Substância(s) Deflazacort
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Vitória
Narcótica Não
Data de aprovação 24.11.2008
Código ATC H02AB13
Grupo farmacológico Corticosteróides para uso sistémico, simples

Titular da autorização

Laboratórios Vitória

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Desay Deflazacort Medirex Pharma, Lda.
Deflazacorte Tecnicina Deflazacort TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Deflazacorte APceuticals Deflazacort APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Deflazacorte Acizan Deflazacort Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
Deflazacorte Almus Deflazacort Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal

Folheto

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A administração é por via oral.

Momento mais favorável à administração: de manhã, exceto indicação em contrário do seu médico.

A dose recomendada é:

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças

0,25 mg a 1,5 mg/kg/dia.

O momento mais favorável à administração é de manhã, exceto indicação em contrário do seu médico.

Se tomar mais Deflazacorte Vitória do que deveria

Não se conhecem casos de sobredosagem. Não é previsível intoxicação. Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Vitória

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. É importante tomar todas as doses prescritas pelo médico. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Se parar de tomar Deflazacorte Vitória

A suspensão deverá ser gradual, sob indicação e vigilância médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, o Deflazacorte Vitória tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dos glucocorticoides: suscetibilidade aumentada a infeções, alterações digestivas, desequilíbrio hidroelectrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reações alérgicas e efeitos endócrinos.

Afeções oculares: Visão turva (frequência desconhecida).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Portugal

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Deflazacorte Vitória se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

  • A substância ativa é o deflazacorte.
  • Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose, crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Deflazacorte Vitória e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC. Deflazacorte Vitória 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos. Deflazacorte Vitória 30 mg apresenta-se em embalagens de 10 e 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora

Portugal

Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 14.10.2022

Fonte: Deflazacorte Vitória - Inserção da embalagem

Substância(s) Deflazacort
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Vitória
Narcótica Não
Data de aprovação 24.11.2008
Código ATC H02AB13
Grupo farmacológico Corticosteróides para uso sistémico, simples

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