelo sunset FCF (E110) e os comprimidos de 200 mg contém o Carmim de índigo (E132).

Qual o aspecto de Lamotrigina Teva e conteúdo da embalagem:

• Os comprimidos Lamotrigina Teva 25 mg são comprimidos de cor branca a esbranquiçada, em forma de diamante, gravados com o número “93” numa face, com uma linha de quebra entre os dois algarismos e com a gravação “39” na outra face do comprimido.
• Os comprimidos Lamotrigina Teva 50 mg são brancos, a esbranquiçados, redondos, gravados com o número “50” numa face, e co m a gravação “LT” na outra face do comprimido.
• Os comprimidos de Lamotrigina Teva a 100 mg são comprimidos cor de pêssego, em forma de diamante, gravados com o número “93” nu ma face, com uma linha de quebra entre os dois algarismos e com a gravação “4 63” na outra face do comprimido.
• 200 mg: Os comprimidos de Lamotrigina Teva a 200 mg são azuis, em forma de diamante, gravados com o número “93” numa face, com uma linha de quebra entre os dois algarismos e com a gravação “7248” na outra fa ce do comprimido
• Os comprimidos Lamotrigina Teva 25 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 14, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimidos. Embalagens calendário: 21, 42 comprimidos
• Os comprimidos Lamotrigina Teva 50 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 14, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimidos. Embalagens calendário: 21, 42 comprimidos
• Os comprimidos Lamotrigina Teva 100 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimidos. Embalagens calendário; 21, 42 comprimidos.
• Os comprimidos Lamotrigina Teva 200 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimidos. Embalagens calendário; 21, 42 comprimidos.

Nem todas as apresentações são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2;

2740-245 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, F Box 552,

Haarlem,

Países Baixos

Teva Pharmaceuticals Works

Private Limited Company

Pallagi Street 13, Debrecen,

Hungria

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

Mogilska 80 Str. 31-546

Cracóvia,

Polónia

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str,

Dupnitsa, 2600,

Bulgária

Merckle GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm,

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações: Dinamarca: Lamotrigin Teva

Alemanha: Lamotrigin-TEVA 25 / 50 / 100 / 200 mg Tabletten Polónia: Lamilept, 25 / 50 / 100 mg, tabletki

Portugal: Lamotrigina Teva 25 / 50 / 100 / 200 mg Comprimido

Reino Unido (Irlanda do Norte): Lamotrigine Teva 25 / 50 / 100 / 200 mg Tablets Suécia: Lamotrigin Teva

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